Informe diário de evidências COVID-19: busca referente aos dias 25 e 26 de junho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search for June 25 and 26, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referente ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 14 artigos e 9 protocolos.

Efectividad Analgésica de Naproxeno Sódico y Etoricoxib Post Extracción Dental Simple: Ensayo Clínico Aleatorizado Paralelo / Analgesic Effectiveness of Sodium Naproxen and Etoricoxib Post Simple Dental Extraction: Parallel Randomized Clinical Trial

RESUMEN: El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad analgésica de naproxeno sódico y etoricoxib post extracción dental simple. El presente ensayo clínico, aleatorizado paralelo y ciego simple, se desarrolló en la Clínica Odontológica de la Universidad Privada Antenor Orrego. Los pacientes, quienes requerían exodoncia simple por caries dental en molar mandibular, fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos de 17 participantes cada uno, donde recibieron naproxeno sódico, etoricoxib o ibuprofeno (grupo testigo), según los criterios establecidos. El procedimiento fue estandarizado, evaluándose la eficacia analgésica mediante la escala visual analógica (EVA) a las 1, 8, 24 y 48 horas, después del inicio de la medicación. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba de Kruskal-Wallis, considerándose un nivel de significancia del 5 %. No se evidenció diferencia en la efectividad analgésica entre naproxeno sódico y etoricoxib, post extracción dental simple. Este hallazgo se observó a las 1 (p=0,602), 8 (p=0,884), 24 (p=0,338) y 48 horas (p=0,189). No existe diferencia en la efectividad analgésica entre naproxeno sódico y etoricoxib, post extracción dental simple.

ABSTRACT: The aim of the study was to compare the analgesic effectiveness of naproxen sodium and etoricoxib after simple dental extraction. This randomized parallel and single blind clinical trial, was developed in the Clínica Odontológica of the Universidad Privada Antenor Orrego. The patients, who required simple exodontia for dental caries in the mandibular molar, were randomized into three groups of 17 participants each, where they received naproxen sodium, etoricoxib or ibuprofen (control group), according to established criteria. The procedure was standardized, evaluating the analgesic efficacy by means of the analog visual scale at 1, 8, 24 and 48 hours, after the start of the medication. The statistical analysis was carried out using the Kruskal-Wallis test, considering a level of significance of 5 %. There was no difference in the analgesic effectiveness between naproxen sodium and etoricoxib, after simple dental extraction. This finding was observed at 1 (p = 0.602), 8 (p = 0.884), 24 (p = 0.338) and 48 hours (p = 0.189). There is no difference in the analgesic effectiveness between naproxen sodium and etoricoxib, after simple dental extraction.

Vasculitis of small and large vessels, a casual association?

SUMMARY The authors report a case of a 69-year-old man with idiopathic leukocytoclastic cutaneous vasculitis. For three years, the lesions recurred with progressive worsening and were associated with systemic manifestations of low-grade fever, weight loss and raised inflammatory markers. The patient latter presented a 6th cranial nerve involvement, raising the concern of a possible systemic vasculitis, which was latter evidenced by the development of deep vein thrombosis and angina pectoris. The treatment of the patient witch based on the decreasing of inflammatory activity, by using effective immunosuppressive therapy, with lower toxicity is more important than identifying the type of the vasculitis. This case illustrates the importance of awareness for the systemic involvement that can occur in up to 50% of patients with leukocytoclastic cutaneous vasculitis.

RESUMO Os autores reportam um caso de vasculite leucocitoclástica recidivante num homem de 69 anos. Durante cerca de três anos as lesões cutáneas de vasculite leucocitoclástica reapareceram periodicamente, acompanhando-se sempre de um quadro sistêmico caracterizado por febrícula, perda de peso e astenia, assim como aumento de novo dos parâmetros inflamatórios. O aparecimento de parésia do sexto par craniano no decurso de uma dessas recorrências cutâneas levantou a hipótese de estarmos perante uma vasculite mais agressiva, com envolvimento extracutâneo. Esse envolvimento sistêmico foi novamente evidente com aparecimento de angina pectoris e trombose venosa profunda. Atualmente, mais do que a identificação do tipo de vasculite, a abordagem dos doentes com essa patologia assenta na cessação da atividade inflamatória recorrendo a terapêutica imunossupressora eficaz, com a menor toxicidade possível. Destacamos a importância da vigilância do componente sistêmico, que pode ocorrer até 50% na vasculite leucocitoclástica cutânea.

Ampliação do uso do naproxeno para osteoartrite de joelho e quadril / Increased use of naproxen for knee and hip osteoarthritis

CONTEXTO: A SCTIE propôs a ampliação de uso do naproxeno para o controle da dor associada à osteoartrite do joelho e do quadril. TECNOLOGIA: Naproxeno 250 a 500mg. INDICAÇÃO: Controle da dor associada à osteoartrite de joelho e quadril. PERGUNTA: O uso do naproxeno no controle da dor associada à osteoartrite do joelho e do quadril é eficaz e seguro quando comparado aos outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE) não seletivos? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram selecionadas 3 revisões sistemáticas com metanálise. O naproxeno apresentou eficácia superior ao paracetamol e apresentou menores riscos de infarto do miocárdio e de eventos cardiovasculares totais, juntamente com o ibuprofeno para o último desfecho, que os outros AINES avaliados. DECISÃO: Os membros da CONITEC deliberaram por recomendar a ampliação de uso de naproxeno para osteoartrite de quadril e joelho. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 298/2017.(AU)

Estabilidad de supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto / Stability of Naproxen suppositories for children and adults

INTRODUCCIÓN: el naproxeno en supositorios para uso infantil y adulto constituye una de las líneas de investigación en desarrollo de la Empresa Roberto Escudero Díaz. Los estudios de estabilidad son una parte indispensable para el registro de una nueva formulación. OBJETIVO: determinar la estabilidad de los supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto, teniendo en cuenta la estabilidad física y química del analito en las nuevas formulaciones. MÉTODOS: se realizó el estudio de estabilidad para formulaciones en fase de desarrollo de supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto, teniendo en cuenta la metodología propuesta por el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). Se emplearon para cada dosis evaluada, supositorios de tres lotes pilotos envasados en tiras de aluminio termosellables. Se almacenaron los supositorios a temperatura de refrigeración (2-8 °C) y ambiente (30 ± 2 °C) durante un año, y se les realizaron muestreos a los 0, 1, 3, 6 y 12 meses de elaborados. Para el análisis de la estabilidad química, se consideraron los resultados del contenido de naproxeno obtenidos por volumetría de neutralización y por cromatografía líquida de alta resolución, así como la determinación de los posibles productos de degradación por cromatografía en capa delgada. RESULTADOS: se demostró la adecuada estabilidad física de los supositorios de ambas dosis, independientemente de la temperatura de almacenamiento durante 12 meses, ya que se mantuvieron inalteradas las características organolépticas y el peso. Aunque el tiempo de liquefacción disminuyó durante el almacenamiento, siempre fue inferior al límite establecido. Con el método por cromatografía líquida de alta resolución, se detectaron pequeños cambios en la concentración de analito, por lo que este método fue superior para el seguimiento de la estabilidad química que la volumetría de neutralización. No se detectaron productos de degradación en los supositorios por ninguna de las técnicas cromatográficas utilizadas. CONCLUSIONES: los supositorios fueron estables desde el punto de vista físico y químico a temperatura de refrigeración (2-8 °C) y ambiente (30 ± 2 °C) durante 12 meses(AU)

INTRODUCTION: Naproxen suppository for children and adults is one of the developing research lines of Roberto Escudero Diaz drug production enterprise. The stability studies are indispensable for the registration of a new formulation. OBJECTIVE: to determine the stability of Naproxen suppositories for children and adults, taking the physical and chemical stability of the analyte into account in the new formulations. METHODS: pursuant to the methodology of the Center for the State Quality Control of Drugs (CECMED), the stability study for developing formulations was conducted in Naproxen suppositories for children and adults. These products packaged in heat-seal aluminum blister packs from three pilot batches were used for each evaluated dose. They were stored at 2 to 8 °C refrigeration and at air temperature of 30 ± 2 °C during one year, and sampled at 0, 1, 3, 6 and 12 months after preparation. For the analysis of the chemical stability, the Naproxen content determined by the neutralizing volumetry and high performance liquid chromatography tests and the possible degradation products identified in the thin layer chromatography test were taken into account. RESULTS: this study proved the adequate physical stability of suppositories at both doses regardless of the storage temperatures during 12 months because their organoleptic characteristics and weight remained unchanged. Although the liquefaction time decreased under the storage conditions, it was lower than the set limit. The high performance liquid chromatography detected slight changes in the analyte concentration, so this method was better for the chemical stability analysis than the neutralization volumetry method. The chromatographic techniques did not detect any degradation product in the suppositories. CONCLUSIONS: the suppositories were physically and chemically stable at a refrigerating temperature of 2 to 8 °C and at air temperature of 30 ± 2 °C during 12 months(AU)

Concentration of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs in the Pelvic Floor Muscles: An Experimental Comparative Rat Model

PURPOSE: The aim of this study is to explore non-steroid anti-inflammation drugs (NSAIDs) potency for pelvic floor muscle pain by measuring local concentration in a rat model. MATERIALS AND METHODS: We used nine NSAIDs, including nabumetone, naproxen, ibuprofen, meloxicam, piroxicam, diclofenac potassium, etodolac, indomethacin, and sulindac, and 9 groups of female Wister rats. Each group of rats was fed with one kind of NSAID (2 mg/mL) for three consecutive days. Thereafter, one mL of blood and one gram of pelvic floor muscle were taken to measure drug pharmacokinetics, including partition coefficient, lipophilicity, elimination of half-life (T1/2) and muscle/plasma converting ratio (Css, muscle/Css, plasma). RESULTS: Diclofenac potassium had the lowest T1/2 and the highest mean Css, muscle/Css, plasma (1.9 hours and 0.85+/-0.53, respectively). The mean Css, muscle/Css, plasma of sulindac, naproxen and ibuprofen were lower than other experimental NSAIDs. CONCLUSION: Diclofenac potassium had the highest disposition in pelvic floor muscle in a rat model. The finding implies that diclofenac potassium might be the choice for pain relief in pelvic muscle.

Febre reumática: revisão sistemática / Rheumatic fever: systematic review

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: O objetivo deste estudo foi rever na literatura pertinente aos seguintes tópicos: fisiopatologia,quadro clínico, tratamento e profilaxia mais indicados para pacientes com febre reumática, de modo que os profissionais médicos possam diagnosticar mais precocemente esta doença e tratá-la corretamente, visando o maior bem-estar dos pacientes.CONTEÚDO: Utilizou-se como fonte de base de pesquisa as bases de dados da LILACS, Scielo e Medline, bem como periódicos nacionais e internacionais abordando assuntos relacionados ao tema, como os da Revista Brasileira de Reumatologia, Jornal de Pediatria, Revista da Sociedade Brasileira de Cardiologia de São Paulo, entre outros.CONCLUSÃO: A febre reumática é uma doença que pode evoluir com complicações graves, mas que pode ser facilmente prevenida,contudo o percentual de pacientes acometidos ainda é crescente.A deficiência de conhecimento do profissional de saúde em relação ao manuseio clínico dessa doença contribui para que a FR seja um problema de saúde pública. Assim, há uma forte necessidade de promover ações em medicina preventiva eficazes para a população.(AU)

BACKGROUND AND OBJECTIVES: To present an updatedr eview of the literature pertaining to the following topics: pathophysiology,clinical features, treatment and prophylaxis indicated for most patients with rheumatic fever, so that health professionals able to diagnose this disease early and treat it correctly, aimedat improving the well-being of patients.CONTENTS: It was used as a source of basic research in the databases LILACS, Scielo and Medline, as well as national and international journals addressing issues related to the topic, such asthe Journal of Rheumatology, Journal of Pediatrics, and Journal of the Brazilian Society of Cardiology Sao Paulo, among others.CONCLUSION: Rheumatic fever is a disease that can develop serious complications, but can be easily prevented, yet the percentage of patients affected by the disease is still growing. Deficiencyof knowledge of the health professional in relation to the clinical management of this pathology contributes to the FR is a public health problem. Thus there is a strong need to promote actions in preventive medicine effective for the population.(AU)

The effects of ovariectomy and naproxen treatment on the strength of femoral midshaft and molar alveolar region in rats / Efectos de la ovariectomía y tratamiento con naproxeno sobre la resistencia de la parte media de la diáfisis femoral y la región alveolar molar en ratas

The goal of the present study was to investigate the effects of ovariectomy and naproxen treatment on both femoral and mandibular bone mass and biomechanical competence. Sprague-Dawley rats were used and divided into five groups: baseline, sham ovariectomized, ovariectomized, sham ovariectomized + naproxen treatment, ovariectomized + naproxen treatment. Mandibles and femurs of the rats were extracted and bone mineral density of the extracted specimens were determined. The volumes and ash weights of the femurs and mandibles were estimated. Maximum loads of the femurs and mandibles were determined by using a three point bending test. Ovariectomy decreased bone mineral density of the femoral midshaft, however naproxen prevented this decrease. Neither ovariectomy nor naproxen treatment affected the BMD in the molar alveolar region. Maximum load was found significantly decreased in the femoral midshaft, however, naproxen treatment prevented this decrease. Maximum load of the molar alveolar region did not significantly change. Naproxen prevents the strength characteristics of femoral midshaft afforded by ovariectomy. However, neither ovariectomy nor naproxen has an effect on the molar alveolar region of the mandible.

El objetivo del presente estudio fue investigar los efectos de la ovariectomía y el tratamiento con naproxeno sobre la masa y la competencia biomecánica del fémur y hueso mandibular. Fueron utilizadas ratas Sprague-Dawley, la que se dividieron en cinco grupos: referencia, ovariectomizadas simuladas, ovariectomizadas, ovariectomizadas simuladas + tratamiento naproxeno, ovariectomizadas + tratamiento naproxeno. Las mandíbulas y los fémures de las ratas fueron extraídos y se determinó la densidad mineral ósea (DMO) de las muestras extraídas. Los volúmenes y pesos de la ceniza fueron estimados. Las cargas máximas de las mandíbulas y fémures se determinaron utilizando un ensayo de flexión de tres puntos. La ovariectomía disminuyó la densidad mineral ósea de la diáfisis media del fémur; sin embargo, el naproxeno impidió esta disminución. Ninguna ovariectomía sin tratamiento de naproxeno afectó a la DMO en la región alveolar molar. La carga máxima se encontró significativamente disminuida en las diáfisis femoral media, pero por el tratamiento de naproxeno no se produjo esta disminución. La carga máxima de la región alveolar molar no cambió en ninguna condición. El naproxeno previene los cambios de resistencia causados por la ovariectomía de la diáfisis media del fémur. Sin embargo, ni la ovariectomía ni el naproxeno tienen un efecto en la región alveolar molar de la mandíbula.

Clinical and ultrasound assessment of the knee in children with juvenile rheumatoid arthritis.

OBJECTIVE: To correlate clinical features with ultrasound (USG) findings in the detection, quantification and follow up of inflammatory signs of knee in children with mono or pauciarticular juvenile rheumatoid arthritis (JRA). METHODS: Thirty patients (11 girls, 19 boys) with pauciarticular JRA (14 with monoarticular and 16 with bilateral knee involvement) were studied. Mean disease duration was 10 months (range 2 months to 5 yr). All knees were classified into two groups, according to the presence or absence of acute inflammation. Clinical assessment and ultrasound was done in all patients on the same day. All the patients received naproxen (15-20 mg/Kg/day) for a period of six months, after which clinical assessment and ultrasound study was repeated. RESULTS: Synovial proliferation and effusion, was demonstrated in a much higher frequency in those clinically active (Group A) as compared to these in clinical remission (Group B). Statistically significant differences between clinical and USG indices were seen. CONCLUSION: USG of knee is more sensitive than clinical assessment in detection of synovial effusion and thickening and plays a useful role in monitoring evolution of the inflammatory process, its quantification and for follow up.

Effects of activity modification on the patients with osteoarthritis of the knee.

A prospective randomized clinical trial was conducted on 162 patients of osteoarthritis of knee were included in the study. The patients were divided into two groups- Group A and Group B. The Group A was treated with shortwave diathermy, exercise, naproxen and activity modification and the Group B was treated with shortwave diathermy, exercise and naproxen. Improvement was found more in Group A than Group B after 4th week (95% CI was -2.59 to 6.56). Then it was found that the improvement was gradually increased in Group A than Group B and finally, it was found that there was highly significant improvement in Group A than Group B after 6th week (95% CI was -3.45 to -0.70). This study suggests that activity modification play an important role for the treatment of the patients with osteoarthritis of knee.

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs: cyclooxygenase 2 inhibitors

OBJETIVO: Analisar os antiinflamatórios não-hormonais (AINH) inibidores seletivos da Cox 2 quanto ao mecanismo de ação, principais indicações, posologia e efeitos adversos mais comuns. FONTES DOS DADOS: MEDLINE e LILACS, sites da Food and Drug Administration (FDA) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Foram selecionados os artigos mais importantes, com destaque para as publicações dos últimos 5 anos. SíNTESE DOS DADOS: As principais indicações dos AINH são o controle da dor e da inflamação aguda e crônica. Não existem evidências que demonstrem maior efetividade de um AINH sobre outro. Até a presente data, nenhum inibidor da Cox2 foi liberado para uso na faixa etária pediátrica. Apenas o meloxicam e o etoricoxibe podem ser prescritos para adolescentes (13 e 16 anos, respectivamente). Os inibidores seletivos da Cox 2 são indicados em pacientes com efeitos adversos comprovadamente relacionados aos AINH não seletivos. Em alguns casos de alergia à aspirina, os Cox 2 seletivos podem ser prescritos, mas seu uso deve ser cuidadoso. Os principais efeitos adversos incluem os cardiovasculares e os fenômenos trombóticos. CONCLUSÕES: Os inibidores seletivos da Cox 2 são medicamentos que vêm sendo utilizados em algumas situações clínicas bem determinadas e podem oferecer algumas vantagens com relação aos AINH não seletivos. No entanto, devido ao custo mais elevado e aos potenciais efeitos adversos cardiovasculares, seu emprego deve ser criterioso.

OBJECTIVE: To analyze selective COX 2 inhibitor nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in terms of their mechanism of action, principal indications, posology and most common adverse effects. SOURCES: MEDLINE and LILACS databases and Food and Drug Administration (FDA) and National Agency for Sanitary Vigilance (ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária) websites. The most important articles were selected and preference was given to articles published within the last 5 years. SUMMARY OF THE FINDINGS: The principal indications for NSAID are for control of pain and acute and chronic inflammation. There is no overwhelming evidence that demonstrates the superiority of one NSAID over another in terms of effectiveness. To date none of the COX 2 inhibitors has been liberated for use in the pediatric age group. Only meloxicam and etoricoxib can be prescribed for adolescents (13 and 16 years, respectively). Selective COX 2 inhibitors are indicated for patients with adverse effects that have proven to be associated with nonselective NSAID use. Selective COX 2 inhibitors can be prescribed in some cases of allergy to aspirin, but they must be used with care. Principal adverse effects include cardiovascular events and thrombotic phenomena. CONCLUSIONS: Selective COX 2 inhibitors are medicines that have been used in certain well-defined clinical situations and which may offer certain advantages over nonselective NSAID. Nevertheless, taking into consideration the higher cost involved and the potential for adverse cardiovascular effects, they should be employed only in accordance with strict criteria.

Cefaléia numular: relato de caso / Nummular headache: case report

A cefaléia numular (CN) ou cefaléia em forma de moeda (coin-shaped headache) foi descrita pela primeira vez por Pareja e colaboradores em 2002. É uma cefaléia de curso crônico, aparentemente primária, sendo a dor restrita a uma área circunscrita do crânio, cuja forma pode ser elíptica ou em moeda. Evolui ao longo do tempo com períodos de dor, intercalados por períodos assintomáticos. Na série de treze casos apresentada por esses autores ou não ocorreu concomitância com outras formas de cefaléias primárias ou relação temporal com trauma craniano. Apresentamos o primeiro caso em nosso país, com características clínicas superponíveis às da publicação de Pareja e col, com o intuito de chamar a atenção não só de especialistas em dor de cabeça, mas de neurologistas em geral, para esta forma não usual de cefaléia, bem como fazer considerações sobre o diagnóstico diferencial com esta entidade.

Dexamethasone decreases migraine recurrence observed after treatment with a triptan combined with a nonsteroidal anti-inflammatory drug

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Triptans are effective drugs for the acute treatment of migraine. However, 30-40 percent of the patients commonly present recurrence before 24 hours therefore requiring another dose. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) such as tolfenamic acid and naproxen sodium combined with sumatriptan have demonstrated efficacy in reducing recurrence observed with the single use of this drug. Steroids also have been suggested to treat refractory migraine and status migranosus. The aim of this study was to evaluate whether patients presenting frequent recurrence with the combination triptan plus NSAID, would decrease it with the association of dexamethasone. METHOD: Twenty three patients, 17 women and 6 men with migraine according to IHS criteria were prospectively studied. All patients presented frequent recurrence ( > or = 60 percent, mean recurrence rate 74,8 percent) with the single use of sumatritpan 100mg or zolmitriptan 2,5mg or rizatriptan 10mg in at least 5 consecutive attacks, and didn't present a reduction of the recurrence rate superior than 20 percent with the combination of tolfenamic acid 200mg or rofecoxib 25mg in at least 5 other consecutive attacks (mean recurrence rate 60 percent). The patients had to treat 6 consecutive moderate or severe migraine attacks with their usual combination plus 4mg of dexamathasone with a maximum of twice a week, and fill out a diary reporting headache parameters. RESULTS: Twenty patients, 16 women and 4 men completed the study. Of those who completed the study, 11 took rizatriptan plus rofecoxib, 4 rizatriptan plus tolfenamic acid, 3 zolmitriptan plus rofecoxib, 1 zolmitriptan plus tolfenamic acid and 1 patient took sumatriptan plus tolfenamic acid, having the 20 patients taken as a third medication, a single tablet of 4mg of dexamethasone. All patients took oral formulations and none presented vomiting after that. Among all 20 patients, one female and one male patient presented recurrence in 3 out of the 6 attacks (50 percent) while the remaining 18 patients revealed recurrence in 1 or 2 treated attacks (mean 23,4 percent) (p<0,001). CONCLUSION: We concluded that the judicious use of oral dexamethasone might be useful for a limited population of migraine patients still presenting recurrence with the combination of a triptan and a NSAID. Case-control studies and studies with a randomized double-blind design are necessary to confirm these observations

Celecoxib vs. naproxeno, eficacia y tolerabilidad en osteoartrosis: estudio multicéntrico comparativo, doble ciego aleatorizado / Celecoxib vs. naproxeno efficacy and tolerability in osteoarthrosis: multicentric, comparative, double-blind, randomized study

El propósito del estudio fue investigar eficacia y tolerabilidad del celecoxib, fármaco que actúa a través de inhibición específica de la ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2) en comparación con naproxeno, un fármaco analgésico antiinflamatorio de conocida eficacia. Material y método. Se realizó un estudio multicéntrico doble ciego aleatorizado, prospectivo, con 2 grupos paralelos para comparar eficacia y tolerabilidad del celecoxib 100 mg 2 veces al día vs naproxeno 500 mg 2 veces al día respectivamente en 220 y 202 pacientes con osteoartrosis durante 12 semanas. Los pacientes fueron seleccionados en 18 centros. Después de firmar la carta de consentimiento informado, y una semana previa al inicio de administración de los fármacos de prueba, los pacientes aceptados para ingresar al estudio suspendieron analgésicos y/o antinflamatorios que estaban tomando. La cuantificación de eficacia incluyó: evaluación global de osteoartrosis por paciente y el médico, y cuantificación del dolor osteoartrósico por el paciente en una escala visual análoga de 100 mm. Las mediciones para eficacia se realizaron durante el periodo de selección, en basal, 2, 4, 8 y 12 semanas después de iniciado el tratamiento con fármacos de prueba. La tolerabilidad se cuantificó en pacientes según el número, tipo y frecuencia de eventos adversos asociados al uso del celecoxib y del naproxeno, así como exámenes endoscópicos en pacientes seleccionados al azar (114, que se asignaron a 2 grupos: 58 para celecoxib y 56 para naproxeno); se hicieron también estudios de laboratorio pre y postratamiento. Resultados. Ambos fármacos mejoraron los signos y síntomas de osteoartrosis con un comportamiento similar en medidas de eficacia. Los resultados de la endoscopía mostraron que el 16 por ciento de los pacientes que recibieron naproxeno desarrollaron úlceras gástricas o duodenales, mientras que con la administración crónica de celecoxib no se observaron úlceras; las erosiones gástricas y duodenales ocurrieron en 25.8 por ciento y 58.9 por ciento de los pacientes que reicibieron celecoxib y naproxeno, respetivamente.Los eventos adversos fueron significativamente menores en número, frecuencia y severidad los pacientes que recibieron el inhibidor específico de la ciclooxigenasa tipo 2. Conclusiones. Celecoxib posee una actividad analgésica y antiinflamatoria semejante al naproxeno, sin la producción de la mayoría de eventos adversos del tubo digestivo asociados a inhibidores de COX1 y COX2 sin selectividad.

Naproxen sodium decreases migraine recurrence when administered with sumatriptan

Forty to 78 per cent of the patients using sumatriptan for the acute treatment of migraine may present recurrence at least occasionally. The concomitant use of a NSAID (nonsteroidal anti-inflammatory drug) has been recommended to decrease the recurrence rate. Sixty seven patients that treated successfully 8 migraine attacks with 100 mg of sumatritpan PO and presented recurrence in at least 5 attacks were studied prospectively. The patients received 100 mg of sumatriptan and 550 mg of naproxen sodium PO to treat 4 consecutive moderate or severe migraine attacks. The recurrence rate, once at least 62.5 per cent (5 out of 8 attacks), decreased to 14.2 per cent (38 out of 268 attacks) with the combination of compounds (p<0.0001). We then studied two groups of 13 patients made randomicaly from the 67 initially evaluated, that were given sumatriptan 100 mg plus naproxen sodium 550 mg or placebo, in a double-blind design, to treat 3 other consecutive migraine attacks. Each group of patients treated 39 attacks. The recurrence among the patients taking sumatriptan plus placebo was 59 per cent (23 out of 39 attacks) and the recurrence presented by the group taking sumatriptan plus naproxen was 25.5 per cent (10 out of 39 attacks) (p<0.0003). We concluded that the combination of sumatriptan plus naproxen sodium decreases significantly migraine recurrence presented by patients taking sumatriptan alone.

Superoxide dismutase and Naproxen in the very late phase of carrageenan induced edema in rats / Peróxido dismutasa y Naproxen en fase muy tardía de edema inducido por carragenina en ratas

Introducción. El modelo de edema inducido por carragenina (EIC) en la pata de la rata es ampliamente utilizado para estudiar el efecto antiinflamatorio de drogas. Clásicamente consta de dos etapas de reacción inflamatoria, sin embargo se ha observado una tercera poco caracterizada. La superóxido dismutasa (SOD) es una enzima eliminadora de radicales libres de oxígeno con actividad antiinflamatoria. En nuestro país no contamos con un instrumento especialmente diseñado para evaluar el edema en EIC. Métodos. Se indujo edema a la pata de la rata mediante la aplicación intraplantar de carragenina. Se formaron cuatro grupos: placebo, dos distintas dosis de SOD y Naproxen©. Se evaluó el edema utilizando un pletismógrafo de mercurio especialmente diseñado. La intensidad de la reacción inflamatoria se determinó durante las fases clásicas temprana y tardía y durante una tercera fase muy tardía. Resultados. Todos los tratamientos tuvieron efecto antiinflamatorio durante la fase temprana, tardía y muy tardía, a excepción de la dosis alta de SOD durante la primera fase. El Naproxen© fue superior que la SOD durante las dos primeras fases, sin embargo esta diferencia desapareció en la fase muy tardía. En términos de bases equimolares la enzima parece ser 1,800 veces más potente que el Naproxen©. El pletismógrafo de mercurio funcionó adecuadamente. Conclusiones. La SOD y el Naproxen© tienen efecto antiinflamatorio el cual se extiende hasta la fase muy tardía del modelo de EIC. La actividad antiinflamatoria de la enzima se debe a un mecanismo suplementario a la capacidad eliminadora de radicales libres de oxígeno. La SOD puede ser utilizada como fuente alternativa en enfermedades inflamatorias.

Comparación entre Meloxicam y Naproxeno en el Tratamiento Sintomático de Faringoamigdalitis Aguda no Bacterianas / Comparison between meloxicam and naproxen in the symptomatic treatment of acute non bacterial pharyngo-tonsillitis

Objetivo. Comparar meloxicam a dosis de 7.5 y de 15 mg con naproxeno 1,100 mg en el tratamiento sintomático de faringoamigdalitis aguda no bacteriana. Material y métodos. Estudio doble-ciego, doble enmascaramiento de tratamiento, aleatorizado, comparativo en 274 pacientes mayores de 18 años, con prueba negativa para estreptococo beta-hemolítico. Previo consentimiento informado, los pacientes fueron aleatorizados a uno de los 3 grupos. Las variables primarias fueron: dolor faríngeo espontáneo y a la deglución; como secundarias, eventos adversos. Análisis Estadístico. Se usó el paquete estadístico SAS. Uni-variado: tendencia central y dispersión. Bi-variado: pruebas de Cochran-Mantel-Haenzel, de Kruskal y exacta de Fisher. Multi-variado, covarianza. Resultados: Tanto el dolor faríngeo espontáneo como el dolor a la deglución disminuyeron al final del tratamiento en los tres grupos, sin diferencia significativa. A las 8 horas de iniciado el tratamiento, la reducción en el dolor fue mayor en el grupo de meloxicam 15 mg que en el de naproxeno (p=0.01). Tanto los eventos adversos como el abandono fueron mayores en el grupo naproxeno que en el grupo meloxicam 7.5 mg (p=0.02). Los trastornos gastrointestinales fueron más frecuentes en el grupo de naproxeno. Conclusiones. Meloxicam 7.5 y 15 mg una vez al día son tan eficaces como naproxeno 550 mg, dos veces al día. Meloxicam 15 mg tiene un inicio de acción más rápido que meloxicam 7.5 mg y naproxeno. Meloxicam 7.5 y 15 mg presentaron menos eventos adversos y menor deserción de pacientes

Efecto del naproxeno sódico en las concentraciones séricas de IL-1, IL-6 y TFN en pacientes con faringoamigdalitis aguda purulenta / The effect of sodium naproxeno in the scrum concentration of IL-1, IL-6 and TNF in acute infectious process

Antecedentes. En el proceso infeccioso las citocinas producidas por los macrófagos y neutrófilos participan en los mecanismos de defensa del huésped. En estos mecanismos de fase aguda intervienen interleucinas como IL-1, IL-6 y el factor de necrosis tumoral (INF). Objetivo. Conocer el efecto del naproxeno sódico en las concentraciones séricas de IL-1, IL-6 y TNF, en un receso infeccioso agudo. Material y método. Se estudiaron al azar 18 pacientes, que se dividieron en dos grupos iguales, con diagnóstico clínico de faringoamigdalitis aguda purulenta. A un grupo se le dio naproxeno sódico y al otro placebo, ambos recibieron tratamiento antibacteriano con penicilina G procaínica. Resultados. El grupo que recibió naproxeno sódico tuvo disminución del síndrome febril e infeccioso a partir de las 72 horas. En los que recibieron placebo los síntomas y signos de los síndromes febril e infeccioso persistieron por más de tres días. Discusión. Los pacientes que recibieron tratamiento con naproxeno sódico tuvieron una disminución en la concentración sérica de IL-1B con diferencias estadísticamente significativas con respecto a las mediciones basal y a las 72 horas; también se observaron diferencias estadísticamente signficativas con los pacientes que recibieron placebo. Los resultados muestran que las concentraciones séricas de IL-1b disminuyeron en ambos grupos pero fue más acentuada la disminución en el grupo que recibió naproxeno sódico con disminución de los síntomas en forma más rápida

Delayed manifestation of ultra violet radiation induced erythema in guinea pigs by sodium pyruvate--a free radical scavenger.

Sodium pyruvate, a free radical scavenger was evaluated for anti-inflammatory activity using UV radiation induced dermal erythema on guinea pig and compared with that of standard naproxen. Oral as well as topical pyruvate exhibited significant activity against UV induced dermal erythema model and the activity was comparable to that of naproxen. In the other pharmacodynamic studies, such as the studies on rat blood pressure, isolated guinea pig ileum and rat uterus, it showed no effect on any of these. In conclusion, sodium pyruvate showed a significant protection in the UV induced dermal erythema in guinea pigs. It also showed good absorption in UV-B range and this property can be utilised to develop the sodium pyruvate as a sunscreening agent.