Manual de procedimientos para la farmacovigilancia activa para vacuna contra SARS-CoV-2 en el Sistema Nacional Integrado de Salud / Manual of procedures for active pharmacovigilance for the SARS-CoV-2 vaccine in the National Integrated Health System

RESUMEN

El presente manual pretender bridar los pasos a seguir para realizar una vigilancia activa de todos los eventos supuestamente atribuidos a la vacuna e inmunización que puede ocurrir con la aplicación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 y que no se detecten por medio de la notificación espontanea , desarrollando una investigación con su respectivo análisis en un numero especifico de pacientes a quienes se le administren la vacuna, a fin de identificar componentes clínicos y farmaco-epidemiologicos que permitan conocer eventos serios no conocidos o nuevas señales

ABSTRACT

This manual aims to provide the steps to follow to carry out an active surveillance of all the events supposedly attributed to the vaccine and immunization that can occur with the application of the vaccine against SARS-CoV-2 and that are not detected by means of the spontaneous notification, developing an investigation with its respective analysis in a specific number of patients to whom the vaccine is administered, in order to identify clinical and pharmaco-epidemiological components that allow knowing serious events not known or new signs