Eficacia, efectividad e impacto en vacunas: ¿es lo mismo? / Vaccine efficacy, effectiveness and impact: is it the same?

RESUMEN

Antes de la aprobación por las autoridades regulatorias, una vacuna debe demostrar su seguridad y eficacia mediante ensayos clínicos. De todos modos, una vez licenciada, se necesita un seguimiento continuo para evaluar la seguridad y efectividad de la vacuna, así como su impacto en los programas de vacunación. Los términos efectividad vacunal e impacto de un programa de vacunación son ampliamente usados en la literatura para evaluar la protección post-licencia, sin embargo sus significados y diseños de investigación apropiados por lo general no están claramente estandarizados. El objetivo de este artículo es clarificar estos conceptos (eficacia, efectividad e impacto), y describir los diseños de investigación más utilizados para evaluarlos

ABSTRACT

Before their approval by regulatory authorities, vaccines must demonstrate their safety and efficacy through clinical trials. In any case, once vaccines are licensed, continuous monitoring is needed to evaluate their safety and effectiveness, as well as the impact of vaccination programs. The terms 'vaccine effectiveness' and 'impact' of a vaccination program are widely used in the literature to assess post-license protection; however, their meanings and appropriate research designs are not usually clearly standardized. The aim of this article is to clarify these concepts (efficacy, effectiveness and impact), and to describe the most commonly used research designs to evaluate them