Investigating gender differences for effectiveness and side effects of varenicline during smoking cessation treatment

ABSTRACT

SUMMARY Varenicline is a useful pharmacological option for smoking cessation. Unfortunately, there is a lack of studies on its effectiveness, retention, and side effects in low- and middle-income countries. The present study aimed to investigate gender differences regarding these outcomes in a Brazilian clinical sample (n = 124). The 12-week treatment protocol included six consultations with a psychiatrist and six sessions of cognitive-behavioral therapy. All subjects received varenicline on the first evaluation, following the standard posology for 12 weeks and instructions to stop smoking after the second week of treatment. Both Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) Plus and Fagerstrom Test for Nicotine Dependence were applied at baseline. The UKU-Side Effects Rating Scale was administered at weeks 3, 7, and 11, and the Questionnaire of Smoking Urges-Brief at weeks 1, 5, and 9 to ascertain the side effects of the medication and craving, respectively. At the end of the 12-week treatment, abstinence was biochemically assessed. At months 6 and 12 after the treatment, follow-up telephone interviews were conducted to access nicotine abstinence. Short- and long-term abstinence and retention rates did not differ between genders. However, women presented more side effects than men, especially in the second half of the treatment. Increased dream activity, reduced duration of sleep, constipation, and weight loss were the most notable side effects. Despite women reporting more side effects than men, this difference did not influence the treatment success rates.

RESUMO

RESUMO A vareniclina é uma opção farmacológica útil para a cessação do tabagismo. Infelizmente, há uma ausência de estudos sobre a eficácia, retenção e efeitos colaterais para este medicamento em países de baixa e média renda. O presente estudo teve como objetivo investigar diferenças entre gênero em relação a esses desfechos em uma amostra clínica brasileira (n = 124). O protocolo de tratamento de 12 semanas incluiu seis consultas com um psiquiatra e seis sessões de psicoterapia cognitivo-comportamental. Todos os indivíduos receberam vareniclina na primeira avaliação, seguindo a posologia padrão por 12 semanas e instrução para parar de fumar a partir da segunda semana de tratamento. Tanto o Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) Plus quanto o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina foram aplicados no início do estudo. A escala de efeitos colaterais (UKU-Side Effects Rating Scale) foi aplicada nas semanas 3, 7 e 11, e o Questionário Breve de Fissura (Questionnaire of Smoking Urges-Brief) nas semanas 1, 5 e 9 para investigar os efeitos colaterais da medicação e fissura, respectivamente. No final do tratamento de 12 semanas, a abstinência foi avaliada bioquimicamente. Aos 6 e 12 meses após o tratamento, foram realizadas entrevistas telefônicas de acompanhamento para acessar a abstinência de nicotina. As taxas de abstinência e retenção de curto e longo prazo não diferiram entre gêneros. No entanto, as mulheres apresentaram mais efeitos colaterais do que os homens, principalmente na segunda metade do tratamento. Aumento da atividade dos sonhos, redução da duração do sono, constipação e perda de peso foram os efeitos colaterais mais notáveis. Apesar de as mulheres relatarem mais efeitos colaterais que os homens, essa diferença não influenciou as taxas de sucesso do tratamento.