Nicergolina comparada con placebo en pacientes dependientes a cocaina / Nicergoline compared to placebo in the treatment of cocaine dependence

RESUMEN

Este es un estudio a doble-ciego que compara el efecto de nicergolina con placebo en pacientes dependientes de cocaína. Se enrolaron 36 pacientes de los cuales 19 se consideraron evaluables. Solamente 5 completaron las 12 semanas de tratamiento. Los pacientes fueron evaluados con escalas psicométricas. El grupo de nicergolina evidenció una mejoría estadísticamente significativa en relación al grupo placebo en la escala de impresión clínica Global. La nicerigolina fue bien tolerada y no se apreciaron cambios clínicamente importantes en los exámenes de laboratorio y evaluaciones clínicas. Debido a la elevada tasa de abandonos, los resultados tienen un alcance restringido.

ABSTRACT

This is a double-blind study comparing the therapeutic effect of nicergoline to placebo in cocaine dependence. Thirty-six patients were enrolled and 19 were considered evaluable. Only 5 patient completed the 12 weeks treatment period. Patients were evaluated with psychometric scales. The nicergoline group was significantly better than the placebo group on the Clinical Global Impression. Nicergoline was well tolerated and clinically relevant changes were not appreciated in laboratory and physical examinations. The results are limited due to yhe high drop-out rate.