Estudio epidemiológico, descriptivo, multicéntrico, transversal, comparativo entre dos cohortes de recién nacidos a término y recién nacidos pretérmino, usando biometría hemática, proteína c reactiva, procalcitonina y hemocultivo para la identificación de los biomarcadores de sepsis neonatal / Epidemiological, descriptive, multicenter, cross-sectional, comparative study between two cohorts of term infants and preterm infants, using blood count, c-reactive protein, procalcitonin and blood culture for the identification of neonatal sepsis biomarkers

RESUMEN

Antecedente el diagnóstico de la sepsis neonatal se basa en parámetros clínicos y de laboratorio, siendo el hemocultivo el estándar de oro. El uso de biomarcadores ­como la procalcitonina, la proteína C reactiva y otros complementarios, como el conteo de leucocitos­ podría contribuir al diagnóstico temprano de la sepsis neonatal. Propósito comparar el uso de la proteína C reactiva, la procalcitonina, el conteo de leucocitos y el hemocultivo entre los recién nacidos a término y pretérmino para la identificación de los biomarcadores de la sepsis neonatal. Materiales y métodos: este es un estudio multicéntrico, descriptivo, transversal y prospectivo de cohortes, desarrollado en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz y en el Hospital Ginecológico Obstétrico Isidro Ayora. Se analizarán 204 casos de neonatos pretérmino y a término, con factores de riesgo y alta sospecha clínica de sepsis neonatal, que fueron admitidos en el periodo de septiembre a diciembre del 2018, en quienes se evaluaron los diagnósticos complementarios tanto al ingreso como a las 72 horas de admisión. Se tomaron las variables demográficas, de morbilidad, operativas y de laboratorio. Se aplicó la estadística descriptiva con medidas de tendencia central e inferencial (chi-cuadrado y test U de Mann Whitney). Se diseñaron curvas ROC (Receiver Operating Characteristic), estableciendo sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo para los complementarios diagnósticos en relación con el estándar de oro. Resultados: el conteo de leucocitos presenta una sensibilidad de 29 %-23 %, una especificidad de 92 %-92 %, un valor predictivo positivo de 56 %-50 %, un valor predictivo negativo de 79 %-78 %. El conteo de neutrófilos indica una sensibilidad de 24 %-21 %, una especificidad de 93 %-93 %, un valor predictivo positivo de 52 %-50 %, un valor predictivo negativo de 78 %-77 %; el conteo de plaquetas mostró una sensibilidad de 62-71 %, 78-77 %, 48-51 % y 86-89 %; una cuantificación de PCR indicó una sensibilidad de 87-79 %, una especificidad de 63-73 %, un valor predictivo positivo de 44-50 % y un valor predictivo negativo de 93-91 %; la cuantificación de procalcitonina presentó un sensibilidad de 73-54 %, una especificidad 61-84 %, un valor predictivo positivo de 39-53 % y un valor predictivo negativo de 87-84 %. En todos los casos la cuantificación se realizó entre las 24 y las 72 horas de vida.

ABSTRACT

Background: The diagnosis of neonatal sepsis is based on clinical and laboratory parameters, blood culture being the gold standard. The use of biomarkers such as procalcitonin and C-reactive protein and complementary tests such as leukocyte count could contribute to the early diagnosis of neonatal sepsis. Aim: To compare the use of C-reactive protein, procalcitonin, leukocyte count and blood culture between term and preterm infants for the identification of biomarkers of neonatal sepsis. Materials and Methods: This is a prospective, cross-sectional multicenter descriptive study of cohorts, donne at the Baca Ortiz Pediatric Hospital and Gynecological Obstetric Hospital Isidro Ayora. 204 cases of preterm and term neonates were analyzed, these neonates had risk factors and high clinical suspicion of neonatal sepsis and were admitted to the above mentioned hospitals in the period from September to December 2018, and who were evaluated at admission and at 72 hours of admission. Demographic, morbidity, operative and laboratory variables were taken. Descriptive statistics were applied with measures of central tendency, and inferential (Chi Square and Test U of Mann Whitney). ROC curves (Receiver Operating Characteristic) were designed, establishing sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value for complementary diagnoses in relation to the gold standard. Results: The leukocyte count has a sensitivity of 29 %, specificity 92 %, positive predictive value 56 %, negative predictive value 79 %, neutrophil count has a sensitivity of 24 %, specificity 93 %, positive predictive value of 52 %, negative predictive value 78 %, platelet count has a sensitivity of 62-71%, specificity 78 %, positive predictive value 48 %, negative predictive value 86 %, CRP measurement had a sensitivity 87 %, specificity 63 %, positive predictive value 39 %, negative predictive value 87 % and measurement of procalcitonin had a sensitivity 73 %, specificity 61 %, positive predictive value 39 %, negative predictive value 87 %. In all cases the measurements were done between 24 to 72 hours of life.