RESUMO
La ejecución de ensayos clínicos exige dedicación y adherencia a un conjunto de procedimientos y normativas esenciales con el propósito de obtener resultados válidos para la evaluación y posible registro sanitario de un nuevo producto. En este artículo se muestra la propuesta cubana para el cumplimiento de altos estándares de calidad en las Buenas Prácticas Clínicas para la participación de enfermería en este tipo de estudios.
Clinical trial execution demands dedication and adherence to a group of procedures and essential rules, to obtain valid results to evaluate and the possible sanitary registry of a new product. In this article the Cuban proposal for high standard quality in Good Clinical Practices for the participation of nursing in this type of studies is shown.
A execução de ensaios clínicos exige dedicação e aderência a um conjunto de procedimentos e regulamentos essenciais com o propósito de obter resultados válidos para a avaliação e possível registro sanitário de um novo produto. Neste artigo se mostra a proposta cubana para o cumprimento de altos padrões de qualidade nas Boas Práticas Clínicas para a participação de enfermagem neste tipo de estudos.
Assuntos
Humanos , Ensaios Clínicos como Assunto/enfermagem , Ensaios Clínicos como Assunto/ética , Coleta de Dados , Ética em Pesquisa , Pesquisa em Enfermagem/métodosRESUMO
Presenta conceptualizaciones que diferencian la practica clinica de la investigacion clinica; describe el contexto y finalidad de la investigacion clinica en Enfermeria asi como sus fundamentos teoricos. Ubica la propuesta frente a los problemas que para el conocimiento y la atencion de Enfermeria genera el "estado clinico" entendiendo como aquella situacion patologica en la cual exite compromiso de varios sistemas organicas y que exige atencion especializada tanto en recursos humanos como tecnologicos. Sugiere algunos problemas que deberian estudarse. Finalmente senala problemas de orden metodologico, tecnico y etico que deben tenerse en cuenta en esta linea de investigacion