Caracterización de la Investigación realizada en el postgrado de ginecología y Obstetricia, Facultad de Ciencias Medicas UNAH, 2012-2015 / Characterization of the research performed at the Gynecology and Obstetrics Postgraduate Program, Facultad de Ciencias Médicas, UNAH, 2012-2015

Antecedentes: La investigación es un componente esencial de un programa de posgrado y debe responder a problemas prioritarios institucionales, académicos y asistenciales. Objetivo: Caracterizar la investigación realizada en el Posgrado de Ginecología y Obstetricia, Facultad de Ciencias Médicas (FCM) UNAH, 2012-2015. Metodología: Estudio descriptivo transversal. Unidad de análisis: 1) Suplemento Congreso, Revista Médica Posgrados de Medicina UNAH, 2012-2014; 2) Médicos Residentes Tercer Año cohorte 2013-2015, previo consentimiento informado verbal. Se registró tema, lugar, diseño, unidad de análisis, equipo investigador, aspectos éticos, financiamiento y relación con líneas prioritarias de investigación FCM UNAH 2012-2017. Resultados: Se identificaron 58 estudios, 44 (75.9%) periodo 2012-2014. Los temas más frecuentes de 39 (67.2%) en área obstétrica: Trastornos hipertensivos y Hemorragia posparto, 4 (10.2%) cada uno; de 18 (31.0%) área ginecológica: Cuidados pos-anestésico/pos-operatorio y Sangrado uterino anormal, 4 (22.2%) cada uno. Del total, 33 (56.9%) correspondieron a Línea Morbimortalidad materno-infantil, 18 (31.0%) a Línea Enfermedades crónicas no transmisibles; 70.7% (41) correspondió a estudios descriptivos, 8.6% (5) contó con dictamen ético, 20.7% (12) obtuvo consentimiento informado; 14 (24.1%) se financiaron con fondos personales (2015). Discusión: La investigación realizada en el Posgrado de Ginecología y Obstetricia FCM UNAH en el periodo 2012-2015 provee resultados con un nivel muy bajo de evidencia científica. Es necesario iniciar acciones para fortalecer la capacidad institucional de realizar y utilizar los resultados de la investigación. La investigación será relevante en la medida en que esté vinculada, a través de la priorización, con el desarrollo institucional y el desarrollo económico y social del país...(AU)

Dificuldades e desafios em revisar aspectos éticos das pesquisas no Brasil / Dificultades y desafíos en revisión de aspectos éticos en investigación en Brasil / Difficulties and challenges in reviewing ethical aspects of research in Brazil

RESUMO Objetivo Refletir sobre os problemas enfrentados pelos pesquisadores de diferentes áreas, sobretudo de Ciências Humanas e Sociais, durante o processo de avaliação dos projetos de pesquisa pelos Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil. Método Estudo teórico-reflexivo, baseado na literatura científica e análise crítica dos autores. Resultados Embora a Resolução 466/2012, que trata de pesquisas com seres humanos, apresente inovações de conteúdo, ainda permanecem obscuras questões relacionadas aos participantes de pesquisa, além do moroso processo de avaliação dos projetos. Conclusão Dificuldades enfrentadas por pesquisadores, principalmente de áreas como Ciências Humanas e Sociais, precisam ser transpostas para que as diretrizes éticas se tornem aplicáveis, tanto em termos de princípios quanto de procedimentos, às distintas tradições de pesquisas. É premente que as normas regulamentadoras de investigações com seres humanos sejam gerenciadas por sistema com capacidade operacional satisfatória, considerando as especificidades das diferentes áreas do conhecimento.

RESUMEN Objetivo Reflexionar sobre los problemas que enfrentan los investigadores de diferentes áreas, especialmente de Humanidades y Ciencias Sociales durante el proceso de evaluación de los proyectos de investigación por parte de los Comités Éticos de Investigación en Brasil. Método Estudio teórico y reflexivo basado en la literatura y análisis crítico de los autores. Resultados Aunque la Resolución 466/2012, presente innovaciones de contenido, siguen oscuras algunas cuestiones relacionadas con los participantes de investigación, además del largo proceso de evaluación de proyectos. Conclusión Las dificultades que enfrentan los investigadores, especialmente de áreas como Humanidades y Ciencias Sociales, necesitan ser incorporadas donde las normas éticas sean aplicables, en términos de principios y de procedimientos, a las tradiciones distintas de investigación. Es urgente que los estándares apropiados de investigación con seres humanos sean administrados por sistema con capacidad operativa satisfactoria, teniendo en cuenta las especificidades de las diferentes áreas del conocimiento.

ABSTRACT Objective To reflect on the problems faced by researchers from different areas, especially of Humanities and Social Sciences, when submitting research projects for evaluation by the research ethics committees in Brazil. Method A theoretical and reflective study based on international literature and the critical analysis of the authors. Results Although Resolution 466/2012, which addresses human research, contains some innovations, issues related to the research participants remain obscure and the project evaluation process is time-consuming. Conclusion The difficulties faced by researchers, especially in the fields of Humanities and Social Sciences, must be transposed to ensure that the ethical guidelines are applicable, in terms of principles and procedures, to the different research traditions. Appropriate human research standards must be managed by a system with a satisfactory operational capacity, according to the specificities of the different areas of knowledge.

Introduction to research methodology and terminology

It is a process of finding a reliable answer to a simple question. In medicine, research represents an important tool for detected various health related issues and explaining them. Also, the new treatments-pharmaceutical agents, devices, and surgical procedures-which being developed every day are subjected for analysis and revision. How do we know if there is any benefit to patients of these new treatments? Sometimes, new treatments are introduced into practice with very little scientific evidence that they are better than current practice. Patients' lives may be risked and money spent on therapies that may be no better, or may even be worse, than current available therapies. In this brief article, there is a summary of most common methods and terms used in medical research

El consentimiento informado y la aprobación de comités evaluadores en investigaciones médicas mexicanas / Informed consent and institutioal review board approval in Mexican medical research

Objetivo. Conocer la frecuencia con que los autores informan obtención del consentimiento por parte de los sujetos sometidos a investigación, y la revisión del proyecto por el comité respectivo, en artículos publicados en algunas revistas médicas mexicanas. Diseño. Revisión retrospectiva de investigaciones prospectivas publicadas en siete revistas médicas mexicanas de 1990 a 1993. Mediciones principales y resultados. Analizamos 391 artículos prospectivos. De ellos 259 (66 por ciento) fueron transversales y 132 (34 por ciento) longitudinales; 197 (51 por ciento) descriptivos y 194 (49 por ciento) comparativos; 277 (71 por ciento) observacionales y 114 (29 por ciento) experimentales. En general se reportó la obtención del consentimiento en 123 estudios (31 por ciento) y su revisión por el comité correspondiente en 41 estudios (10 por ciento). En los 114 estudios experimentales, el concentimiento se reportó en 53 artículos (46 por ciento) y la revisión por comité en 28 estudios (25 por ciento). conclusiones. Los autores omiten referir o posiblemente no obtienen el consentimiento informado por parte de los sujetos de investigación, así como tampoco consignan la aceptación del proyecto por el comité de evaluación respectiva, en la mayoría de las publicaciones analizadas, lo que indica fallas legales y éticas