Cumplimiento de la normatividad en droguerías con servicio de glucometría en cuatro ciudades de Santander, Colombia / Regulation Compliance in drugstores with glucometry service in four cities of Santander-Colombia

RESUMEN

RESUMEN Objetivo Evaluar el cumplimiento normativo del servicio de glucometría en droguerías del departamento de Santander-Colombia. Métodos Estudio observacional descriptivo de corte transversal. Se usó un instrumento de evaluación basado en la norma y validado por expertos. Resultados Se aplicó una encuesta a 68 droguerías. Los resultados fueron categorizados así: recursos humanos, dotación, infraestructura, documentación-registro y procesos de vigilancia y control. En la primera categoría se identificaron falencias relacionadas con la formación académica del personal a cargo de la droguería, con un porcentaje de cumplimiento del 66,2% y en la capacitación del personal en el manejo del equipo de glucometría 35,3%. En general el conocimiento de la normatividad por parte del personal fue de 36,8%. En las categorías de dotación e infraestructura se evidencia un nivel de cumplimiento superior al 50% para todos los ítems, excepto el relacionado con la calibración del equipo. En la cuarta categoría, específicamente en documentación y registro, los niveles de cumplimiento normativo son inferiores al 50% en todos los ítems, excepto el de información, que se le ofrece al paciente durante el procedimiento. Los resultados evidencian una falla en los procesos de vigilancia y control, dado que solo el 57,4% de los establecimientos confirman visitas de inspección. Conclusiones Los resultados de este estudio revelan un desconocimiento generalizado de la normatividad en droguerías que prestan el servicio de glucometría; consecuentemente, no se cumplen todas las exigencias regulatorias. Fomentar programas de capacitación y fortalecer la cultura de la autoevaluación garantiza procesos seguros para el paciente.(AU)

ABSTRACT

ABSTRACT Objective To evaluate the compliance of the service of glucometry in drugstores in the department of Santander - Colombia. Methods Cross-sectional observational study. An assessment instrument based on the normativity and validated by experts was used. Results The poll was applied to 68 drugstores. The results were categorized as follows: human resources, equipment, infrastructure, documentation - registration, and surveillance and control processes. In the first category, shortcomings related to the academic training of the staff in charge of the drugstore were identified, with a compliance percentage of 66,2% and in the training of personnel in the management of the glucometry equipment, 35,3%. In general, the knowledge of the regulations by the staff was 36,8%. In the equipment and infrastructure categories, a level of compliance of more than 50% is evident for all items, xcept in those related to calibration equipment. In the fourth category, specifically in documentation and registration, the levels of regulatory compliance are less than 50% in all items, except in the one related with the information that is offered to the patient during the procedure. The results show a failure in the surveillance and control processes, where only 57,4% of the establishments confirm inspection visits. Conclusions The results of this study reveal widespread ignorance of the regulations in drugstores that provide the glucometry service; consequently, not all regulatory requirements are met. Promoting training programs and strengthening the culture of self-evaluation guarantees safe processes for the patient.(AU)