Eficácia, segurança e custo-efetividade dos anticoagulantes orais diretos para prevenção de eventos tromboembólicos nos casos de Fibrilação Atrial não Valvar, anticoagulados com varfarina e eventos adversos graves: revisão rápida de evidências / Effectiveness, safety and cost-effectiveness of direct oral anticoagulants for prevention of thromboembolic events in cases of Non-Valvar Atrial Fibrillation, anticoagulated with varfarine and serious adverse events: rapid review of evidence

RESUMO

Tecnologia Os medicamentos Rivaroxabana, Apixabana, Edoxabana e Dabigatrana são anticoagulantes orais diretos (DOACs). Indicação Prevenção e tratamento de fenômenos tromboembólicos, em pacientes portadores de Fibrilação Atrial Não Valvar (FANV). Pergunta Os DOACs são eficazes, seguros e custo-efetivos para prevenção de eventos tromboembólicos em portadores de FANV (CHA2DS2VASC >= 2 pontos) e que apresentaram eventos adversos graves, incluindo sangramento maior, ou falha terapêutica em uso de varfarina? Métodos: Levantamento bibliográfico foi realizado nas bases eletrônicas Pubmed e Google seguindo estratégias de buscas predefinidas. Foi feita avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas, ensaios clínicos e dos estudos econômicos com as ferramentas Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews (AMSTAR), Delphi List e Quality of Health Economic Studies (QHES) checklist, respectivamente. Resultados: Foram selecionadas e incluídas 4 revisões sistemáticas, 4 ensaios clínicos e 2 estudos econômicos. Conclusão: As evidências apontam que apixabana e dabigatrana são mais eficazes e seguros que varfarina para prevenção de eventos tromboembólicos em portadores de FANV, previamente anticoagulados com varfarina, que apresentaram eventos adversos graves. Não há estudos econômicos nacionais ou internacionais que avaliem DOACs especificamente para esses casos. Os estudos econômicos disponíveis indicam que, na maioria dos contextos internacionais, os DOACs são custo-efetivos para tratamento de FANV em casos nunca anticoagulados como primeira-linha terapêutica, mas no contexto brasileiro concluem que dabigatrana e rivaroxabana não são custo-efetivos. No SUS, a varfarina é a única opção terapêutica de anticoagulantes para FANV, mesmo para os casos de falha terapêutica ou com eventos adversos graves. Outras opções terapêuticas para esses casos deveriam ser fornecidas pelo SUS, visto que as evidências disponíveis sugerem que pode ser vantajoso migrar de varfarina para apixabana ou dabigatrana (AU)

ABSTRACT

Technology The drugs Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban and Dabigatran are direct oral anticoagulants (DOACs). Indication Prevention and treatment of thromboembolic phenomena, in patients with Non-Valvar Atrial Fibrillation (NVAF). Question Are DOACs effective, safe and cost-effective for preventing thromboembolic events in patients with NVAF (CHA2DS2VASC> = 2 points) and who have had serious adverse events, including major bleeding, or therapeutic failure using warfarin? Methods: Bibliographic search was performed on Pubmed and Google, following predefined search strategies. Evaluation of the methodological quality of systematic reviews, clinical trials and economic studies was carried out using the Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews (AMSTAR), Delphi List and Quality of Health Economic Studies (QHES) checklist tools, respectively. Results: 4 systematic reviews, 4 clinical trials and 2 economic studies were selected and included. Conclusion: Evidence indicates that apixaban and dabigatran are more effective and safer than warfarin for preventing thromboembolic events in patients with NVAF, previously anticoagulated with warfarin, who had serious adverse events. There are no national or international economic studies that evaluate DOACs specifically for these cases. The available economic studies indicate that, in most international contexts, DOACs are costeffective for treating NVAF in cases never anticoagulated, but in the Brazilian context they conclude that dabigatran and rivaroxaban are not cost-effective. In Brazilian Public Health System, warfarin is the only therapeutic option for anticoagulants for NVAF, even in cases of therapeutic failure or with serious adverse events. Other therapeutic options for these cases should be provided by Brazilian Public Health System, as the available evidence suggests that it may be advantageous to switch from warfarin to apixaban or dabigatran (AU)