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Consenso de grupo Ad-hoc sobre recomendaciones para la evaluación y controles de calidad para el diagnóstico molecular y serológico de la infección humana por SARS CoV-2 / Ad-hoc group consensus recommendations on the evaluation and quality control of molecular and serological diagnostics tests for SARS CoV-2 human infection
Gomez Marin, Jorge E; Castellanos, Jaime; Rodriguez-Morales, Alfonso J; Cardona-Ospina, Jaime A; Forero Duarte, Jorge Eduardo; Mattar, Salim; Esparza, Germán.
  • Gomez Marin, Jorge E; Universidad del Quindío. Centro de Investigaciones Biomédicas. Armenia. CO
  • Castellanos, Jaime; Universidad El Bosque. Laboratorio de Virología. Bogotá. CO
  • Rodriguez-Morales, Alfonso J; Universidad Tecnológica de Pereira. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Investigación Infección e Inmunidad. Pereira. CO
  • Cardona-Ospina, Jaime A; Instituto para la Investigación en Ciencias Biomédicas. Risaralda. Pereira. CO
  • Forero Duarte, Jorge Eduardo; Universidad de Antioquia. Escuela de Microbiología. CO
  • Mattar, Salim; Universidad de Cordoba. Instituto de Investigaciones Biologicas del Tropico. Monteria. CO
  • Esparza, Germán; PROASECAL SAS. Programa de aseguramiento de Calidad. CO
Infectio ; 24(3,supl.1): 5-10, oct.-dic. 2020. tab, graf
Article in Spanish | LILACS, COLNAL | ID: biblio-1143093
RESUMEN
Se formulan recomendaciones de un grupo de consenso de expertos sobre los criterios para evaluar el desempeño diagnóstico (tamaño y selección de muestras para sensibilidad y especificidad analíticas, criterios para establecer límites de detección, criterios para establecer el estándar de oro para las serologías) que deberían ser tenidos en cuenta al evaluar y validar las pruebas diagnósticas para SARS CoV-2. Con el propósito de asegurar la calidad de las pruebas serológicas a utilizar en el país, se recomienda la participación en un programa de control de calidad externo, que garantice la idoneidad y desempeño en la realización de las pruebas diagnósticas serológicas y moleculares durante esta pandemia, ya que su uso tiene profundas implicaciones para las medidas de intervención clínicas individuales y de seguimiento y control en salud pública.
ABSTRACT
We formulate recommendations from a consensus working group on the criteria to evaluate the diagnostic performance (size and criteria of selection of samples to determine sensitivity, analytical specificity, criteria for limit of detection, criteria for gold standard to evaluate serological assays) that should be taken into account during the evaluation and validation/verification of diagnostic tests for SARS CoV-2 infection. A national external quality control program should be established to guarantee the suitability and performance of these diagnostic serological and molecular tests during this pandemic, that will have deep implications for decisions on clinical and public health.
Subject(s)


Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Quality Control / Pandemics Type of study: Diagnostic study / Practice guideline / Prognostic study Limits: Female / Humans / Male Language: Spanish Journal: Infectio Journal subject: Communicable Diseases Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Colombia Institution/Affiliation country: Instituto para la Investigación en Ciencias Biomédicas/CO / PROASECAL SAS/CO / Universidad El Bosque/CO / Universidad Tecnológica de Pereira/CO / Universidad de Antioquia/CO / Universidad de Cordoba/CO / Universidad del Quindío/CO

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Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Quality Control / Pandemics Type of study: Diagnostic study / Practice guideline / Prognostic study Limits: Female / Humans / Male Language: Spanish Journal: Infectio Journal subject: Communicable Diseases Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Colombia Institution/Affiliation country: Instituto para la Investigación en Ciencias Biomédicas/CO / PROASECAL SAS/CO / Universidad El Bosque/CO / Universidad Tecnológica de Pereira/CO / Universidad de Antioquia/CO / Universidad de Cordoba/CO / Universidad del Quindío/CO