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Quality of life in a phase 2 trial of short-course hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) at interval debulking surgery for high tumor burden ovarian cancer / Avaliação da qualidade de vida em ensaio clínico de fase 2 envolvendo quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) de curta duração no momento da citorredução de intervalo em pacientes com câncer de ovário de grande volume tumoral
Lustosa, Roberto JosÉ Costa; Batista, Thales Paulo; Carneiro, VandrÉ Cabral Gomes; Badiglian-Filho, Levon; Costa, Ronaldo LÚcio Rangel; Lopes, AndrÉ; Sarmento, Bruno JosÉ DE Queiroz; Lima, Jurema Telles DE Oliveira; Mello, Maria Julia GonÇalves De; LeÃo, Cristiano Souza.
  • Lustosa, Roberto JosÉ Costa; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Departamento de Cirurgia. Recife. BR
  • Batista, Thales Paulo; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Departamento de Cirurgia. Recife. BR
  • Carneiro, VandrÉ Cabral Gomes; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Departamento de Cirurgia / Oncologia. Recife. BR
  • Badiglian-Filho, Levon; AC Camargo Cancer Center. Departamento de Ginecologia. São Paulo. BR
  • Costa, Ronaldo LÚcio Rangel; Instituto Brasileiro de Controle do Câncer. Departamento de Ginecologia. São Paulo. BR
  • Lopes, AndrÉ; Instituto Brasileiro de Controle do Câncer. Departamento de Ginecologia. São Paulo. BR
  • Sarmento, Bruno JosÉ DE Queiroz; Instituto Hospital de Base do Distrito Federal. Departamento de Oncologia Cirúrgica. Brasília. BR
  • Lima, Jurema Telles DE Oliveira; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Departamento de Oncologia Clínica. Recife. BR
  • Mello, Maria Julia GonÇalves De; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Departamento de Pesquisa Clínica. Recife. BR
  • LeÃo, Cristiano Souza; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Departamento de Cirurgia. Recife. BR
Rev. Col. Bras. Cir ; 47: e20202534, 2020. tab
Article in English | LILACS | ID: biblio-1136590
ABSTRACT
ABSTRACT

Introduction:

to evaluate the effect of short-course (i.e. 30 minutes) HIPEC on health-related quality of life (HRQoL) in our feasibility study; NCT02249013.

Methods:

a prespecified secondary end-point of our open-label, multicenter, single-arm, phase 2 trial on safety and efficacy was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, version 3.0). Patients were required to complete the HRQoL questionnaire at baseline, after HIPEC, and after the end of the treatment. Changes of HRQoL over time were assessed by median scores for each domain and analyzed by Friedman`s test at a significant two-sided level of 0.05.

Results:

fifteen patients with high tumor burden EOC were recruited from our public health system between February 2015 and July 2019. A baseline EORTC QLQ-C30 questionnaire and at least one follow-up questionnaire was received from all of the patients. No significant difference over time in the QLQC30 summary scores was observed (p>0.05). The transitory impairment on patients HRQoL immediately after the short-course HIPEC trended to return to baseline at the end of the multimodal treatment.

Conclusions:

we found no significant impairment of short-course HIPEC on patients HRQoL into the context of our comprehensive treatment protocol.
RESUMO
RESUMO

Objetivo:

avaliar o impacto da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) de curta duração (i.e. 30 minutos) na qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde (HRQoL) no contexto de ensaio clínico terapêutico piloto; NCT02249013.

Métodos:

avaliou-se o desfecho secundário predeterminado de HRQoL em ensaio clínico de fase 2 de segurança e eficácia, aberto, multicêntrico, de braço único, utilizando-se o questionário European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30, versão 3.0). As pacientes foram solicitadas a responder o questionário de HRQoL antes do tratamento, após a HIPEC, e ao fim do tratamento interdisciplinar. As variações da HRQoL ao longo do tempo foram avaliadas pelas medianas dos escores de cada domínio e analisadas pelo teste de Friedman, considerando-se nível de significância estatística bicaudal de 5%.

Resultados:

quinze pacientes com câncer de ovário de grande volume tumoral foram recrutadas do sistema de saúde pública (i.e. SUS) entre fevereiro de 2015 e julho 2019. Um questionário basal e pelo menos um questionário de acompanhamento foram coletados de todas as pacientes. Não se observou diferença significativa ao longo do tempo na HRQoL em nenhum dos domínios ou sintomas estudados (p> 0,05). O comprometimento transitório da HRQoL imediatamente após a HIPEC de curta duração tendeu a retornar à linha de base ao final do tratamento multimodal.

Conclusões:

não se observou impacto significativo da HIPEC de curta duração sobre a HRQoL no contexto deste protocolo de tratamento interdisciplinar.
Subject(s)


Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Ovarian Neoplasms / Quality of Life / Cytoreduction Surgical Procedures / Hyperthermia, Induced Type of study: Controlled clinical trial / Practice guideline Limits: Adult / Female / Humans Language: English Journal: Rev. Col. Bras. Cir Journal subject: General Surgery Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Brazil Institution/Affiliation country: AC Camargo Cancer Center/BR / Instituto Brasileiro de Controle do Câncer/BR / Instituto Hospital de Base do Distrito Federal/BR / Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira/BR

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LILACS

LIS


Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Ovarian Neoplasms / Quality of Life / Cytoreduction Surgical Procedures / Hyperthermia, Induced Type of study: Controlled clinical trial / Practice guideline Limits: Adult / Female / Humans Language: English Journal: Rev. Col. Bras. Cir Journal subject: General Surgery Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Brazil Institution/Affiliation country: AC Camargo Cancer Center/BR / Instituto Brasileiro de Controle do Câncer/BR / Instituto Hospital de Base do Distrito Federal/BR / Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira/BR