Influence of methylprednisolone on the reversal time of sugammadex: a randomized clinical trial / Influência da metilprednisolona no tempo de reversão do sugammadex: estudo clínico randomizado

ABSTRACT

Abstract Background and objectives: Sugammadex is a modified gamma-cyclodextrin that reverses the effects of aminosteroidal neuromuscular blocking agents. Likewise, some steroid molecules, such as toremifene, fusidic acid, and flucloxacillin, can also be encapsulated by sugammadex. Methylprednisolone, which is a synthetic steroid used commonly for airway edema prophylaxis, can also be encapsulated by sugammadex. The objective of this study was to compare the recovery times of sugammadex for reversing rocuronium-induced moderate neuromuscular blockade in those who received intraoperative 1 mg kg-1 methylprednisolone or saline. Method: This single-centered, randomized, controlled, prospective study included 162 adult patients undergoing elective ear-nose-throat procedures (aged from 18 to 65, an ASA physical status I-II, a BMI less than 30 kg m-2, and not taking steroid drug medication) with propofol, remifentanyl, rocuronium and sevoflurane. Neuromuscular monitoring was performed using calibrated acceleromyography. The Control Group (Group C) received 5 mL of saline, while the Methylprednisolone Group (Group M) received 1 mg kg-1 of methylprednisolone in 5 mL of saline just after induction. After the completion of surgery, regarding the TOF count, two reappeared spontaneously and 2 mg kg-1 sugammadex was administered to all patients. Recovery of the TOF ratio to 0.9 was recorded for both groups, and the estimated recovery time to reach a TOF ratio (TOFr) of 0.9 was the primary outcome of the study. Results: Median time to TOFr = 0.9 was for 130.00 s (range of 29-330) for Group C and 181.00 s (100-420) for Group M (p < 0.001). The differences between the two groups were statistically significant. Conclusion: When using 2 mg kg-1 of sugammadex to reverse rocuronium-induced neuromuscular blockade in patients who received 1 mg kg-1 of intraoperative methylprednisolone, demonstrated delayed recovery times.

RESUMO

Resumo Justificativa e objetivos: Sugammadex é uma gama-ciclodextrina modificada que reverte os efeitos de agentes de bloqueio neuromuscular aminoesteroides. Da mesma forma, algumas moléculas esteroides, como toremifene, ácido fusídico e flucloxacilina, podem ser encapsulados pelo sugammadex. A metilprednisolona, esteroide sintético usado geralmente para a profilaxia de edema de vias aéreas, também pode ser encapsulada pelo sugammadex. O objetivo do estudo foi comparar os tempos de recuperação do sugammadex na reversão de bloqueio neuromuscular moderado induzido pelo rocurônio em pacientes em que foi administrado 1 mg.kg-1 de metilprednisolona ou solução salina no período intraoperatório. Método: Este estudo prospectivo, randomizado, controlado, unicêntrico incluiu 162 pacientes adultos (idades de 18-65, ASA I-II, IMC abaixo de 30 kg.m-2, e não usando medicação esteroide) submetidos à anestesia geral para procedimento eletivo de otorrinolaringologia com propofol, remifentanil, rocurônio e sevoflurano. A monitorização neuromuscular foi realizada usando aceleromiógrafo calibrado. O grupo controle (Grupo C) recebeu 5 mL de solução salina, enquanto o grupo metilprednisolona (Grupo M) recebeu 1 mg.kg-1 de metilprednisolona em 5 mL de solução salina logo após a indução. Ao término da cirurgia, em relação à contagem do número de respostas à sequência de quatro estímulos (TOFc), dois pacientes mostraram recuperação espontânea e todos os pacientes receberam 2 mg.kg-1 de sugammadex. A recuperação da razão T4/T1 (TOFr) para 0,9 foi registrada nos dois grupos, e o desfecho primário do estudo foi o tempo estimado de recuperação, momento em que a razão TOFr alcançou o valor de 0,9 (TOFr = 0.9). Resultados: O tempo mediano para TOFr = 0,9 foi 130 s (29-330) para o Grupo C e 181s (100-420) para o Grupo M (p < 0,001). As diferenças entre os dois grupos foi estatisticamente significante. Conclusões: Pacientes que receberam 1 mg.kg-1 de metilprednisolona no intraoperatório apresentaram tempo de recuperação mais prolongado após o uso de 2 mg.kg-1 de sugammadex para reverter o bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurônio.