Evaluation of color-coded drug labeling to identify endovenous medicines / Evaluación de los etiquetados con código de colores para la identificación de medicamentos endovenosos / Avaliação da rotulagem com código de cores para identificação de medicamentos endovenosos

ABSTRACT Objective: To analyze the opinion of nursing professionals on the design, practicality of use and the usefulness of color-coded drug labeling in a pediatric intensive care unit. Methods: A cross-sectional study with 42 nursing professionals. A structured questionnaire was used based on a five-level Likert scale. To assess the proportions, a binomial test was used. Results: Concordance ratio >0.8 for all propositions related to design, practicality and most of the propositions related to error prevention. Conclusion: According to the opinion of the nursing team, the implemented technology has an adequate design, as well as being practical and useful in the prevention of medication errors in the population at the ICU.

RESUMEN Objetivo: Analizar la opinión de los profesionales de Enfermería acerca del diseño, la practicidad del uso y la utilidad de los etiquetados con código de colores en una unidad de terapia intensiva pediátrica. Método: Estudio transversal, realizado con 42 profesionales de enfermería. Se utilizó un cuestionario estructurado basado en una escala Likert de cinco niveles. Para el análisis de las proporciones, se utilizó la prueba binomial. Resultados: Se encontró la proporción de concordancia >0,8 para todas las proposiciones relacionadas con el diseño, la practicidad del uso y la mayoría de las proposiciones relacionadas con la prevención de errores. Conclusión: Según la opinión del equipo de enfermería frente al objeto de estudio, la tecnología implementada tiene un diseño adecuado, además de ser práctica y útil en la prevención de errores de medicamentos en población atendida en la UTI.

RESUMO Objetivo: Analisar a opinião dos profissionais de enfermagem sobre o design, a praticidade do uso e a utilidade da rotulagem com código de cores em uma unidade de terapia intensiva pediátrica. Método: Estudo transversal, realizado com 42 profissionais de enfermagem. Utilizou-se um questionário estruturado com base em uma escala Likert de cinco níveis. Para a análise das proporções, utilizou-se o teste binomial. Resultados: Houve proporção de concordância >0,8 para todas as proposições relacionadas ao design, à praticidade do uso e à maioria das proposições relacionadas à prevenção de erros. Conclusão: De acordo com a opinião da equipe de enfermagem, frente ao objeto de estudo, a tecnologia implementada tem design adequado, além de ser prática e útil na prevenção de erros de medicamentos em população atendida na UTI.

Uso de medicamentos off-label e não licenciados em unidade de tratamento intensivo neonatal e sua associação com escores de gravidade / Use of off-label and unlicensed drugs in the neonatal intensive care unit and its association with severity scores

OBJETIVO: Avaliar a frequência da prescrição de medicamentos de uso não licenciado (UL) e off-label (OL) em recém-nascidos internados em unidade de tratamento intensivo neonatal de hospital de nível terciário e verificar a associação do seu uso com a gravidade dos pacientes. MÉTODOS: Estudo observacional de coorte dos medicamentos prescritos no período de 6 semanas da internação de neonatos, entre julho e agosto de 2011. Os medicamentos foram classificados em UL e OL para dose, frequência, apresentação, faixa etária e indicação, de acordo com bulário eletrônico aprovado pela Food and Drug Administration. Os pacientes foram acompanhados até alta hospitalar ou 31 dias de internação, com registro diário do Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System. RESULTADOS: Foram identificados 318 itens de prescrição para 61 pacientes (média de cinco itens/paciente) e apenas 13 pacientes com uso de medicamentos adequados (21%). Identificaram-se prevalências de 7,5% para prescrições UL e de 27,7% para OL. O uso OL mais prevalente foi para medicamentos não padronizados para faixa etária - 19,5%. Computaram-se 57 medicações - um paciente recebeu 10 fármacos UL/OL na internação. A prevalência de usos OL foi maior em prematuros < 35 semanas e nos com escores de gravidade mais elevados (p = 0,00). CONCLUSÕES: A prevalência de neonatos expostos a medicamentos UL/OL durante a internação hospitalar foi elevada, especialmente naqueles com maior escore de gravidade no Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System. Embora haja apreciação geral de que neonatos, especialmente pré-termo, tenham alta taxa de uso de medicamentos, uma avaliação incluindo diferentes culturas e países é necessária para priorizar áreas de pesquisa futura na farmacoterapêutica dessa população vulnerável.

OBJECTIVE: To analyze the frequency of unlicensed (UL) and off-label (OL) prescriptions in neonates admitted to the neonatal intensive care unit of a tertiary care hospital and to determine their association with patients' severity. METHODS: Observational cohort study including drugs prescribed during hospitalization of neonates over a 6-week period between July and August 2011. The drugs were classified as UL and OL for dose, frequency, presentation, age group, or indication, according to an electronic list of drugs approved by the Food and Drug Administration. Patients were followed until hospital discharge or 31 days of hospitalization, with daily records of the Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS). RESULTS: We identified 318 prescription items for 61 patients (average of five items/patient); there were only 13 patients with appropriate use of medications (21%). A prevalence of 7.5% was identified for UL prescriptions and 27.7% for OL, and the most prevalent OL use was that related to age group - 19.5%. Fifty-seven medications were computed - one patient received 10 UL/OL drugs during hospitalization. The prevalence of OL uses was higher in preterm infants < 35 weeks and in those with higher severity scores (p = 0.00). CONCLUSIONS: The prevalence of neonates exposed to UL/OL drugs during hospitalization was high, especially for those with higher NTISS scores. Although there is general appreciation that neonates, especially preterm infants, have a high rate of drug use, an assessment including different cultures and countries is still needed to prioritize areas for future research in the pharmacotherapy of this vulnerable population.

Análise da rotulagem de medicamentos semelhantes: potenciais erros de medicação / Analysis of similar drug labeling: potential medication errors

OBJETIVO: Este trabalho objetivou analisar as embalagens e rótulos de medicamentos, identificando semelhanças entre os mesmos que possam conduzir a erros de medicação passíveis de ocorrer por troca, em diferentes setores da farmácia de um hospital universitário do nordeste do Brasil. MÉTODOS: Estudo observacional e transversal, que abrangeu 300 apresentações farmacêuticas, sendo (150 duplas) fotografadas no período de maio a dezembro de 2010. A análise de concordância dos dados referente às fotos de embalagens e rótulos possivelmente semelhantes foi validada utilizando o índice Kappa. RESULTADOS: Do total de medicamentos avaliados (n = 150), cerca de 43 por cento dos "possivelmente semelhantes" estavam na farmácia central (n = 65) e se relacionaram a soluções parenterais de pequeno volume. A força de concordância interobservadores na categoria "muito semelhante entre si" foi considerada "satisfatória" (índice Kappa = 0,584) em 90,66 por cento dos medicamentos avaliados (n = 136). A análise do Kappa geral do estudo foi de 0,488. As variáveis com significância estatística foram: "mesma cor do rótulo ou embalagem", com os respectivos percentuais, tanto para embalagens primárias como secundárias (52 por cento-44 por cento), com p = 0,028. A variável "mesma cor das apresentações farmacêuticas" obteve valores e significância estatística semelhantes à variável anterior. Quanto à variável "mesma disposição dos dizeres", os valores encontrados para ambas as embalagens foram próximas a 50 por cento, com p = 0,001 e, para a variável "mesma cor dos dizeres", os percentuais encontrados foram: (50,7 por cento-44 por cento) (p = 0,008). CONCLUSÃO: Nossos resultados identificaram semelhanças relativas à rotulagem de medicamentos com potencial, principalmente, para erros de dispensação, armazenamento e administração se medidas preventivas não forem adotadas.

OBJECTIVE: This study aimed to examine drug packaging and labeling, identifying similarities among them that may lead to medication errors, which may occur by unintentional substitution, in different sectors of the pharmacy of a university hospital in northeastern Brazil. METHODS: Cross-sectional observational study, which included 300 pharmaceutical presentations (150 pairs) that were photographed from May to December 2010. Concordance analysis of data related to the pictures of possibly similar packaging and labels was validated using the Kappa index. RESULTS: Of all drugs evaluated (n = 150), about 43 percent of "possibly similar drugs" were in the central pharmacy (n = 65) and were related to small-volume parenteral solutions. The strength of interobserver agreement in the category "very similar to each other" was considered "satisfactory" (Kappa = 0584) in 90.66 percent of the drugs evaluated (n = 136). The overall Kappa analysis of the study was 0.488. Variables with statistical significance were: "same color label or packaging", with the respective percentages for both primary and secondary packaging (52 percent-44 percent), p = 0.028; the variable "same color of drug presentation" obtained similar values and statistical significance to the previous variable; for the variable "same arrangement of words", the values found for both packages were close to 50 percent, p = 0.001; and for the variable "same color of the words", the percentages were: (50.7 percent - 44 percent) (p = 0.008). CONCLUSION: Our results indicate similarities related to the labeling of drugs with potential for errors, especially in dispensing, storage, and administration if preventive measures are not adopted.