Effect of Nutritional Supplement Enriched with Eicosapentaenoic Acid in Lean Mass of Subjects with Oral Cavity Cancer in Oncologic Pretreatment: a Clinical Trial / Efeito do Suplemento Nutricional Enriquecido com Ácido Eicosapentaenoico na Massa Magra de Indivíduos com Câncer de Cavidade Oral em Pré-Tratamento Oncológico: um Ensaio Clínico / Efecto del Suplemento Nutricional Enriquecido con Ácido Eicosapentaenoico en Massa Magra de las Personas con Cáncer de cavidad oral en el Pretratamiento Oncológico: un Ensayo Clínico

ABSTRACT

Introduction: Oral cavity cancer is considered a public health problem worldwide. Malnutrition is prevalent in this population, increasing morbidity and mortality. Supplementation with eicosapentaenoic acid has been proposed to reverse protein catabolism and modulate inflammatory processes. Objective:Assess the effect of supplement with eicosapentaenoic acid in the weight and lean mass of patients with oral cavity cancer. Method: Clinical trial conducted with patients in oncologic pretreatment. The patients were randomized to receive nutritional supplement with eicosapentaenoic acid (2 g/day) or placebo. Nutritional parameters (weight, height, body composition and food intake) were assessed at baseline (T0) and after 4 weeks of supplementation (T1). The paired t-test or Wilcoxon test were used in intragroup comparisons. Associations between categorical variables were verified using the χ² or Fisher Exact test. Logistic regression was applied to identify the chance of weight loss. Differences were considered significant at p <0.05. Results:It was not observed significant difference on nutritional parameters between the groups after intervention. However, considering each group at the beginning and at the end of the study, it was observed that patients in the control group presented significant weight loss (T0 57.2 kg x T1 56.4 kg), reduction in the body mass index (T0 22.6 kg/m2x T1 22.0 kg/m2), fat mass (T0 17.3 kg x T1 15.3 kg) and arm circumference (T0 27.4 cm xT1 26.8 cm). Those who received supplement with eicosapentaenoic acid had 80% less chance of losing weight (95% CI 0.045-0.860; OR 0.19). Conclusion: This trial yielded data suggesting that patients with oral cavity cancer can benefit from eicosapentaenoic acid-containing nutritional supplement in oncologic pretreatment.

RESUMO

Introdução: O câncer de cavidade oral é considerado um problema de saúde pública no mundo. A desnutrição é prevalente nessa população, aumentando a morbimortalidade. A suplementação com ácido eicosapentaenoico tem sido proposta para reverter o catabolismo proteico e modular processos inflamatórios. Objetivo: Avaliar o efeito do suplemento nutricional enriquecido com ácido eicosapentaenoico no peso corporal e massa magra de pacientes com câncer de cavidade oral. Método: Ensaio clínico realizado com pacientes em pré-tratamento oncológico. Os pacientes foram randomizados para receber suplemento nutricional com ácido eicosapentaenoico (2 g/dia) ou placebo. Os parâmetros nutricionais (peso, estatura, composição corporal e ingestão alimentar) foram avaliados no início (T0) e após quatro semanas de suplementação (T1). O teste-t pareado ou de Wilcoxon foram usados nas comparações intragrupos. As associações entre as variáveis categóricas foram verificadas por meio do teste do χ² ou Exato de Fisher. A regressão logística foi aplicada para identificar a chance de perder peso. As diferenças foram consideradas significativas quando p<0,05. Resultados: Não foi observada diferença significativa nos parâmetros nutricionais entre os grupos após a intervenção. No entanto, considerando cada grupo no início e no final do estudo, observou-se que os pacientes do grupo controle apresentaram perda de peso significativa (T0 57,2 kg x T1 56,4 kg), redução no índice de massa corporal (T0 22,6 kg/m2x T1 22,0 kg/m2), massa gorda (T0 17,3 kg x T1 15,3 kg) e circunferência do braço (T0 27,4 cm xT1 26,8 cm). Aqueles que receberam suplemento com ácido eicosapentaenoico tiveram 80% menos chance de perder peso (95% IC 0,045-0,860; OR 0,19). Conclusão: Este estudo produziu dados que sugerem que pacientes com câncer de cavidade oral podem se beneficiar com o uso de suplemento nutricional contendo ácido eicosapentaenoico no pré-tratamento oncológico.

RESUMEN

Introducción: El cáncer de la cavidad oral se considera un problema de salud pública en todo el mundo. La desnutrición prevalece en esta población, lo que aumenta la morbilidad y la mortalidad. Cuando la desnutrición se asocia con la anorexia, el aumento del gasto energético y la inflamación se denomina caquexia. Se ha propuesto la suplementación con ácido eicosapentaenoico para revertir el catabolismo proteico y modular los procesos inflamatorios. Objetivo: Evaluar el efecto de un suplemento nutricional enriquecido con ácido eicosapentaenoico sobre el peso corporal y la masa magra de pacientes con cáncer de cavidad oral. Método: Ensayo clínico realizado con pacientes sometidos a tratamiento previo al cáncer. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir un suplemento nutricional con ácido eicosapentaenoico (2 g/día) o placebo. Los parámetros nutricionales (peso, altura, composición corporal e ingesta alimentaria) se evaluaron al inicio del estudio (T0) y después de 4 semanas de suplementación (T1). En las comparaciones intragrupo se utilizó la prueba t pareada o de Wilcoxon. Las asociaciones entre variables categóricas se verificaron mediante la prueba de la χ² o la prueba exacta de Fisher. Se aplicó regresión logística para identificar la posibilidad de perder peso. Las diferencias se consideraron significativas en p<0,05. Resultados: No hubo diferencias significativas en los parámetros nutricionales entre los grupos después de la intervención. Sin embargo, considerando cada grupo al principio y al final del estudio, se observó que los pacientes en el grupo de control tenían una pérdida de peso significativa (T0 57,2 kg x T1 56,4 kg), reducción en el índice de masa corporal (T0 22,6 kg/m2x T1 22,0 kg/m2), masa grasa (T0 17,3 kg x T1 15,3 kg) y circunferencia del brazo (T0 27,4 cm x T1 26,8 cm). Aquellos que fueron suplementados con ácido eicosapentaenoico tenían 80% menos probabilidades de perder peso (95% IC 0,045-0,860; OR 0,19). Conclusión: Este estudio produjo datos que sugieren que los pacientes con cáncer de la cavidad oral pueden beneficiarse del uso de un suplemento nutricional que contenga ácido eicosapentaenoico en el tratamiento previo al cáncer.