Análise crítica dos estudos que mudaram a prática clínica recente: doença valvar / Critical analysis of studies that have changed recent clinical practice: valvular heart disease

Nesta breve análise crítica, discutiremos três estudos com potencial de alterar a prática clínica e as principais diretrizes internacionais no que tange à doença valvar. O estudo PARTNER III foi um estudo que randomizou 1000 pacientes de baixo risco cirúrgico entre troca valvar transcateter e cirurgia convencional, com superioridade da técnica transcateter em um desfecho primário combinado de mortalidade de todas as causas, acidente vascular cerebral (AVC) e re-hospitalização em doze meses de seguimento (8,5%vs.15,1%, p = 0,001). Já o estudo Evolut Low Risk randomizou 1468 pacientes entre as duas técnicas, com um desfecho primário de mortalidade ou AVC incapacitante ao final de dois anos de seguimento que atingiu não-inferioridade na comparação Bayesiana (5,3% transcateter vs . 6,7% cirurgia). Finalmente, discutimos também o estudo COAPT, no qual 614 pacientes foram randomizados entre o dispositivo edge-to-edge MitraClip e o tratamento clínico da insuficiência mitral secundária. Nesses pacientes selecionados, a taxa anualizada de hospitalizações por insuficiência cardíaca foi de 35,8% por paciente-ano no grupo MitraClip, comparado com 67,9% no grupo controle (HR 0,53, IC 95% 0,4-0,7).Nas novas diretrizes, pode-se razoavelmente esperar uma indicação I para a troca valvar transcateter em pacientes de baixo risco e uma indicação IIa para a técnica edge-to-edge em pacientes com características semelhantes aos do COAPT. Esses procedimentos devem ser considerados no contexto do Heart Team para que sejam atingidos os melhores resultados

In this short critical review, we will discuss three trials with the potential to alter clinical practice and the main international guidelines regarding valvular heart disease. The PARTNER III trial was a study of 1000 low surgical risk patients randomized between transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and conventional surgery, showing the superiority of the transcatheter technique with a combined primary endpoint of all-cause mortality, stroke and rehospitalization over twelve months of follow-up (8.5%vs. 15.1%, p = 0.001). The Evolut Low Risk trial randomized 1468 patients between the two techniques with a primary endpoint of death or incapacitating stroke at the end of two years of follow-up, achieving non-inferiority in a Bayesian comparison (5.3% TAVR vs. 6.7% surgery). Finally, we also will discuss the COAPT study, in which 614 patients were randomized between the edge-to-edge MitraClip device and clinical treatment for secondary mitral regurgitation. Among these selected patients, the annual rate of hospitalizations for heart failure was 35.8% per patient-year in the MitraClip group, compared with 67.9% in the control group (HR 0.53, 95% CI 0.4-0.7). Under the new guidelines, we may reasonably expect a class I indication for transcatheter valvular replacement in low-risk patients and a class IIa indication for the edge-to-edge technique in patients with characteristics similar to those of the COAPT study. These procedures should be considered within the context of the Heart Team so that the best results are achieved

Plastia valvar mitral com mitraclip(mr): seleção de pacientes, técnica de implante e resultados clínicos / Mitral valve repair with mitraclip(mr): seletion of patients, implant technique and clinical results

A regurgitação mitral (RM) é a doença valvar mais prevalente nos Estados Unidos e sua prevalência aumenta a cada ano devido ao envelhecimento populacional. Independentemente da etiologia, a RM sintomática grave cursa com prognóstico desfavorável. O procedimento cirúrgico ainda é o tratamento padrão para essa patologia; porém, como vários pacientes não são submetidos à cirurgia devido ao alto risco, o tratamento percutâneo com MitraClip surgiu como opção viável. A segurança, eficácia e durabilidade do reparo valvar percutâneo com MitraClip já foram demonstradas em estudos randomizados e, com isso, sua indicação vem-se expandindo

Mitral regurgitation (MR) is the most prevalent valve disease in the United States and its prevalence is increasing every year due to population aging. Regardless of the etiology, severe symptomatic MR presents with an unfavorable prognosis. The surgical procedure is still the standard treatment for this pathology, however, various patients do not receive this treatment because of a high surgical risk, and percutaneous treatment with MitraClip has emerged as a viable option. The safety, efficacy, and durability of percutaneous valve repair with the MitraClip have already been demonstrated in randomized trials, and as a result, its indication has been expanding

Short-term follow-up of exercise training program and beta-blocker treatment on quality of life in dogs with naturally acquired chronic mitral valve disease

This study aimed to evaluate the effects of carvedilol treatment and a regimen of supervised aerobic exercise training on quality of life and other clinical, echocardiographic, and biochemical variables in a group of client-owned dogs with chronic mitral valve disease (CMVD). Ten healthy dogs (control) and 36 CMVD dogs were studied, with the latter group divided into 3 subgroups. In addition to conventional treatment (benazepril, 0.3-0.5 mg/kg once a day, and digoxin, 0.0055 mg/kg twice daily), 13 dogs received exercise training (subgroup I; 10.3±2.1 years), 10 dogs received carvedilol (0.3 mg/kg twice daily) and exercise training (subgroup II; 10.8±1.7 years), and 13 dogs received only carvedilol (subgroup III; 10.9±2.1 years). All drugs were administered orally. Clinical, laboratory, and Doppler echocardiographic variables were evaluated at baseline and after 3 and 6 months. Exercise training was conducted from months 3-6. The mean speed rate during training increased for both subgroups I and II (ANOVA, P>0.001), indicating improvement in physical conditioning at the end of the exercise period. Quality of life and functional class was improved for all subgroups at the end of the study. The N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) level increased in subgroup I from baseline to 3 months, but remained stable after training introduction (from 3 to 6 months). For subgroups II and III, NT-proBNP levels remained stable during the entire study. No difference was observed for the other variables between the three evaluation periods. The combination of carvedilol or exercise training with conventional treatment in CMVD dogs led to improvements in quality of life and functional class. Therefore, light walking in CMVD dogs must be encouraged.

Transcatheter Mitral Valve Repair, MitraClip, in a Nonagenarian Patient with Acute Regurgitation / Reparo Mitral Percutâneo pelo MitraClip em Paciente Nonagenária com Insuficiência Mitral Aguda

O implante transcateter de MitraClip é uma opção promissora de tratamento da insuficiência mitral (IM) em pacientes com risco cirúrgico elevado. Neste relato, descreve-se o caso de paciente nonagenária com IM aguda por ruptura de cordoalha que, devido a risco cirúrgico proibitivo, foi submetida a implante transcateter de MitraClip com sucesso...

MitraClip transcatheter implant is a promising option for treating mitral regurgitation (MR) in patients with high surgical risk. This report describes the case of a nonagenarian patient with acute MR for chordae rupture that, due to prohibitive surgical risk, underwent a successful MitraClip transcatheter implant...

Tratamento percutâneo da insuficiência mitral por MitraClip®: relato dos dois primeiros procedimentos no Brasil / Percutaneous treatment of mitral regurgitation by MitraClipTM: report on the first two procedures in Brazil

O sistema MitraClip® foi recentemente aprovado para uso clínico no Brasil para o tratamento percutâneo da insuficiência valvar mitral. Esse dispositivo se baseia na cirurgia de Alfieri, criando um orifício duplo pela união central das duas cúspides da valva mitral. Descrevemos aqui os dois primeiros procedimentos realizados em nosso meio utilizando esse dispositivo. Tratam-se de duas pacientes do sexo feminino, consideradas de alto risco cirúrgico pela idade avançada e pela presença de comorbidades, portadoras de insuficiência mitral degenerativa por prolapso/flail associado à rotura de cordoalhas. Nos dois casos, obteve-se redução expressiva da intensidade da regurgitação mitral com a utilização do MitraClip®, demonstrando o grande potencial dessa tecnologia inovadora para o tratamento percutâneo da insuficiência valvar mitral.

The MitraClipTM system has been recently approved for clinical use in Brazil for percutaneous treatment of mitral valve regurgitation. This device is based on the Alfieri surgical procedure, creating a double orifice by bringing together the central segments of the two mitral valve cusps. This report describes the first two procedures performed in Brazil using this device. Two female patients considered to be at high surgical risk due to advanced age and presence of comorbidities were treated, with degenerative mitral regurgitation due to prolapse/flail, associated with chordae tendineae rupture. In both cases, significant mitral regurgitation intensity reduction was obtained using the MitraClipTM, demonstrating the great potential of this innovative technology for the percutaneous treatment of mitral valve regurgitation.

Echocardiography in Transcatheter Aortic Valve Implantation and Mitral Valve Clip

Transcatheter aortic valve implantation and transcatheter mitral valve repair (MitraClip) procedures have been performed worldwide. In this paper, we review the use of two-dimensional and three-dimensional transesophageal echo for guiding transcatheter aortic valve replacement and mitral valve repair.

Varfarina ou Aspirina na prevenção de fenômenos embólicos na valvopatia mitral com fibrilação atrial / Warfarin or Aspirin in embolism prevention in patients with mitral valvulopathy and atrial fibrillation / Varfarina o aspirina en la prevención de fenómenos embólicos en la valvopatía mitral con fibrilación atrial

FUNDAMENTO: A fibrilação atrial (FA) associada à doença valvar mitral reumatismal (DVMR) aumenta a incidência de tromboembolismo (TE), sendo a Varfarina a medicação padrão, apesar das dificuldades na adesão e no controle terapêutico. OBJETIVO: Comparar a eficácia da Aspirina contra a Varfarina na prevenção do TE em pacientes com FA e DVMR. MÉTODOS: Acompanhamos 229 pacientes (pts), portadores de FA e DVMR, em estudo prospectivo e randomizado. 110 pts receberam Aspirina 200 mg/dia, compondo o Grupo A (GA), e 119, a Varfarina, em doses ajustáveis individualmente, compondo o Grupo V (GV). RESULTADOS: Ocorreram 15 eventos embólicos no GA e 24 no GV (p = 0,187), dos quais 21 com o INR menor que 2,0. Assim, excluindo os pacientes com INR inadequado, houve maior número de eventos embólicos no GA (15 vs 3) (p < 0,0061). Houve menor adesão ao tratamento no GV (p = 0,001). Não houve sangramentos maiores em ambos os grupos. Pequenos sangramentos foram mais frequentes no GV (p < 0,01). O nível sérico de colesterol e triglicérides aumentados constituiu fator de risco para maior número de eventos tromboembólicos na população estudada, não havendo diferença entre os grupos. CONCLUSÃO: Na DVMR com FA há menos de um ano e sem embolia prévia, a Aspirina é uma opção pouco eficaz na prevenção do TE. Nos portadores de valvopatia mitral com menor risco (insuficiência mitral e prótese biológica mitral), sobretudo se houver contraindicação ou baixa aderência à Varfarina, a Aspirina pode ter algum benefício na prevenção do TE.

BACKGROUND: Atrial fibrillation (AF) associated to rheumatic mitral valve disease (RMVD) increases the incidence of thromboembolism (TE), with warfarin being the standard therapy, in spite of difficulties in treatment adherence and therapeutic control. OBJECTIVE: To compare the effectiveness of Aspirin vs Warfarin in TE prevention in patients with AF and RMVD. METHODS: A total of 229 patients (pts) with AF and RMVD were followed in a prospective and randomized study. The first group consisted of 110 pts receiving Aspirin - 200 mg/day (Group Aspirin - GA) and the second group consisted of 119 pts receiving Warfarin at individually-adjusted doses (Group Warfarin - GW). RESULTS: There were 15 embolic events in GA and 24 in GW (p = 0.187), of which 21 presented INR < 2.0. Thus, after excluding patients with inadequate INR, there was a higher number of embolic events in GA than in GW (15 vs 3) (p < 0.0061). The GW showed lower treatment adherence (p = 0.001). Neither group presented episodes of major bleeding. Small bleeding episodes were more frequent in the GW (p < 0.01). Increased serum levels of cholesterol and triglycerides constituted a risk factor for a higher number of thromboembolic events in the studied population, with no difference between the groups. CONCLUSION: In patients presenting RMVD with AF for less than a year and no previous embolism, Aspirin is little effective in preventing TE. Patients with lower-risk mitral valvulopathy (mitral regurgitation and mitral biological prosthesis), especially in cases presenting contraindication to or low adherence to Warfarin, Aspirin use can present some benefit in TE prevention.

FUNDAMENTO: La fibrilación atrial (FA) asociada a la enfermedad valvar mitral reumática (DVMR) aumenta la incidencia de tromboembolismo (TE), siendo la Varfarina la medicación estándar, a pesar de las dificultades en la adhesión y en el control terapéutico. OBJETIVO: Comparar la eficacia de la Aspirina contra la Varfarina en la prevención del TE en pacientes con FA y DVMR. Métodos: Controlamos 229 pacientes (pts), portadores de FA y DVMR, en estudio prospectivo y randomizado. 110 pts recibieron Aspirina 200 mg/día, componiendo el Grupo A (GA), y 119, la Varfarina, en dosis ajustables individualmente, componiendo el Grupo V (GV). RESULTADOS: Ocurrieron 15 eventos embólicos en el GA y 24 en el GV (p = 0,187), de los cuales 21 con el INR menor que 2,0. Así, excluyendo los pacientes con INR inadecuado, hubo mayor número de eventos embólicos en el GA (15 vs. 3) (p < 0,0061). Hubo menor adhesión al tratamiento en el GV (p = 0,001). No hubo sangrados mayores en ambos grupos. Pequeños sangrados fueron más frecuentes en el GV (p < 0,01). El nivel sérico de colesterol y triglicéridos aumentados constituyó factor de riesgo para mayor número de eventos tromboembólicos en la población estudiada, no habiendo diferencia entre los grupos. CONCLUSIÓN: En la DVMR con FA hace menos de un año y sin embolia previa, la Aspirina es una opción poco eficaz en la prevención del TE. En los portadores de valvopatía mitral con menor riesgo (insuficiencia mitral y prótesis biológica mitral), sobre todo se hubiese contraindicación o baja adherencia a la Varfarina, la Aspirina puede tener algún beneficio en la prevención del TE.

Sistema mitralign de anuloplastia mitral percutânea para pacientes com regurgitação mitral e insuficiência cardíaca congestiva: experiência first-in-man / Mitralign Percutaneous Mitral Annuloplasty System for Mitral Regurgitation in Congestive Heart Failure Patients: First-in-Man Experience

Introdução: A regurgitação mitral não tratada resulta em aumento da mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. O Sistema Mitralign de Anuloplastia Mitral Percutânea propicia uma opção de tratamento sem cirurgia em casos selecionados, com dilatação do anel mitral. Método: O procedimento é realizado por meio de uma única punção da artéria femoral com introdutor 14 F, sendo usados para visualização tanto a fluoroscopia como o ecocardiograma transesofágico. O cateter-guia é manobrado até o ventrículo esquerdo e posicionado sob o anel da valva mitral. Um sistema de cateteres implanta fios de sutura no anel mitral posterior, que são então aproximados mediante um sistema de tração, remodelando o anel valvar. Uma vez alcançado o resultado desejado as suturas são fixadas e cortadas. Resultados: O procedimento foi realizado em 6 pacientes e foi bem tolerado. A duração do procedimento foi, em média, inferior a duas horas e, na maioria dos casos (4/6), houve redução imediata da regurgitação mitral. Todos os pacientes foram acompanhados por até 12 meses. Não ocorreu nenhum óbito, estando 4 pacientes em classe I, 1 paciente em classe II e 1 paciente em classe III da New York Heart Association. Obteve-se redução significativa dos diâmetros ventriculares esquerdos e também do tamanho do átrio esquerdo após os primeiros 90 dias de acompanhamento. Conclusão: Essa técnica pode ser realizada com segurança e mostra benefício considerável para pacientes selecionados, nos quais a cirurgia não é uma boa opção. Maior número de pacientes tratados com esse novo procedimento nos permitirá compreender melhor os limites da anuloplastia mitral percutânea.

Background: Untreated mitral regurgitation results in increased mortality in patients with congestive heart failure (CHF). The Mitralign Percutaneous Annuloplasty System provides a treatment option without surgery in selected cases with mitral annulus dilation. Methods: The procedure is performed through a single 14 F femoral artery puncture; fluoroscopy and transesophageal echocardiography are both used for visualization. The guide catheter is maneuvered into the left ventricle and positioned at the posterior mitral annulus. A catheter system places sutured pledgets into the posterior mitral annulus and these implants are pulled together to remodel the mitral valve annulus. Once the desired effects are achieved, the suture is locked and cut. Results: The procedure was performed in 6 patients and was well tolerated. Procedure times were generally < 2 hours and in most cases (4/6) immediate mitral regurgitation reduction was achieved. All patients were followed up to 12 months. There were no deaths and 4 patients were New York Heart Association class I, one was class II and one class III. There was a significant reduction of the left ventricular diameters, and left atrium size after the first 90 days of follow up. Conclusions: Direct percutaneous mitral annuloplasty is achievable and reproducible. This is a technique that can be performed safely and shows a considerable benefit for selected patients in whom surgery is not a good option. A higher number of patients treated with this new procedure will provide us with a better understanding of the limitations of percutaneous mitral annuloplasty approach.