Swept-source optical coherence tomography findings in premature children with a history of retinopathy of prematurity at 5 years of age / Achados de tomografia de coerência óptica swept-source em crianças de 5 anos de idade com história de retinopatia da prematuridade

ABSTRACT Purpose: To compare central foveal thickness, retinal nerve fiber layer thickness, and subfoveal choroidal thickness using swept-source optical coherence tomography in premature children with a history of treated retinopathy of prematurity (either with intravitreal bevacizumab or laser photocoagulation) or spontaneously regressed retinopathy of prematurity versus age-matched healthy children at the age of 5 years. Methods: A total of 79 children were divided into four groups: group 1, children who received intravitreal bevacizumab treatment; group 2, children who received laser photocoagulation treatment; group 3, children who had spontaneously regressed retinopathy of prematurity; and group 4, age matched, full-term healthy children. At the age of 5 years, visual functions and refractive status were assessed. The optical coherence tomography analysis was performed using swept-source optical coherence tomography (DRI-OCT Triton; Topcon, USA). Results: There were 12 (15.2%), 23 (29.1%), 30 (38%), and 14 (17.7%) children in groups 1, 2, 3, and 4, respectively. Sex distribution was similar between the groups (p=0.420). Best corrected visual acuity was significantly better in group 4 compared with groups 1, 2, and 3 (p=0.035, p=0.001, and p=0.001, respectively). Refractive error results were similar between the groups (p=0.119). Central foveal thickness was significantly higher in group 2 than in group 1 (p=0.023). There were no significant differences observed between the groups in retinal nerve fiber layer thickness and subfoveal choroidal thickness (p>0.05). Conclusions: Visual functional outcomes were better in term-born healthy children compared with those noted in children with a history of treated retinopathy of prematurity and spontaneously regressed retinopathy of prematurity. Laser treatment exerted a signifi­cant effect on central foveal thickness in premature children at the age of 5 years, as revealed by swept-source optical coherence tomography.

RESUMO Objetivo: Comparar a espessura central foveal, a da camada de fibras nervosas da retina e a da coróide subfoveal através da tomografia de coerência óptica swept-source em crianças de 5 anos de idade com história de retinopatia da prematuridade (RP) tratada com bevacizumabe intravítreo, ou com fo­tocoagulação a laser, com crianças em regressão espontânea da retinopatia da prematuridade, e com crianças saudáveis da mes­ma idade. Métodos: Um total de 79 crianças foi dividido em quatro grupos. Grupo 1: crianças que receberam tratamento com bevacizumabe intravítreo. Grupo 2: crianças que foram tratadas com fotocoagulação a laser. Grupo 3: crianças que ti­veram regressão espontânea da retinopatia da prematuridade . Grupo 4: crianças da mesma idade saudáveis e nascidas a termo. As funções visuais e o status refrativo foram avaliados aos 5 anos de idade. A análise de tomografia de coerência óptica foi feita por um dispositivo do tipo swept-source (DRI-OCT Triton; Topcon, EUA). Resultados: Haviam 12 crianças (15,2%) no grupo 1, 23 crianças (29,1%) no grupo 2, 30 crianças (38%) no grupo 3 e 14 crianças (17,7%) no grupo 4. A distribuição por sexo foi semelhante em todos os grupos (p=0,420). A acuidade visual com a melhor correção mostrou-se significativamente maior no grupo 4 em comparação com os grupos 1, 2 e 3 (respectivamente, p=0,035, p=0,001 e p=0,001). Os resultados dos erros de refração foram semelhantes em todos os grupos (p=0,119). A espessura foveal central mostrou-se significativamente maior no grupo 2 do que no grupo 1 (p=0,023). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos quanto à espessura da camada de fibras nervosas da retina e à espessura da coroide subfoveal (p>0,05). Conclusões: Os desfechos visuais funcionais foram melhores nas crianças saudáveis nascidas a termo, em comparação com aqueles observados nas crianças com história de retinopatia da prematuridade tratada ou com regressão espontânea. O tratamento com laser teve um efeito significativo na espessura foveal central em crianças de 5 anos de idade, nascidas prematuras, como revelado pela tomografia de coerência óptica swept-source.

Custo-utilidade da retinografia digital portátil como tecnologia auxiliar na triagem da retinopatia da prematuridade no Sistema Único de Saúde / Cost-utility of wide-field imaging as a complementary technology for retinopathy of prematurity screening from the Brazilian Public Health Care

Objetivo: O objetivo do estudo foi realizar uma análise de custo-utilidade da retinografia digital portátil como tecnologia auxiliar na triagem da retinopatia da prematuridade (ROP) no Brasil, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Introdução: A ROP é uma das principais causas de cegueira infantil evitável no mundo e no Brasil. Os recém-nascidos (RN) prematuros e de baixo peso estão em risco de desenvolver ROP grave que, quando não precocemente tratada, leva a cegueira irreversível. A triagem atual da ROP no Brasil é realizada com a oftalmoscopia binocular indireta, por um oftalmologista especializado, mas com cobertura incompleta dos RN em risco. A nova estratégia de triagem é a combinação da retinografia digital portátil, realizada por técnicos de enfermagem, com a oftalmoscopia indireta, em casos suspeitos. Métodos: Um modelo de árvore de decisão foi criado para estimar a razão de custo-utilidade do manejo da ROP (triagem, tratamento e acompanhamento oftalmológico). As duas estratégias de triagem comparadas foram: 1. oftalmoscopia indireta; 2. retinografia digital portátil para toda a população elegível e oftalmoscopia indireta para confirmação de casos suspeitos. A população de referência incluiu RN com idade gestacional inferior ou igual a 32 semanas e/ou peso de nascimento inferior ou igual a 1.500 gramas. O horizonte temporal foi toda a vida. A perspectiva adotada foi a do SUS. Parâmetros e pressupostos foram incorporados ao modelo a partir da revisão da literatura, consulta aos especialistas e técnica de microcusto. A utilidade foi estimada a partir da acuidade visual decimal e os benefícios foram estimados em quality-adjusted life years (QALY). Os custos incluíram insumos, equipamentos e recursos humanos. Duas técnicas de enfermagem foram treinadas para executarem a retinografia e tiveram seus tempos cronometrados antes e ao final do treinamento. Duas oftalmologistas especialistas em ROP tiveram seus tempos de interpretação de imagens cronometrados. Foram realizadas análises de sensibilidade determinística univariada e probabilística. Resultados: Com uma cobertura de 90% da população elegível a estratégia nova se mostrou cost-saving. Os custos estimados por exame foram: 1. Triagem com a oftalmoscopia binocular indireta - R$ 203,18 reais; 2. Triagem com a combinação - R$ 87,10 reais; 3. Tratamento - R$2.529,83 reais. O custo do acompanhamento por RN ao longo da vida variou de R$273,16 a R$1.130,41 reais dependo da função visual desenvolvida pelo RN. A razão de custo por QALY incremental resultou em uma economia de R$ 3.378,18/ QALY ganho por RN triado. Conclusão: A nova triagem da ROP, utilizando a combinação da retinografia com a oftalmoscopia, foi custo-efetiva e pode universalizar o acesso dos recém-nascidos em risco de ROP à assistência neonatal ocular básica. Este estudo poderá contribuir para a tomada de decisão na área da saúde neonatal e fornecer subsídios para outras pesquisas de avaliações econômicas em saúde.

Purpose: The present study was aimed to evaluate the cost-utility of wide-field imaging as a complementary technology for retinopathy of prematurity (ROP) screening from the Brazilian Public Health Care system perspective. Introduction: ROP is a leading cause of avoidable childhood blindness worldwide, especially in middle income countries, such as Brazil. It affects preterm and low birth weight newborns. The current ROP screening involves indirect binocular ophthalmoscopy by an experienced ophthalmologist. It has been suggested the insufficient ROP screening coverage with this current practice. An alternative screening strategy, which could enhance preterm access, is the combination of DR by two nurse technicians with ophthalmoscopy for suspected images. Methods: Deterministic decision-tree simulation model was built to estimate cost-utility ratio for ROP management (screening, treatment and follow-up). Two screening strategies were compared: 1. indirect binocular ophthalmoscopy; 2. wide-field imaging of all eligible preterm babies and indirect ophthalmoscopy of suspected cases. The eligible population included preterm under 32 weeks of gestational age or birth weight equal to or less than 1.500 grams. The temporal horizon was lifetime. The perspective was from Brazilian Public Health Care System. Parameters and assumptions were based on published literature, observational experience or specialist's opinion. Visual outcome data was converted to utility based on published literature and the health benefits were estimated in quality-adjusted life years (QALY). Costs were estimated considering staff, equipment, maintenance and inputs. It was used a microcost technique for wide-field imaging. Two technician's nurses were trained for wide-field imaging execution and had their time evaluated before and after the training. Two ROP specialists' ophthalmologists had their time evaluated for imaging interpretation. One-way sensitivity analysis and probabilistic sensitivity analysis were performed. Results: The new ROP screening strategy resulted in a cost-saving program considering 90% ROP screening coverage. The costs per exam were: 1. Screening with ophthalmoscopy: R$ 203,18. 2. Screening with combination: R$ 87,1. 3. Treatment: R$2.529,83. 4. Long term follow-up: from R$273,16 to R$1.130,41 according to the newborn´s visual function. The incremental cost per QALY gained was R$3.378,18 saved per infant with the new screening strategy. Conclusion: The combined strategy for ROP screening showed a cost-effective result. It could enhance preterm access for appropriate ROP management in middleincome countries and diminish opportunity cost of ophthalmologists. This study enables others economic evaluations and could help public health managers in sustainable and appropriate decision making.