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Queixas técnicas submetidas ao Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária / Technical complaints submitted to the Regulatory Health Notification and Investigation System
Belincanta, Mariana; Rossaneis, Mariana Angela,; Matsuda, Laura Misue,; Dias, Alexsandro de Oliveira,; Haddad, Maria do Carmo Lourenço,.
  • Belincanta, Mariana; s.af
  • Rossaneis, Mariana Angela,; Universidade Estadual de Londrina. Londrina. BR
  • Matsuda, Laura Misue,; Universidade Estadual de Maringá. Maringá. BR
  • Dias, Alexsandro de Oliveira,; s.af
  • Haddad, Maria do Carmo Lourenço,; Universidade Estadual de Londrina. Londrina. BR
Rev. eletrônica enferm ; 20: 1-12, 2018. ilus, tab
Article in English, Portuguese | BDENF, LILACS | ID: biblio-1118812
RESUMO
Objetivou-se avaliar as queixas técnicas submetidas ao Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária entre 2006 a 2014. Pesquisa documental, transversal, quantitativa de um banco de dados secundário público. Identificou-se que das 245.940 notificações encaminhadas, 109.311 eram referentes a queixas técnicas. A região Sudeste apresentou maior repasse de informações (53,5%) e a região Norte maior diferença na quantidade de notificações entre os Estados (coeficiente de variação= 159,2), seguida pela região Nordeste (coeficiente de variação= 124,8). A maioria dos casos de notificações foram de artigos médico-hospitalares (53,09%) e o equipo foi o produto mais notificado (19%). O risco à saúde do paciente foi identificado em 56.777 casos, com maior frequência quanto aos materiais de baixo ou médio risco. Os hospitais da Rede Sentinela foram os principais notificadores. No período analisado houve aumento anual gradativo no número de notificações de queixas técnicas, principalmente de artigos médico-hospitalares utilizados em procedimentos invasivos
ABSTRACT
This study aimed to evaluate technical complaints submitted to the Regulatory Health Notification and Investigation System between 2006 and 2014 through cross-sectional, quantitative, documental research of a secondary public database. It was identified that, of the 245,940 notifications put forward, 109,311 referred to technical complaints. The Southeast region presented the highest information submission (53.5%) and the North presented the greatest difference in quantity of notifications between states (coefficient of variation = 159.2), followed by the Northeast (coefficient of variation = 124.8). Most of the cases of notifications were on medical articles (53.09%) with equipment being the most notified product (19%). Risk to patient health was identifiedin 56,777 cases, with the highest frequency being in regard to materials of low or medium risk. SentinelaNetwork hospitals were the principal sources of notifications. In the analyzed period there was a gradual annual increase in the number of technical complaint notifications, especially regarding medical articles used in invasive procedures.
Subject(s)


Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Product Surveillance, Postmarketing / Equipment Safety / Patient Safety Type of study: Screening study Language: English / Portuguese Journal: Rev. eletrônica enferm Journal subject: Nursing Year: 2018 Type: Article Affiliation country: Brazil Institution/Affiliation country: Universidade Estadual de Londrina/BR / Universidade Estadual de Maringá/BR

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