Modelo y pautas operativas para la revisión y supervisión éticas de las investigaciones relacionadas con COVID-19, 15 de abril de 2020 / Template and operational guidance for the ethics review and oversight of COVID-19-related research, 15 April 2020

RESUMEN

Como respuesta a la pandemia de COVID-19, las investigaciones relacionadas con la salud se han multiplicado y se están conduciendo ensayos clínicos y otras investigaciones con seres humanos para buscar tratamientos y vacunas eficaces y seguros para la COVID-19. En este contexto, los comités de ética de la investigación deben estar preparados y organizados para realizar una revisión ética rigurosa de las investigaciones y, a su vez, contar con procesos rápidos y flexibles para dar una respuesta eficiente a los tiempos y necesidades de la emergencia sanitaria. El propósito de este documento es orientar a los comités de ética de la investigación en el desarrollo de procedimientos operativos estandarizados para una revisión rápida de las investigaciones con seres humanos relacionadas con la COVID-19. Este documento complementa al de Orientación y estrategias para agilizar la revisión y supervisión éticas de investigaciones relacionadas con COVID-19.

ABSTRACT

As part of the response to the COVID-19 pandemic, health research has proliferated. Clinical trials and other studies with human participants are being conducted to find efficacious treatments and vaccines for COVID-19. In this context, research ethics committees (RECs) must be prepared and organized to conduct a thorough ethics review of research, and have rapid and flexible procedures in place to do so efficiently, considering the tight timelines and needs posed by this health emergency. This document aims at providing guidance for RECs to develop standard operating procedures (SOPs) for the rapid review of human subjects research related to COVID-19. It supplements the prior Guidance and strategies to streamline the ethics review and oversight of COVID-19-related research.