Bioactive and biocompatible cement as a single element in pulpotomy of deciduous teeth: a randomized clinical trials / Cimento bioativo e biocompatível como elemento único em pulpotomia de dentes decíduos: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT

ABSTRACT Objective: Pulpotomy in deciduous teeth maintains the integrity and health of deciduous teeth and supporting tissues until a permanent tooth has erupted. PBS HD CIMMO® cement was evaluated in deciduous teeth pulpotomies as base material and restoration. A randomized clinical trial was performed Methods: This study was approved by the Ethics Committee of (Universidade Vale do Sapucaí) UNIVÁS with Certificate of Presentation for Ethical Consideration, protocol number is: 1.771.929. 60 deciduous molar teeth from 32 healthy children were selected. These teeth were divided into two groups: G1 with 30 teeth, in which the classictreatment with formocresol was used, and G2 with 30 teeth, in which PBS HD CIMMO® cement was used as base and simultaneous final restoration. The evaluation was performed 12 months after the intervention through clinical and radiographic exams. Fisher's exact test was performed to correlate the clinical and radiographic aspects in both groups Results: There was no significant difference (p= 0.090) in the clinical-radiographic evaluation. PBS HD CIMMO® cement is option to be used as a single element in pulpotomies of deciduous teeth Conclusion: Longitudinal studies should be performed in order to demonstrate a significant association between these groups. The study was enrolled in clinical trials (clinical trials.gov) with registration NCT03200938.

RESUMO

RESUMO Objetivos: A pulpotomia em dentes decíduos mantém a integridade e a saúde dos dentes decíduos e dos tecidos de suporte, até a erupção de um dente permanente. O cimento PBS HD CIMMO® foi avaliado em pulpotomias de dentes decíduos como material de base e restauração. Um ensaio clínico randomizado foi realizado. Métodos: Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Vale do Sapucaí, UNIVÁS, com Certificado de Apresentação para Consideração Ética, número do protocolo: 1.771.929. Foram selecionados 60 dentes molares decíduos de 32 crianças saudáveis. Esses dentes foram divididos em dois grupos: G1 com 30 dentes, no qual foi utilizado o tratamento clássico com formocresol e G2 com 30 dentes, no qual o cimento PBS HD CIMMO® foi utilizado como base e restauração final simultânea. A avaliação foi realizada 12 meses após a intervenção através de exames clínicos e radiográficos. O teste exato de Fisher foi utilizado para correlacionar os aspectos clínicos e radiográficos nos dois grupos. Resultados: Não houve diferença significativa (p = 0,090) na avaliação clínico-radiográfica. O cimento PBS HD CIMMO® é uma opção para ser usado como um elemento único em pulpotomias de dentes decíduos. Conclusão: Estudos longitudinais devem ser realizados para demonstrar uma associação significativa entre esses grupos. O estudo foi inscrito em ensaios clínicos (Clinical Trials.gov) com o registro NCT03200938.