Preemptive nebulized ketamine for pain control after tonsillectomy in children: randomized controlled trial / Uso preventivo de cetamina nebulizada para controle da dor após amigdalectomia em crianças: estudo randômico e controlado

ABSTRACT

Abstract Objectives The administration of ketamine as nebulized inhalation is relatively new and studies on nebulized ketamine are scarce. We aimed to investigate the analgesic efficacy of nebulized ketamine (1 and 2 mg.kg-1) administered 30 min before general anesthesia in children undergoing elective tonsillectomy in comparison with intravenous ketamine (0.5 mg.kg-1) and saline placebo. Methods One hundred children aged (7-12) years were randomly allocated in four groups (n = 25) receive; Saline Placebo (Group C), Intravenous Ketamine 0.5 mg.kg-1 (Group K-IV), Nebulized Ketamine 1 mg.kg-1 (Group K-N1) or 2 mg.kg-1 (Group K-N2). The primary endpoint was the total consumption of rescue analgesics in the first 24 h postoperative. Results The mean time to first request for rescue analgesics was prolonged in K-N1 (400.9 ± 60.5 min, 95% CI 375.9-425.87) and K-N2 (455.5 ± 44.6 min, 95% CI 437.1-473.9) groups compared with Group K-IV (318.5 ± 86.1 min, 95% CI 282.9-354.1) and Group C (68.3 ± 21.9 min, 95% CI 59.5-77.1; p < 0.001), with a significant difference between K-N1 and K-N2 Groups (p < 0.001). The total consumption of IV paracetamol in the first 24 h postoperative was reduced in Group K-IV (672.6 ± 272.8 mg, 95% CI 559.9-785.2), Group K-N1 (715.6 ± 103.2 mg, 95% CI 590.4-840.8) and Group K-N2 (696.6 ± 133.3 mg, 95% CI 558.8-834.4) compared with Control Group (1153.8 ± 312.4 mg, 95% CI 1024.8-1282.8; p < 0.001). With no difference between intravenous and Nebulized Ketamine Groups (p = 0.312). Patients in intravenous and Nebulized Ketamine Groups showed lower postoperative VRS scores compared with Group C (p < 0.001), no differences between K-IV, K-N1 or K-N2 group and without significant adverse effects. Conclusion Preemptive nebulized ketamine was effective for post-tonsillectomy pain relief. It can be considered as an effective alternative route to IV ketamine.

RESUMO

Resumo Objetivos A administração de cetamina por via inalatória através de nebulizador é relativamente nova e os estudos sobre este assunto são escassos. Nosso objetivo foi investigar a eficácia analgésica da cetamina nebulizada (1 e 2 mg.kg-1) administrada 30 minutos antes da anestesia geral em crianças submetidas à amigdalectomia eletiva, em comparação com cetamina intravenosa (0,5 mg.kg-1) e placebo (soro fisiológico). Métodos Cem crianças entre 7-12 anos foram randomicamente alocadas em quatro grupos (n = 25) e receberam soro fisiológico para controle (Grupo C); 0,5 mg.kg-1 de cetamina intravenosa (Grupo C-IV); 1 mg.kg-1 de cetamina nebulizada (Grupo C-N1); 2 mg.kg-1 de cetamina nebulizada (Grupo C-N2). O desfecho primário foi o consumo total de analgésicos de resgate nas primeiras 24 horas de pós-operatório. Resultados O tempo médio para a primeira solicitação de analgésicos de resgate foi prolongado nos grupos C-N1 (400,9 ± 60,5 min, IC 95% 375,9-425,87) e C-N2 (455,5 ± 44,6 min, IC 95% 437,1-473,9) em comparação com o Grupo C-IV (318,5 ± 86,1 min, IC 95% 282,9-354,1) e o Grupo C (68,3 ± 21,9 min, IC 95% 59,5-77,1; p < 0,001), com uma diferença significativa entre os grupos C-N1 e C-N2 (p < 0,001). O consumo total de paracetamol IV nas primeiras 24 horas de pós-operatório foi reduzido no Grupo C-IV (672,6 ± 272,8 mg, IC 95% 559,9-785,2), Grupo C-N1 (715,6 ± 103,2 mg, IC 95% 590,4-840,8) e Grupo C-N2 (696,6 ± 133,3 mg, IC 95% 558,8-834,4) em comparação com o Grupo C (1153,8 ± 312,4 mg, IC 95% 1024,8-1282,8; p < 0,001). Não houve diferença entre os grupos de cetamina intravenosa e nebulizada (p = 0,312). Os pacientes dos grupos de cetamina intravenosa e nebulizada apresentaram escores VRS pós-operatórios menores, em comparação com o Grupo C (p < 0,001), sem diferenças entre os grupos C-IV, C-N1 ou C-N2 e sem efeitos adversos significativos. Conclusão A administração preventiva de cetamina nebulizada foi eficaz no alívio da dor pós-amigdalectomia. Cetamina nebulizada pode ser considerada como uma via alternativa eficaz à cetamina IV.