Sesgos en investigación quirúrgica / Biases in surgical research

Resumen Los resultados de diversos hallazgos de investigación han sido objeto de crítica, en especial en los últimos años, debido a presencia de errores sistemáticos (sesgos), los que ponen en duda la validez interna de los resultados obtenidos. Estos sesgos pueden ocurrir en cualquier etapa del curso de una investigación, es decir, desde la planificación del estudio hasta la presentación y publicación de sus resultados. Los sesgos se han clasificado de diferentes formas, intentado agruparlos bajo dimensiones conceptuales, objeto de organizar de mejor forma la información existente, que además es considerable. Los sesgos pueden ocurrir por diversos motivos, pero en general, los más frecuentes son aquellos originados por el observador (él o los que miden), por lo que es observado (sujeto en estudio); y aquello con lo que se observa (instrumento de medición). Por otra parte, varios de los múltiples sesgos existentes, se pueden agrupar en: sesgos de selección, de medición o información, y de confusión. El objetivo de este manuscrito fue comentar la importancia de los sesgos más comunes en la investigación quirúrgica, y su relación con algunos diseños de investigación; así como, conocer las estrategias existentes para minimizar su ocurrencia.

The results of many research findings have come under scrutiny in recent years due to the introduction of systematic errors (biases), which can occur at any stage during an investigation, from planning to presentation of results and their presentation and further publication. Biases have been classified in different ways, trying to group them under conceptual dimensions to better organize the existing information, which is considerable. Biases can occur for various reasons, but in general, the most frequent are those originated by the observer, what is observed; and what is observed with. I.e., the subject that is measured, who measures it and with what it measures it. On the other hand, several of the multiple biases can be grouped into selection, measurement or information, and confounding biases. The aim of this manuscript was to comment on the importance of the most common biases in surgical research, and their relationship with some research designs; as well as know the existing strategies to reduce its occurrence.

Panorama de la investigación en fonoaudiología: tendencias en Colombia / Overview of research in speech therapy: trends in Colombia

El objetivo de este artículo es analizar el panorama investigativo disciplinar desde la producción académica nacional, para identificar poblaciones, áreas, enfoques de investigación, de esta manera reconocer necesidades y retos para la investigación formativa de la fonoaudiología en Colombia. Se analizó información proveniente de proyectos de investigación de pregrado y posgrado de 13 programas de formación en Fonoaudiología del país, entre 2010 y 2019, reportados por las instituciones de educación superior. Se recolectó información de informes y documentos de investigación (N=638). En primer lugar, se observa un incremento en la producción investigativa entre 2010 (4,9%) y 2019 (18,3%). El 85% de la investigación se identificó en pregrado y el 15% en postgrado. El enfoque predominante fue cualitativo (55,3%), el que, junto con el alcance descriptivo (77,8%) que representan la mayoría de productos de investigación. El escenario relacionado con el ámbito de salud clínico asistencial lidera la investigación (52,9%). Las áreas predominantes en este escenario investigativo son Lenguaje (29,1%) y Audición (27,4%) en poblaciones de adultos (56,7%) e infantil (28,52%). Se concluye que la producción investigativa desde la academia, específicamente desde los programas de formación de fonoaudiólogos en Colombia, evidencian la necesidad de fomentar la investigación de tipo experimental y analítica, con poblaciones de neonatos y lactantes, en áreas relacionadas con la función oralfaríngea y en escenarios inéditos. Además, es necesario incluir el uso de tecnologías y nuevos enfoques de intervención para aportar al abordaje basado en la evidencia. Futuras investigaciones deben permitir comparar la investigación antes y después de la pandemia, dada la virtualización y la inclusión de la fonoaudiología en escenarios como las unidades de cuidado crítico y cuidado paliativo.

The objective of this article is to analyze the disciplinary research landscape from the national academic production, to identify populations, areas, research approaches, in this way identify needs and challenges for formative research of speech therapy in Colombia. Information from undergraduate and graduate research projects of 13 training programs in Speech Therapy in the country, between 2010 and 2019, reported by higher education institutions, was analyzed. Information was collected from reports and research papers (N=638). First, there was an increase in research production between 2010 (4.9%) and 2019 (18.3%). 85% of the researchwas identified in undergraduate and 15% in postgraduate. The predominant approach was qualitative (55.3%), which, together with the descriptive scope (77.8%) that represent the majority of research products. The scenario related to the field of clinical health care leads the research (52.9%). The predominant areas in this research scenario are Language (29.1%) and Hearing (27.4%)in adult (56.7%) and child (28.52%) populations. It is concluded that the research production from the academy, specifically from the trainingprograms of speech therapists in Colombia, evidences the need to promote experimental and analytical research, with populations of neonates and infants, in areas related to oral function and in unprecedented scenarios. Besides, it is necessary to include the use oftechnologies and new intervention approaches to contribute to the evidence-based approach. Future research should allow comparison of research before and after the pandemic, given the virtualization and the inclusion of speech therapy in settings such as critical careand palliative care units.

Captação de recursos para pesquisas e o terceiro setor: o que os docentes sabem? / Research fundraising and third sector organizations: what do the professors know?

Resumo: Introdução: O crescimento socioeconômico de um país acontece por meio do desenvolvimento de ciência e tecnologia, e, por isso, a parceria com o terceiro setor é positiva ao auxiliar o financiamento de projetos científicos. Objetivos: Assim, o presente estudo objetiva avaliar as formas de captação de recursos mais utilizadas pelos docentes de Medicina para a execução de seus estudos científicos e verificar se há o reconhecimento do terceiro setor como opção para tal obtenção. Métodos: Trata-se de um estudo transversal analítico com abordagem quali-quantitativa, construído por meio do uso de um formulário individual aplicado aos docentes do curso médico de cinco instituições do ensino superior do Norte/Nordeste do Brasil. Os dados obtidos foram analisados por estatísticas descritiva e analítica. Resultados: Participaram 138 professores, de ambos os sexos, com idade média ± 43,2 anos. A pesquisa mais comumente desenvolvida pelos docentes foi a básica (56,1%); 68,8% utilizaram recursos próprios para o desenvolvimento de seus estudos; 18,8% obtiveram recursos de entidades de apoio à pesquisa; 75,4% conheciam alguma fundação de amparo à pesquisa, e as mais citadas foram a Fapespa (26,9%) e o CNPq (26,9%); 13,8% relataram conhecer sites e empresas multinacionais que fomentam projetos de pesquisas, mas somente 2,2% submeteram sua iniciativa às chamadas públicas em instituições internacionais para captação; quando perguntados sobre o terceiro setor, seus fundamentos e atores definidos pela legislação, o estudo apontou uma falta de conhecimento, com 100% de inadequação nas respostas sobre tais entidades; quanto à parceria entre o terceiro setor e o Estado, 83,3% sinalizaram desconhecimento;100% dos entrevistados desconhecem os critérios para uma entidade integrar tal setor, ao mesmo tempo que 76,8% afirmaram que a falta de orientação dos conceitos do ramo não é entrave para a captação de recursos às pesquisas. Conclusão: A maioria dos docentes utilizava recursos próprios para a realização de seus projetos, seguidos pelo uso de recursos públicos. Ademais, grande parte dos profissionais não reconheceu o terceiro setor como fonte patrocinadora, carecendo de informações que lhes possibilitassem desenvolver atividades de forma ampla e com as diversas oportunidades existentes, oferecidas por entidades desse setor.

Abstract: Introduction: The socio-economic growth of a country is reflected by the development of science and technology. Partnership with the third sector is therefore positive in terms of financial support for scientific projects. Objective: Accordingly, the present study aims to evaluate the most commonly used methods of fundraising by medical professors to conduct their scientific studies and whether there is recognition of the third sector as an option for such fundraising. Method: A cross-sectional analytical study with a qualitative and quantitative approach. The data were collected using an individual form, applied to medical course professors from five different universities in the north of Brazil, and analyzed using descriptive-analytical statistics. Results: The study included 138 professors, of both sexes, with an average age of ± 43.2 years. The type of research most commonly performed by professors was basic (56.1%); 68.8% used their own resources to develop their studies; 18.8% obtained funds from research support entities; 75.4% knew of a research support foundation, primarily FAPESPA (26.9%) and CNPQ (26.9%); 13.8% reported knowledge of websites and multinational companies that promote research projects, but only 2.2% submitted their initiative to public calls for funding from international institutions; when asked about the third sector, its fundamentals and actors defined by legislation, the study indicated a lack of knowledge, with 100% of inadequate answers about such entities; regarding partnership between the third sector and the State, 83.3% signaled ignorance; 100% of the interviewees were unaware of the criteria for an entity to be part of the sector, while 76.8% stated that lack of orientation about the concepts of the area is not an obstacle to raising funds for research. Conclusion: Most professors use their own funds to carry out their projects, followed by the use of public funds. Furthermore, most professionals did not recognize the third sector as a source of sponsorship, lacking information that would allow them to develop broad activities and enjoy the various opportunities offered by entities in this sector.

Indicadores de Qualidade na condução de estudos clínicos / Quality indicators in the conduct of clinical studies

Introdução: A geração, análise e difusão de indicadores pertinentes é uma das estratégias fundamentais do processo de gestão de qualidade. Indicadores são mensurações que avaliam direta ou indiretamente os processos e desfechos da assistência ao participante de pesquisa. Padrões rigorosos de qualidade garantirão a validade dos dados obtidos nos estudos clínicos. Métodos: Estudo transversal descritivo e analítico, com dados coletados no Centro de Pesquisa Clínica de um Hospital Universitário, durante Novembro/2016 a Fevereiro/2019 quanto ao tempo de inclusão de dados no electronic case report form (IID), tempo de comunicação de desvios de protocolo ao Comitê de Ética em Pesquisa (ICD), tempo de resposta aos feasibilities recebidos (IRF) e tempo de resposta às pendências de monitoria (IRP). Resultados: Variações substanciais foram encontradas entre os escores de qualidade ao longo de 27 meses. O desempenho geral da equipe do Escritório de Projetos em Pesquisa alcançou a classificação excelente ou satisfatória em 61,40% das observações: 50,87% e 10,52% respectivamente. Entre 38,59% de observações críticas, 17,54% foram expressas pelo IRP, seguido de 12,28% por ICD e 7% atribuído ao IID que não atingiram a meta proposta. Conclusão: O Escritório de Projetos em Pesquisa elencou dois indicadores de qualidade, IID e IRP, que podem melhorar o tempo e a eficácia das entregas propostas da equipe. (AU)

Introduction: The generation, analysis and dissemination of relevant indicators is a fundamental strategy in the quality management process. Indicators are measurements that directly or indirectly evaluate the processes and outcomes of the care provided to research participants. Rigorous quality standards will guarantee the validity of the data obtained in clinical studies. Methods: This descriptive, analytical cross-sectional study collected data at the Clinical Research Center of a University Hospital, covering the period from November 2016 to February 2019, regarding the time of data inclusion in the electronic case report form (IID), communication of protocol deviations to the Research Ethics Committee (ICD), response time to received feasibilities (IRF) and response time to monitoring pending issues (IRP). Results: Substantial variations were found between quality scores in a period of 27 months. The overall performance of the Research Project Office team was excellent or satisfactory in 61.40% of the observations (50.87% and 10.52% respectively). Among critical observations (38.59%), 17.54% were expressed by IRP, 12.28% by ICD and 7% by IID, indicating those that did not reach the proposed target. Conclusions: The Research Project Office has listed two quality indicators, IID and IRP, which can improve the time and effectiveness of team deliveries.(AU)

La estadística como necesidad en la investigación en Salud / Estatística como uma necessida de na pesquisa em saúde / Statistics as a necessity in health research

Introducción: la sociedad actual demanda de médicos cada vez más competentes y la Educación Médica Cubana deber dar respuesta a esta necesidad y las exigencias siempre crecientes de la población, preparando médico socialmente integral, que sea capaz de desenvolverse eficientemente y resolver los problemas de su profesión. Objetivo: analizar cómo la aplicación de la estadística constituye una necesidad social en el desempeño profesional del médico. Método: se realizó una revisión bibliográfica acerca de la aplicación de la estadística en la investigación en salud. Se aprecian dificultades en la aplicación de la estadística en las diferentes etapas de la investigación al no comprender su utilidad en la solución de los problemas de salud de la población. Se plantea la interrogante: ¿Por qué la aplicación de la estadística constituye una necesidad social en el desempeño profesional de médico? Resultados: la aplicación de la estadística a la investigación en salud es una necesidad social que requiere de la búsqueda de alternativa encaminada a mejorar su aplicación en la investigación, tanto en la atención primaria de salud como secundaria. La Universidad de Ciencias Médicas tiene el reto de entregar a la sociedad un profesional altamente competente capaz de indagar en la búsqueda de la solución a los problemas de salud que presenta la población guantanamera. Conclusiones: el conocimiento de la estadística permite interpretar correctamente y de una manera crítica los resultados obtenidos. Un buen trabajo de investigación en salud requiere del empleo adecuado de la estadística ligado a la metodología investigación(AU)

Introduction: today's society demands competent doctors and the Cuban Medical Education must respond to this need and the elevate demands of the population, preparing integrated doctors, able to function efficiently and resolve the problems of their profession. Objective: to analyze how the application of statistics is a social need in the doctor's professional performance. Method: a literature review was conducted on the implementation of statistical research in health. Difficulties were appreciated in the application of statistics in different stages of the investigation not understanding their usefulness in solving health problems. The question arises: Why is the application of statistics a social need in the medical professional performance? Results: The application of statistical research in health is a social need that requires finding alternative improving its application in research, both in primary and secondary health care. University of Medical Sciences has the challenge of delivering to society a highly competent professional able to inquire into the search for the solution to the health problems presented by the population. Conclusions: knowledge of statistics allows correctly and critically interpret the results. A good job of health research requires the proper use of statistics linked to research methodology(AU)

Introdução: sociedade de hojeexigem cada vez mais médicos competentes e o dever de Educação Médica Cuba é responder a esta necessidade e as crescentes demandas da população, preparando-se profissionais, capazes de funcionar eficientementee resolver os problemas da sua profissão. Objetivo: analisar como a aplicação de estatísticas é uma necessidade social no desempenho profissional do médico. Método: uma revisão da literatura foiconduzida sobre a implementação de pesquisas estatísticas na saúde. Apreciam-se dificuldades na aplicação das estatísticas nas diferentes etapas da investigação por não entender sua utilidade na resolução de problemas de saúde a população. Surge a pergunta: Porque é a aplicação de estatísticas é uma necesidades ocial no desempenho profissional médico? Resultados: a aplicação da investigação estatística em saúde é uma necessidade social que requer encontrar alternativas com vista a melhorar a su a aplicação em pesquisa, tanto na atenção primária e secundária de saúde. A Universidade de Ciências Médicas tem o desafio de entregar à sociedade um profissional altamente competente capaz de inquirir sobre a busca da solução para os problemas de saúde apresentados pela população Guantanamera. Conclusões: oconhecimento das estatísticas permite corretamente ecriticamente interpretar os resultados. Um bom trabalho de pesquisa em saúde requer o uso adequado de estatísticas ligadas à metodologiada pesquisa(AU)

Raça/cor da pele e transtornos mentais no Brasil: uma revisão sistemática / Race/skin color and mental health disorders in Brazil: a systematic review of the literature

Resumo Transtornos mentais contribuem para uma grande carga de incapacidade. Esta revisão sistemática tem como objetivo resumir a literatura sobre raça/cor da pele e transtornos mentais no Brasil. PubMed e Lilacs foram pesquisados com o uso de descritores sobre transtornos mentais (depressão, ansiedade, etc.) e raça/cor da pele. Estudos sobre grupos não populacionais, que não analisaram raça/cor da pele, ou em que o transtorno mental não foi o objeto de estudo não foram incluídos. Depois da avaliação de qualidade, 14 estudos foram selecionados para inclusão. A tendência foi uma prevalência maior de transtornos mentais nas pessoas não brancas. Das seis análises multivariadas que acharam resultados estatisticamente significantes, cinco mostraram uma maior prevalência ou chance de transtornos mentais nas pessoas não brancas em comparação com pessoas brancas (medida de associação entre 1,18 e 1,85). Essa revisão contribuiu para identificar a tendência na literatura em relação à associação entre raça/cor da pele e transtornos mentais, mas há importantes dificuldades com relação à comparabilidade dos estudos, principalmente, em função das diferenças em relação aos transtornos mentais estudados, as formas de categorizar raça/cor da pele e nos instrumentos utilizados nos estudos analisados.

Abstract Mental health disorders contribute a significant burden to society. This systematic literature review aims to summarize the current state of the literature on race/skin color and mental health disorders in Brazil. Methods: PubMed and Lilacs were searched using descriptors for mental health disorders (depression, anxiety, Common Mental Disorders, psychiatric morbidity, etc.) and race to find studies conducted in Brazil. Studies of non-population groups, that did not analyze race/skin color, or for which the mental disorder was not the object of study were excluded. After evaluation of quality, 14 articles were selected for inclusion. There was an overall higher prevalence of mental health disorders in non-Whites. Of the six multivariate analyses that found statistically significant results, five indicated a greater prevalence or odds of mental health disorder in non-Whites compared to Whites (measure of association between 1.18-1.85). This review identified the trend in the literature regarding the association between race and mental health disorders. However, important difficulties complicate the comparability of the studies, principally in function of the differences in the mental health disorders studied, the method of categorizing race/skin color, and the screening tools used in the studies analyzed.

Reports of uncontrolled clinical trials for directly placed restorations in vital teeth

Abstract Uncontrolled trials are criticized as unreliable. This study aimed to establish how the number of published reports from uncontrolled clinical trials compares to that of controlled trials for directly placed restorations in vital teeth and whether their annual number is increasing, stable or decreasing. PubMed was searched and suitable citations of uncontrolled and controlled trial reports published between 1990-2016 were included. Reference check and hand searching were conducted. The median annual report number with 25 and 75% percentile was calculated for both types of trials. 695 reports were found. The median number of reports per year was 4 (3-7) and 22 (15-26) from uncontrolled and controlled trials, respectively. A statistically significant decreasing ratio of uncontrolled to controlled trial reports was observed (p = 0.01) by linear regression analysis. The number of reports of uncontrolled clinical trials listed in PubMed over the last 27 years appears at least five times smaller than that of controlled clinical trials and its number in relation to that of controlled trials seems to decrease over time.

Hierarchy of evidence referring to the central nervous system in a high-impact radiation oncology journal: a 10-year assessment. Descriptive critical appraisal study / Hierarquia de evidência referindo-se ao sistema nervoso central em um jornal de radioterapia de alto impacto: uma avaliação de 10 anos. Estudo descritivo de avaliação crítica

CONTEXT AND OBJECTIVE: To the best of our knowledge, there has been no systematic assessment of the classification of scientific production within the scope of radiation oncology relating to central nervous system tumors. The aim of this study was to systematically assess the status of evidence relating to the central nervous system and to evaluate the geographic origins and major content of these published data.DESIGN AND SETTING: Descriptive critical appraisal study conducted at a private hospital in São Paulo, Brazil.METHODS: We evaluated all of the central nervous system studies published in the journal Radiotherapy & Oncology between 2003 and 2012. The studies identified were classified according to their methodological design and level of evidence. Information regarding the geographical location of the study, the institutions and authors involved in the publication, main condition or disease investigated and time of publication was also obtained.RESULTS: We identified 3,004 studies published over the 10-year period. Of these, 125 (4.2%) were considered eligible, and 66% of them were case series. Systematic reviews and randomized clinical trials accounted for approximately 10% of all the published papers. We observed an increase in high-quality evidence and a decrease in low-quality published papers over this period (P = 0.036). The inter-rater reliability demonstrated significant agreement between observers in terms of the level of evidence.CONCLUSIONS: Increases in high-level evidence and in the total number of central nervous system papers were clearly demonstrated, although the overall number of such studies remained relatively small.

CONTEXTO E OBJETIVO: Até onde sabemos, não há avaliação sistemática da classificação da produção científica no âmbito da radioterapia de tumores de sistema nervoso central. O objetivo deste estudo foi avaliar sistematicamente o estado das evidências relativas ao sistema nervoso central e avaliar origem geográfica e a temática envolvida nestas publicações.TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo de avaliação crítica, realizado em um hospital privado em São Paulo, Brasil.MÉTODOS: Foram avaliados todos os estudos publicados em sistema nervoso central na revista Radiotherapy & Oncology, entre 2003 e 2012. Os estudos identificados foram classificados de acordo com o desenho metodológico e nível de evidência. Informações sobre a localização geográfica do estudo, instituições e os autores envolvidos nas publicações, a principal condição ou doença estudada e o período de publicação também foram obtidos.RESULTADOS: Foram identificados 3.004 estudos publicados no período de 10 anos. Destes, 125 (4,2%) foram considerados como elegíveis, e 66% destes eram séries de casos. As revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados foram responsáveis por cerca de 10% de todas as publicações. Observou-se um aumento das evidências de alta qualidade e uma diminuição das publicações de baixa qualidade durante o período (P = 0,036). A confiabilidade entre avaliadores demonstrou concordância significativa para níveis de evidência.CONCLUSÕES: Um aumento nas evidências de alto nível, assim como no número absoluto de artigos em sistema nervoso central foi claramente demonstrado, apesar de o número global ser ainda relativamente pequeno.

Bibliometric analysis of scientific articles published in Brazilian and international orthodontic journals over a 10-year period

Objective: This study aimed at describing the profiles of Brazilian and international studies published in orthodontic journals. Methods: The sample comprised 635 articles selected from two scientific journals, i.e., Dental Press Journal of Orthodontics and American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics, which were analyzed at three different intervals over a 10-year period (1999 - 2004 - 2009). Articles were described in terms of knowledge domain, study design, and country of origin (or state of origin for Brazilian papers). Results: The most frequent study designs adopted in international studies were cohort (23.9%) and cross-sectional (21.7%) designs. Among Brazilian papers, cross-sectional studies (28.9%) and literature reviews (24.6%) showed greater frequency. The topics most often investigated were dental materials (17%) and treatment devices (12.4%) in international articles, with the latter topic being addressed by 16% of the Brazilian publications, followed by malocclusion, with 12.6%. In all cases, the most frequent countries of origin coincided with the countries of origin of each journal. Conclusions: The majority of the studies analyzed featured a low level of scientific evidence. Moreover, the findings showed that journals tend to publish studies produced in their own country of origin, and that there are marked discrepancies in the number of papers published by different Brazilian states. .

Objetivo: determinar o perfil das publicações nacionais e internacionais nos periódicos de Ortodontia. Métodos: foram avaliados 635 artigos da Revista Dental Press de Ortodontia e Ortopedia Facial e American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics, em três tempos distintos, dentro de um intervalo de 10 anos (1999, 2004 e 2009), caracterizando as áreas de conhecimento, os delineamentos utilizados e identificando países e estados brasileiros com maior produção científica. Resultados: os delineamentos dos estudos internacionais mais utilizados foram estudos de coorte (23,9%) e transversal (21,7%). Em estudos nacionais, destacam-se os delineamentos transversais (28,9%) e revisão de literatura (24,6%). Nas publicações internacionais, as categorias temáticas mais pesquisadas foram materiais dentários (17%), além de dispositivos de tratamento (12,4%); essa mesma categoria esteve presente em 16% das publicações nacionais, e a má oclusão dentária em 12,6%. A nacionalidade das publicações mais observada foi a do próprio país de origem do periódico. Conclusões : a maioria dos artigos publicados refere-se a estudos de menor potencial para estabelecer evidências científicas. Além disso, a situação detectada ilustra a propensão das revistas publicarem os artigos produzidos dentro de seu país de origem, bem como as disparidades entre os estados do Brasil quanto ao número de publicações. .

Comparação das características de citação entre os relatos de caso/séries de casos versus demais desenhos de estudos nos artigos publicados em periódicos brasileiros de Oftalmologia / Comparison of the citation characteristics between the case reports/cases series versus the other study designs in the articles published in brazilian journals of ophthalmology

Objetivo: Comparar as características de citação entre relatos de caso / séries de casos versus demais desenhos de estudos publicados nos periódicos brasileiros de oftalmologia indexados no Science Citation Index Expanded (SCIE). Métodos: Artigos originais foram identificados a partir da revisão dos documentos publicados nos "Arquivos Brasileiros de Oftalmologia" ou "Revista Brasileira de Oftalmologia". Todos os documentos listados no SCIE, de 01/01/2008 a 31/12/2009, foram incluídos, exceto: "editoriais"; "correções"; "cartas"; e "biografias". Os desfechos foram as distribuições, número de citações, média do número de citações e probabilidade de citação. Resultados: A pesquisa revelou 382 artigos. A distribuição dos artigos segundo desenho do estudo foram relatos de caso 106, séries de casos 50, estudos transversais 92, ensaios clínicos fase I / fase II 40, ensaios clínicos fase III / fase IV 29, revisões não-sistemáticas 33 e estudos experimentais 32. A média do número de citações foi menor (p<0,001) entre relatos de caso / séries de casos (0,55) quando comparados aos outros desenhos de estudos (1,04). A probabilidade de citação foi menor (p<0,001) entre relatos de caso/séries de casos (31,4%) quando comparados aos outros desenhos de estudos (48,7%). Conclusão: Os relatos de caso / séries de casos apresentaram média do número de citações e probabilidade de citação menores que os demais desenhos de estudo. Os resultados deste estudo sugerem que os conselhos editoriais devem publicar apenas relatos de caso / séries de casos originais ou muito raros que tenham repercussão clínica. Este esforço trará benefícios para o pesquisador, para o oftalmologista que estiver em busca ...

Objective: To compare the citation characteristics of the case reports and the case series versus the other study designs of articles published, in 2008-2009, in Brazilian journals of ophthalmology indexed in Science Citation Index Expanded (SCIE). Methods: This study was a systematic review. Original articles were identified by review of documents published at the two Brazilians ophthalmology journals indexed at SCIE ("Arquivos Brasileiros de Oftalmologia" and "Revista Brasileira de Oftalmologia"). All documents ("articles" and "reviews") listed at SCIE from January 1, 2008 to December 31, 2009 were included, except: "editorial materials"; "corrections"; "letters"; and "biographical items". The outcomes were the distributions, the number of citations (through the end of second year after publication date), the mean of the number of citations, and the likelihood of citation (cited at least once vs. no citation), according the study design of the article. Results: The search at the Web of Science revealed 382 articles. The distribution of articles according to study design was: Case Reports 106 articles (27.7%) Case Series 50 (13.1%), Sectional Studies 92 (24.1%), Clinical Trials, Phase I or Phase II 40 (10.5%), Clinical Trials, Phase III or Phase IV 29 (7.6%), Non-Systematic Reviews 33 (8.6%) and Experimental Studies 32 (8.4%). The citation count was statistically lower (P < .001) in the Case Reports/Case Series (0.55 - SD 1.05) compared with the others study designs (1.04 - SD 1.63). The likelihood citation was statistically lower (P < .001) in the Case Reports/Case Series (49/156 - 31.4%) compared with the others study designs (110/226 - 48.7%). Conclusion: Case reports and case series showed lower number of citations and likelihood citation than others study designs. The results of this study suggest that the editorial boards should publish only original or very rare Case Reports / Case Series with clinical significance ...

Validity of Qualis database as a predictor of evidence hierarchy and risk of bias in randomized controlled trials: a case study in dentistry

OBJECTIVE: To evaluate the validity of the Qualis database in identifying the levels of scientific evidence and the quality of randomized controlled trials indexed in the Lilacs database. METHODS: We selected 40 open-access journals and performed a page-by-page hand search, to identify published articles according to the type of study during a period of six years. Classification of studies was performed by independent reviewers assessed for their reliability. Randomized controlled trials were identified for separate evaluation of risk of bias using four dimensions: generation of allocation sequence, allocation concealment, blinding, and incomplete outcome data. The Qualis classification was considered to be the outcome variable. The statistical tests used included Kappa, Spearman's correlation, Kendall-tau and ordinal regressions. RESULTS: Studies with low levels of scientific evidence received similar Qualis classifications when compared to studies with high levels of evidence. In addition, randomized controlled trials with a high risk of bias for the generation of allocation sequences and allocation concealment were more likely to be published in journals with higher Qualis levels. DISCUSSION: The hierarchy level of the scientific evidence as classified by type of research design, as well as by the validity of studies according to the bias control level, was not correlated or associated with Qualis stratification. CONCLUSION: Qualis classifications for journals are not an approximate or indirect predictor of the validity of randomized controlled trials published in these journals and are therefore not a legitimate or appropriate indicator of the validity of randomized controlled trials.

Cálculo de tamanho de amostra: proporções / Sample size calculation: proportions

Um problema bastante comum, cuja definição é fundamental na etapa de criação de um projeto de pesquisa é o cálculo do tamanho da amostra. A partir deste cálculo, será definido o cronograma de coleta de dados, ou mesmo a viabilidade do projeto. O objetivo deste artigo é apresentar o cálculo de tamanho de amostra para a estimação de uma proporção (prevalência ou incidência) e para a comparação de duas proporções de grupos independentes, através de exemplos práticos. Verifica-se que o tamanho da amostra para estimação de uma proporção aumenta, quando aumentamos o nível de confiança do intervalo ou quando diminuímos a margem de erro. Quando o objetivo é comparar proporções, o tamanho da amostra aumenta, quando diminuímos o nível de significância ou quando aumentamos o poder do teste, ou quando diminuímos a diferença mínima clinicamente significativa que desejamos detectar entre as proporções.

Sample size calculation is a fairly common problem that has to be faced when designing a research project. The following aspects of the project will be defined based on this calculation: budget, schedule of data collection, existence (or not) of research subjects, i.e., viability of the project. The objective of the present article was to present the sample size calculation for estimation of a proportion (prevalence or incidence) and for the comparison of two proportions of independent groups using practical examples. We demonstrated that the sample size for estimation of a proportion increases as the confidence interval increases or as the margin of error decreases. When the objective is to compare proportions, the sample size increases as the level of significance decreases or as the power of the test increases, or even as the minimum clinical difference between the proportions is reduced.

Análisis bibliométrico de los proyectos de investigación sobre salud de la provincia Ciego de Ávila en los años 2004 a 2009 / Bibliometric analysis of health research projects in Ciego de Avila province between years 2004 and 2009

En las Universidades, tanto las publicaciones, como las tesis y los proyectos de investigación constituyen la principal fuente de conocimiento explícito que estas proporcionan. En este trabajo se presentan los datos obtenidos del análisis bibliométrico de 53 proyectos correspondientes a los programas ramales del MINSAP y 12 proyectos de los programas territoriales del CITMA aprobados en las convocatorias entre los años 2004 a 2010 con el objetivo de identificar tendencias, brechas y las principales características de los mismos. Se demostró que fue muy inestable la creación de proyectos de investigación tanto en los programas ramales como en el territorial de salud. El mayor número de proyectos para ambos programas se correspondió a la temática de investigaciones en sistemas y servicios de salud, se clasificaron como proyectos de investigación y desarrollo y el principal tipo de diseño de investigación encontrado fue analítico. En ambos tipos de proyectos la categoría docente de los investigadores se corresponde con la pirámide de la Universidad Médica de Ciego de Ávila y la categoría científica de los tutores está de acuerdo al estado de este indicador en la provincia. La mayoría de los proyectos pertenecen a instituciones provinciales del nivel de Atención Secundaria de Salud.

In universities, both publications such as thesis and research projects are the main source of explicit knowledge that they provide. In this paper, it is presented data from the bibliometric analysis of 53 projects corresponding to health public branches program and 12 projects of territorial programs from research centre and environmental technologies approved in calls between years 2004 and 2010 with the aim of identifying trends, gaps and their main characteristics. It showed that it was very unstable building research projects in both Branches program and Territorial health. The largest projects number for both programs corresponded to the theme of research in health systems and services, were classified as research and development projects (R & D) and the main type of research design was found analytically. Publication was not always represented as an output in projects branch programs, but were not in the case of the most territorial programs projects. In both projectseducational category of researchers corresponds to the educational pyramid categories of Ciego de Ávila Medical University and the scientific level of the tutors is according to the status of this indicator in the province. Most of the projects belong to provincial institutions of Secondary Level Care of Health.

Design and level of evidence of studies published in two Brazilian medical journals recently indexed in the ISI Web of Science database / Desenho e nível de evidência dos estudos publicados em dois periódicos brasileiros recentemente indexados na Web of Science -ISI

CONTEXT AND OBJECTIVES: The level of evidence and methodological quality of articles published in medical journals are important aids for clinicians in decision-making and also affect journals' impact factor. Although systematic reviews (SR) are considered to represent the highest level of evidence, their methodological quality is not homogeneous and they need to be as carefully assessed as other types of study. This study aimed to assess the design and level of evidence of articles published in 2007, in two recently indexed Brazilian journals (Clinics and Revista da Associação Médica Brasileira), and to evaluate the methodological quality of the SRs. DESIGN AND SETTING: Descriptive study developed in the Brazilian Cochrane Center, Universidade Federal de São Paulo. METHODS: All 289 published articles were classified according to types of study design and level of evidence. The SRs were critically appraised by two evaluators using the AMSTAR tool. RESULTS: The most frequent design types were cross-sectional studies (39.9 percent), case reports (15.8 percent), experimental studies (10.8 percent) and narrative reviews (7.4 percent). According to the Oxford criteria, 25.6 percent of the articles were classified as level 4 or 5 evidence, while 2.8 percent were level 1. SRs represented only 2 percent of the published articles and their methodological quality scores were low. CONCLUSIONS: The main design types among the published papers were observational and experimental studies and narrative reviews. SRs accounted for a small proportion of the articles and had low methodological scores. Brazilian medical journals need to encourage publication of greater numbers of clinically relevant papers of high methodological quality.

CONTEXTO E OBJETIVOS: O nível de evidência e a qualidade metodológica dos artigos publicados em revistas médicas são importantes para auxiliar os clínicos a tomarem decisões e também afetam o fator de impacto dos periódicos. Apesar de as revisões sistemáticas (RS) serem consideradas o maior nível de evidência, sua qualidade metodológica não é homogênea e elas precisam ser avaliadas tão criteriosamente como outros tipos de estudos. O objetivo deste estudo foi avaliar os desenhos e nível de evidência dos artigos publicados em 2007 em duas revistas brasileiras recentemente indexadas (Clinics e Revista da Associação Médica Brasileira) e avaliar a qualidade metodológica das RS. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo desenvolvido no Centro Cochrane do Brasil, Universidade Federal de São Paulo. MÉTODOS: Todos os 289 artigos publicados foram classificados quanto ao tipo de desenho e nível de evidência. As RS foram analisadas criticamente por dois revisores usando o instrumento AMSTAR. RESULTADOS: Os tipos de desenhos mais frequentes foram os transversais (39,9 por cento), relatos de casos (15,8 por cento), estudos experimentais (10,8 por cento) e revisões narrativas (7,4 por cento). Segundo os critérios de Oxford, 25,6 por cento dos artigos eram de nível 4 ou 5 e 2,8 por cento de nível 1. As RS representaram apenas 2 por cento do total dos artigos publicados e tiveram notas de qualidade metodológica baixas. CONCLUSÕES: Os principais tipos de desenhos dos estudos publicados foram observacionais, experimentais e revisões narrativas. As RS representaram uma pequena parcela dos artigos e tiveram baixa pontuação metodológica. Revistas médicas brasileiras devem incentivar a publicação de mais artigos clinicamente relevantes com alta qualidade metodológica.

Statistical results on restorative dentistry experiments: effect of the interaction between main variables

Statistical analysis interpretation is a critical field in scientifc research. When there is more than one main variable being studied in a research, the effect of the interaction between those variables is fundamental on experiments discussion. However, some doubts can occur when the p-value of the interaction is greater than the signifcance level. OBJECTIVE: To determine the most adequate interpretation for factorial experiments with p-values of the interaction nearly higher than the signifcance level. MATERIALS AND METHODS: The p-values of the interactions found in two restorative dentistry experiments (0.053 and 0.068) were interpreted in two distinct ways: considering the interaction as not signifcant and as signifcant. RESULTS: Different findings were observed between the two analyses, and studies results became more coherent when the signifcant interaction was used. CONCLUSION: The p-value of the interaction between main variables must be analyzed with caution because it can change the outcomes of research studies. Researchers are strongly advised to interpret carefully the results of their statistical analysis in order to discuss the findings of their experiments properly.

Metodologia da pesquisa: diretrizes para o cálculo do tamanho da amostra / Scientific research methodology: guidelines for size sample calculation

Objetivo: mostrar as diretrizes para a escolha do método de amostragem e para o cálculo do tamanho amostral,utilizados em projetos de pesquisa científica nas áreas das Ciências Biológicas e da Saúde. Método: realizado umcriterioso levantamento bibliográfico na literatura científica, a partir da compilação de trabalhos publicados em revistascientíficas e livros especializados e em bases de dados da rede BIREME. Conclusão: o entendimento dos diferentestipos de amostragem, assim como o cálculo correto para o tamanho da amostra, são pontos fundamentais para o sucessona realização de uma pesquisa científica.

Objective: to show the methodological aspects and guidelines for the choice of sampling method and sample sizecalculation used in scientific research projects of Life Sciences and Health areas. Method: for the organizationof this present review study, a detailed bibliographic research of the scientific literature has been made, from thecompilation of papers published in scientific magazines and specialized books, as well as from databases of Bireme?s64 Revista Paraense de Medicina V.24 (2) abril-junho 2010server. Conclusion: Understanding about the different types of sampling methods, as well as the correct sample sizecalculation, are important steps to success in conducting a scientific research.

Condiciones motivacionales internas y rendimiento académico de residentes venezolanos en Medicina General Integral / Internal motivational conditions and academic performance in Venezuelan residents of Integral General Medicine

Objetivos: caracterizar la relación que se establece entre las condiciones motivacionales internas y el rendimiento académico de residentes venezolanos en la especialidad de Medicina General Integral. Métodos: el estudio responde a un proyecto de investigación en el área de la educación de posgrado y se realizó al concluir los residentes su primer año académico, 2006, en la misión docente cubana Barrio Adentro, Estado de Monagas, Venezuela. Se trabajó con el universo de alumnos conformado por 59 sujetos. El instrumento empleado fue el Cuestionario de Motivación Académica en su categoría específica y sustentada en la Teoría de la Motivación, se observaron los requerimientos éticos para investigaciones biomédicas. Se utilizó el coeficiente de correlación R, para medir la fuerza de la relación entre las condiciones motivacionales internas y el rendimiento académico. Resultados: en el grupo hubo un promedio de calificaciones alto y homogéneo. Dentro de los factores que caracterizan a las condiciones motivacionales internas, el poder y el reconocimiento tuvieron los valores promedios más altos, lo que se traduce como un interés profundo de los residentes en estos componentes. Estos mismos factores tuvieron una correlación estadísticamente significativa con el rendimiento académico. Conclusiones: dentro de los factores motivacionales internos, los que más movieron e impulsaron la acción de los residentes a mantener su buen rendimiento académico fueron el poder y el reconocimiento. Deben organizarse cursos y actividades orientadas a desarrollar en estos estudiantes motivaciones hacia el logro, factor importante dentro de las condiciones motivacionales internas...

Objectives: to characterize the relation established among the internal motivational condition and the academic performance of Venezuelan residents of Integral General Medicine. Methods: present study is related to a research project in postgraduate education area and it was conducted at the end of the first academic year (2006) of residents from the "Barrio Adentro" Cuban mission, Monagas state, Venezuela. The sample included 59 subjects. Tool used was the Academic Motivational Questionnaire in its specific and supported category in the Motivational Theory fulfilling the ethical requirement for biomedical researches. We used the R correlation coefficient to measure the strength of the relation among the internal motivational conditions and the academic performance. Results: in group there was a high and homogenous qualification average. Within the factors characterizing the internal motivational conditions the power and the recognition had the higher values expressed as a deep interest of residents in these components. These same factors had a statistically significant correlation with the academic performance. Conclusions: included in the internal motivational factors those with more strength to drive residents to maintain a good academic performance were the power and the recognition. It is essential to organize courses and activities directed to develop the motivation in these students in relation to its achievement, an important factor in the internal motivational conditions...

Designs of studies published in two Brazilian journals of orthopedics and sports medicine, recently indexed in the ISI Web of Science / Desenhos dos estudos publicados em dois periódicos Brasileiros na área de ortopedia e medicina do esporte e recentemente indexados na ISI Web of Science

CONTEXT AND OBJECTIVE: The methodology and relevance of articles are among the keystones for promoting their citation and increasing journals' impact factors. Study designs appropriate for answering the questions and adequate sample sizes have the aim of reducing the risk of bias. This study evaluated the articles published in two Brazilian journals of orthopedics and sports medicine that were recently indexed in the ISI Web of Science, regarding study design, sample size calculation, randomization and blinding. DESIGN AND SETTING: Descriptive study at Brazilian Cochrane Center. METHODS: Through a manual search, all original manuscripts published in 2007 in Acta Ortopédica Brasileira and Revista Brasileira de Medicina do Esporte were selected and evaluated. RESULTS: All the 60 articles published in Acta Ortopédica Brasileira and the 87 articles in Revista Brasileira de Medicina do Esporte were included and evaluated. The commonest design in Acta Ortopédica Brasileira was experimental studies (n = 19) and in Revista Brasileira de Medicina do Esporte, update or review articles (n =14). Sample calculations were seen in a minority of the articles. None of the eight clinical trials published presented sample calculations or adequate randomization processes. Three were described as blinded, but none described the measures taken to prevent disclosure of the allocation concealment. CONCLUSIONS: Publication of studies of good methodological quality other than review and experimental studies should be strongly encouraged among Brazilian journals, with the aim of increasing their citation and therefore their impact factor.

CONTEXTO E OBJETIVO: A qualidade metodológica e a pertinência dos artigos estão entre algumas das peças fundamentais para promover sua citação e aumentar o fator de impacto da revista. Um desenho de estudo apropriado para responder às perguntas e uma amostra de tamanho adequado visam reduzir o risco de viés. Este estudo avaliou os artigos publicados em duas revistas brasileiras das áreas de ortopedia e medicina esportiva recentemente indexadas no ISI Web of Science, com relação a desenho do estudo, cálculo do tamanho amostral, aleatorização e mascaramento. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo no Centro Cochrane do Brasil. MÉTODOS: Por meio de pesquisa manual, foram selecionados e avaliados todos os manuscritos originais publicados em 2007 na Acta Ortopédica Brasileira e Revista Brasileira de Medicina do Esporte. RESULTADOS: Todos os 60 artigos publicados na Acta Ortopédica Brasileira e os 87 artigos da Revista Brasileira de Medicina do Esporte foram incluídos e avaliados. O desenho mais comum na Acta Ortopédica Brasileira foi de estudo experimental (n = 19) e na Revista Brasileira de Medicina do Esporte, de atualização ou revisão (n = 14). O cálculo da amostra foi observado em uma minoria dos artigos. Nenhum dos oito ensaios clínicos publicados apresentou o cálculo do tamanho da amostra, nem o processo de aleatorização adequado. Três foram descritos como cegos, no entanto, nenhum descreveu as medidas tomadas para impedir a quebra do sigilo da alocação. CONCLUSÕES: A publicação de estudos de boa qualidade metodológica, que não estudos experimentais e de revisão, deve ser fortemente incentivada entre os periódicos brasileiros com o objetivo de aumentar a sua citação e, portanto, seu fator de impacto.