Ensaio clínico randomizado e unicego comparando a aplicação de toxina onabotulínica intradérmica versus intramuscular na região frontal / Randomized, single-blind clinical study comparing the application of intradermal versus intramuscular onabotulinum toxin in the frontal region

RESUMO

Introdução: A aplicação-padrão da toxina botulínica para linhas frontais é feita no plano intramuscular. Alguns autores têm sugerido que a combinação com pontos intradérmicos pode trazer resultado mais natural, evitando o efeito muito paralisante do uso apenas intramuscular. Objetivo: Estabelecer se o efeito paralisante da toxina onabotulínica tipo A na fronte, aplicada de forma intradérmica, é tão efetivo quanto o da mesma toxina aplicada de forma intramuscular após 48 horas, uma, duas, quatro, oito e 12 semanas para o tratamento de linhas frontais. Materiais e métodos: 16 pacientes com rugas frontais foram randomizadas para receber toxina onabotulínica intramuscular ou intradérmica e foram reavaliadas em 48 horas, uma e duas semanas, um, dois, e três meses. Resultados: Foram coletados dados de 16 pacientes. A média de idade foi 33 anos (desvio-padrão 5,96). Em duas semanas a paralisia ocorreu em 93,3% no lado intramuscular e em 53,5% no lado intradérmico (p = 0,07). A nota mediana de dor foi 2,69 no lado intramuscular e 4 no lado intradérmico (p = 0,072). Conclusões: apesar da mais alta frequência da presença de paralisia no lado intramuscular em todas as avaliações, não houve diferença estatisticamente significativa entre os lados.

ABSTRACT

Introduction: The standard application of botulinum toxin for frontal wrinkles is at the intramuscular level. Some authors have suggested that the combination with intradermal application can bring about a more natural result, avoiding the paralyzing effect of the intramuscular application only. Objective: Establish if the paralyzing effect of type A onabotulinum toxin in the forehead, applied intradermally, is as effective as of the same toxin applied intramuscularly after 48 hours, one, two, four, eight and 12 weeks for the treatment of frontal wrinkles. Material and Methods: Sixteen patients with frontal wrinkles were randomized to receive intramuscular or intradermal onabotulinum toxin and were reevaluated after 48 hours, one and two weeks, one, two and three months. Results: Data were collected from 16 patients. Mean age was 33 years (standard deviation 5.96). Paralysis occurred in 93.3% in the intramuscular side and in 53.5% in the intradermal side in two weeks (p= 0.07). Median pain grade was 2.69 in the intramuscular side and 4 in the intradermal side (p=0.072). Conclusions: Despite the highest frequency of the presence of paralysis in the intramuscular side in all evaluations, there was no statistically significant difference between the sides.