Estratégia de proteção de patentes farmacêuticas: o caso do atazanavir / The strategy of pharmaceutical patent protection: the case of atazanavir / Estrategia de protección de patentes farmacéuticas: el caso de atazanavir

O alto custo dos medicamentos antirretrovirais (ARVs) justifica estudos sobre estratégias de patenteamento farmacêutico vis-à-vis à política pública brasileira de acesso universal aos ARVs. A análise da evolução das tendências tecnológicas através do estudo de patentes fornece também uma visão dos envolvidos no desenvolvimento de uma tecnologia. Para traçar o perfil de patenteamento do antirretroviral atazanavir, no Brasil e no mundo, foi realizado um estudo na base de dados Thomson Reuters Integrity que identificou o desenvolvimento, produção e comercialização desse produto. Foram identificados 49 documentos de patentes, tendo a proteção dessa tecnologia se iniciado em 1996, com a empresa Novartis e seu licenciado,a Bristol, que reivindicaram proteção para a molécula. Prossegue até 2013, com proteção de invenções incrementais, originárias na China. O estudo possibilitou discutir a importância do sistema de patentes na promoção da inovação, e evidenciar tipos diversos de proteção para um produto e tecnologias relacionadas...

The high costs of antiretroviral drugs (ARVs) justifies studies on pharmaceutical patenting strategiesvis-à-vis the Brazilian public policy of universal access to ARVs. The analysis of the evolution oftechnology trends through patent study also provides an overview of those involved in the developmentof a technology. To trace the patenting profile of atazanavir antiretroviral in Brazil and in the world,a study was conducted using Thomson Reuters Integrity database and such study identified thedevelopment, production and marketing of this product. 49 patent documents were identified, havingbeen started the protection of this technology in 1996 with Novartis and its licensee Bristol, whichclaimed protection for the molecule. It remains until 2013, with protection of incremental inventionsoriginating in China. The study has allowed to discuss the importance of the patent system to promotinginnovation, and to highlight different types of protection for a product and related technologies...

El alto costo de los medicamentos antirretrovirales (ARVs) justifica estudios sobre estrategias de protecciónde patentes farmacéuticas vis-à-vis la política brasileña de acceso universal a los ARVs. El análisis de laevolución de las tendencias tecnológicas a través del estudio de las patentes posibilita una visión de losdiferentes actores responsables por el desarrollo de la tecnologia. Para analizar el perfil de patentamientodel antirretroviral atazanavir en Brasil y en el mundo se realizó un estudio através de la base de datosde Thomson Reuters Integrity a fin de identificar el desarrollo, la producción y comercialización delproducto. Fueron identificados 49 documentos de patentes y los resultados muestran que la protección dela tecnologia comienza en 1996 con Novartis y el detentor de su licencia, Bristol, las cuales reivindicaronprotección para la molécula. que continúa hasta 2013, con documentos originarios de China, que provienende invenciones incrementales. El estudio posibilitó discutir la importancia del sistema de patentes parafomentar la innovación y permitir diferentes tipos de protección para un producto y tecnologias relacionadas...

Calculating the affordability of antiretrovirals in St Lucia / Cálculo de la asequibilidad de los antirretrovirales en Santa Lucia

The cost of antiretrovirals is borne by donors in many low- and middle-income countries, including St Lucia. Although donor involvement has facilitated access to antiretrovirals, donor engagement in HIV/AIDS has changed over the years. This paper assesses the affordability of antiretrovirals at the individual level if donors were no longer available to fund the cost of first and second-line antiretrovirals and a prospective third-line regimen. Various conceptions of affordability are reviewed using different assumptions of what is required to maintain a standard of living that would avoid individuals descending into poverty as a result of antiretroviral purchases. These concepts of affordability are operationalized using data from the Household Budgeting Survey conducted in St Lucia in 2005/2006. While there is a range of results for the affordability of first and second-line antiretrovirals depending on which standard of affordability is used, third-line antiretrovirals are unaffordable to more than 80% of the population across the four standards of affordability used - the national poverty line, 50% of median annual consumption, 10% of annual consumption and a proposed reasonable minimum standard.

El costo de los antirretrovirales descansa sobre los hombros de los donantes en muchos países de ingresos medios y bajos, incluyendo Santa Lucia. Aunque la involucración de los donantes ha facilitado el acceso a los antirretrovirales, el compromiso de aquellos con respecto al VIH/SIDA ha cambiado con los años. Este trabajo evalúa la asequibilidad de los antirretrovirales a nivel individual, en caso de que no hubiera ya más donantes disponibles para financiar el costo de los antirretrovirales de primera y segunda línea, y un régimen prospectivo de tercera línea. Se examinan varias concepciones en torno a su asequibilidad a partir de diferentes supuestos de lo que se requiere para mantener un determinado nivel de vida, sin que las personas caigan en la pobreza como resultado de la compra de antirretrovirales. Estos conceptos de asequibilidad se operacionalizan usando datos de la Encuesta de Presupuestos de Hogares realizada en Santa Lucía en 2005/2006. Si bien hay una gama de resultados para la asequibilidad de los antirretrovirales de primera y segunda línea, en dependencia de cual estándar de asequibilidad se utilice, los antirretrovirales de tercera línea son inasequibles para más del 80% de la población en los cuatro estándares de accesibilidad utilizados: la línea de pobreza nacional, el 50% del consumo anual promedio, el 10% del consumo anual, y un estándar mínimo razonable propuesto.

A comparative analysis of outpatient costs in HIV treatment programs / Análise comparativa dos custos ambulatoriais em programas de tratamento de pacientes HIV

OBJECTIVE: To analyze the costs of human immunodeficiency virus (HIV) outpatient treatment for individuals with different CD4 cell counts in the Brazilian public health system, and to compare to costs in other national health systems. METHODS: A retrospective survey was conducted in five public outpatient clinics of the Brazilian national HIV program in the city of São Paulo. Data on healthcare services provided for a period of one year of HIV outpatient treatment were gathered from randomly selected medical records. Prices of inputs used were obtained through market research and public sector databases. Information on costs of HIV outpatient treatment in other national health systems were gathered from the literature. Annual costs of HIV outpatient treatment from each country were converted into 2010 U.S. dollars. RESULTS: Annual cost of HIV outpatient treatment for the Brazilian national public program was US$ 2,572.92 in 2006 in São Paulo, ranging from US$ 1,726.19 for patients with CD4 cell count > 500 to US$ 3,693.28 for patients with 51 < CD4 cell count < 200. Antiretrovirals (ARVs) represented approximately 62.0% of annual HIV outpatient costs. Comparing among different health systems during the same period, HIV outpatient treatment presented higher costs in countries where HIV treatment is provided by the private sector. CONCLUSION: The main cost drivers of HIV outpatient treatment in different health systems were: ARVs, other medications, health professional services, and diagnostic exams. Nevertheless, the magnitude of cost drivers varied among HIV outpatient treatment programs due to health system efficiency. The data presented may be a valuable tool for public policy evaluation of HIV treatment programs worldwide.

OBJETIVO: Analisar custos de tratamento ambulatorial de pacientes portadores do vírus da imunodeficiência humana (HIV) com diferentes níveis de CD4 no sistema público de saúde brasileiro e comparar aos custos de outros sistemas de saúde. MÉTODOS: Foi conduzida pesquisa retrospectiva em cinco ambulatórios especializados do programa DST/AIDS no município de São Paulo. Dados referentes à assistência ambulatorial para tratamento de pacientes HIV durante um ano foram obtidos em prontuários médicos selecionados aleatoriamente. Preços dos recursos utilizados foram obtidos via pesquisa de mercado e bancos de dados do setor público. Informações sobre custos do tratamento ambulatorial de pacientes HIV em outros sistemas de saúde foram obtidos na literatura. Os custos anuais de tratamento ambulatorial de pacientes HIV em cada país foram convertidos em dólares norte-americanos no ano base 2010. RESULTADOS: O custo anual de tratamento ambulatorial para pacientes HIV no programa público nacional foi US$ 2.572,92 em 2006 no município de São Paulo, variando entre US$ 1.726,19 para pacientes com CD4 > 500 e US$ 3.693,28 para pacientes com 51 < CD4 < 200. Medicamentos antirretrovirais (ARVs) representaram aproximadamente 62,0% dos custos de tratamento ambulatorial de pacientes HIV. Comparando-se custos entre diferentes sistemas de saúde no mesmo período, o tratamento ambulatorial de pacientes HIV apresentou custos superiores nos países onde a provisão do tratamento é realizada pelo setor privado. CONCLUSÃO: Os principais determinantes dos custos de tratamento ambulatorial de pacientes HIV são: medicamentos ARVs, outros medicamentos, profissionais de saúde e exames diagnósticos. No entanto, a magnitude de participação dos determinantes de custos nos programas de tratamento ambulatorial de pacientes HIV varia em decorrência da eficiência do sistema de saúde. Os dados apresentados constituem importante instrumento para avaliação de políticas públicas de saúde relacionadas ao tratamento de pacientes HIV mundialmente.

Costing of scaling up HIV/AIDS treatment in Mexico / Costos del tratamiento de VIH/SIDA en México

OBJECTIVE: To determine the net effect of introducing highly active antiretroviral treatment (HAART) in Mexico on total annual per-patient costs for HIV/AIDS care, taking into account potential savings from treatment of opportunistic infections and hospitalizations. MATERIAL AND METHODS: A multi-center, retrospective patient chart review and collection of unit cost data were performed to describe the utilization of services and estimate costs of care for 1003 adult HIV+ patients in the public sector. RESULTS: HAART is not cost-saving and the average annual cost per patient increases after initiation of HAART due to antiretrovirals, accounting for 90 percent of total costs. Hospitalizations do decrease post-HAART, but not enough to offset the increased cost. CONCLUSIONS: Scaling up access to HAART is feasible in middle income settings. Since antiretrovirals are so costly, optimizing efficiency in procurement and prescribing is paramount. The observed adherence was low, suggesting that a proportion of these high drug costs translated into limited health benefits.

OBJETIVO: Determinar el efecto neto de la introducción de la terapia antirretroviral altamente activa (TARAA) en México sobre los costos anuales totales por paciente en el tratamiento de VIH/SIDA, tomando en cuenta el posible ahorro en el tratamiento de infecciones oportunistas y hospitalización. MATERIAL Y MÉTODOS: Se hizo un estudio retrospectivo, multicéntrico, mediante la revisión de los expedientes de los pacientes y la recolección de datos de costos unitarios para describir la utilización de los servicios y calcular los costos de la atención de 1 003 pacientes adultos VIH positivos en el sector público. RESULTADOS: La TARAA no ahorra costos y el costo promedio anual por paciente aumenta después de su inicio debido a los antirretrovirales, que representan 90 por ciento del costo total. Las hospitalizaciones disminuyen después de iniciada la TARAA, pero no lo suficiente como para compensar el aumento en costos. CONCLUSIONES: Incrementar el acceso a la TARAA es factible en países con ingresos medios. Debido al alto costo de los antirretrovirales resulta esencial que se optimice la eficiencia en la compra y prescripción. El apego al tratamiento observado fue bajo, lo que sugiere que una proporción de estos altos costos en medicamentos no se traducen en beneficios a la salud significativos.

Costs of care provided in a university hospital for children exposed to or infected with the HIV/AIDS

The objective of this study was to estimate and analyze the costs of treating children with HIV/AIDS at a university hospital in São Paulo, Brazil. The study collected and analyzed data from 291 medical records of children treated at the hospital as of March 2002. The costs of treatment were estimated for each category of patient (exposed and infected) and severity, based on the quantity of inputs and procedures used in treating each child, based on the cost accounting system used at the hospital. The total cost of treatment for children exposed to the HIV was R$ 956.41 and for those infected with HIV R$ 8,092.71 per year. The mean cost of ambulatory care was R$ 6,047.28 for children with severe conditions, R$ 3,714.45 for those with light/moderate conditions, and R$ 948.63 for the exposed. Hospitalized children had annual costs of R$ 19,353.34, R$ 18,823.16, and R$ 871.03, respectively. The medication was a major factor in the cost of treatment. Our estimates are comparable to the findings from other studies, but lower than corresponding findings from the international literature.

O objetivo deste estudo foi estimar e analisar os custos de tratamento da criança com HIV/AIDS em um hospital universitário de São Paulo, Brasil. Foram analisados 291 prontuários de crianças expostas ou infectadas acompanhadas no Instituto da Criança, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, em março de 2002. O custo foi estimado por categoria de paciente (exposta e infectada) e nível de gravidade (graves e leves/moderados), com base na quantidade de procedimentos e insumos utilizados no tratamento, e valorizado monetariamente por meio do sistema de apuração de custos existente no Instituto da Criança. O custo total estimado de tratamento da criança exposta ao HIV foi de R$ 956,41 e da criança infectada de R$ 8.092,71 por ano. O custo do tratamento ambulatorial foi de R$ 6.047,28, R$ 3.714,45 e R$ 948,63, respectivamente para os pacientes infectados graves, leves/moderados e para as crianças expostas, e o custo médio de internação foi de R$ 19.353,34, R$ 18.823,16 e R$ 871,03, respectivamente. O custo foi fortemente influenciado pelo consumo de medicamentos e comparável aos obtidos pelos demais estudos publicados, embora inferior ao estimado em estudos internacionais.