Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de conservantes en jugo de naranja / Validation of the analytical method by liquid chromatography of high resolution for the quantification of preservatives in orange juice

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: la validación es el establecimiento de la evidencia documental de que un procedimiento analítico conducirá, con un alto grado de seguridad a la obtención de resultados precisos y exactos dentro de las especificaciones y los atributos de calidad previamente establecidos. OBJETIVO: Validar el método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de conservantes en jugo de naranja. MÉTODOS: el método fue validado siguiendo los parámetros referidos en la USP 40 ­ NF 35 especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método y precisión intermedia) y exactitud. RESULTADOS: el método analítico propuesto es selectivo/específico, presenta una excelente linealidad dentro del rango de 100 a 1000 ppm, la Precisión presentó resultados de CV < 2% siendo óptimos. La recuperación se encuentra entre 97 a 102% demostrando excelente exactitud. CONCLUSIÓN: se cumplieron todos los parámetros y criterios de validación por lo tanto el método es específico, selectivo, lineal en el intervalo de concentraciones de 100 a 1000 ppm, sensible, preciso, reproducible y exacto

ABSTRACT

INTRODUCTION: validation is the establishment of documentary evidence that an analytical procedure will lead, with a high degree of security, to obtaining precise and exact results within the specifications and previously established quality attributes. OBJECTIVE: validate the analytical method by high resolution liquid chromatography for the quantification of preservatives in orange juice. METHODS: the method was validated following the parameters referred to in USP 40 - NF 35, they are specificity, linearity, precision (instrumental repeatability, repeatability of the method and intermediate precision) and accuracy. RESULTS: the proposed analytical method is selective/specific, it presents an excellent linearity within the range of 100 to 1000 ppm, the precision presented results of CV <2% being optimal. The recovery is between 97 to 102% CONCLUSION: all the parameters and validation criteria were met, therefore the method is specific, selective, linear in the concentration range of 100 to 1000 ppm, sensitive, precise, reproducible and exact