Estudo Prospectivo Sobre o Impacto do Uso do Selante de Fibrina Humano Evicel® em Pacientes com Osteoartrite Submetidos à Artroplastia Total do Joelho / Prospective Study on the Impact of Using Evicel® Human Fibrin Sealant in Patients with Osteoarthritis that Underwent Total Knee Arthroplasty

RESUMO

A artroplastia total de joelho (ATJ) está associada a sangramento per operatório significativo, que é causa potencial de complicações. Por isso, medidas que possam minimizá-lo devem ser constantemente investigadas. Os agentes hemostáticos, tipo selantes de fibrina humano, têm se mostrado como alternativas para alcançar este objetivo, porém alguns componentes de suas formulações como o ácido tranexâmico e a aprotinina têm se associado a complicações alérgicas e irritativas ao sistema nervoso central, surgindo então um selante de fibrina humano livre de tais substâncias. O objetivo desse estudo foi avaliar os resultados do uso tópico intraoperatório do selante de fibrina humano Evicel® em pacientes com osteoartrite submetidos à ATJ, buscando diferenças entre os grupos em relação à perda sanguínea, necessidade transfusional, tempo de internação hospitalar, amplitude de movimento, percepção de dor e incidência de complicações de cicatrização de feridas, infecciosas e tromboembólicas. Foram analisados prospectivamente um grupo de intervenção com 32 pacientes e um grupo controle com 31 pacientes, com osteoartrite sintomática dos joelhos, submetidos à ATJ. Os resultados foram semelhantes entre os grupos, em relação à perda sanguínea visível no dreno em 24h (Controle 276,5 mL ± 46,24 vs. Evicel 365,9 mL ± 45,73), à perda sanguínea total em 24h (Controle 930 mL ± 78 vs. Evicel 890 mL ± 67) e em 60h de pós-operatório (Controle 1250 mL ± 120 vs. Evicel 1190 mL ± 96;), à necessidade de hemotransfusão (ocorreu em apenas um controle), ao tempo de permanência hospitalar (Controle 5,61 ± 0,50 n=31 vs. Evicel 4,81 ± 0,36), dor pósoperatória e amplitude de movimento. O uso do agente selante de fibrina não se relacionou à ocorrência de complicações da cicatrização de ferida, infecção ou à trombose venosa profunda. Concluímos que o agente hemostático de fibrina humana não foi eficaz em reduzir o volume de sangramento e a necessidade de hemotransfusão ou interferir sobre o tempo de internação hospitalar, percepção de dor e amplitude de movimento. Seu uso não se relacionou a nenhuma complicação

ABSTRACT

Total knee arthroplasty is associated with significant per operative bleeding, which is a potential cause of complications. So, measures that may minimize it should be constantly investigated. Hemostatic agents, such as human fibrin sealants, have been shown as alternatives to achieve this goal, but some components of their formulations (tranexamic acid and aprotinin), have been associated with complications like allergy and irritative central nervous system reactions, and a fibrin sealant has emerged, free of these substances. The goal of this study was to evaluate the results of the intraoperative topical use of the Evicel® human fibrin sealant in total knee arthroplasties, looking for differences between groups in relation to blood loss, transfusional need, length of hospital stay, range of motion, pain perception and incidence of complications. We analyzed prospectively an intervention group with 32 patients and a control group with 31 patients with symptomatic knee osteoarthritis who underwent arthroplasty. The results were similar between the groups, in relation to the visible blood loss in the drain in 24h (Control 276.5 mL ± 46.24 vs. Evicel 365.9 mL ± 45.73), the total blood loss in 24h (Control 930 mL ± 78 vs. Evicel 890 mL ± 67) and in the postoperative 60h (Control 1250 mL ± 120 vs. Evicel 1190 mL ± 96), the need for blood transfusion (occurred in only one control), the length of hospital stay (Control 5.61 ± 0.50 n=31 vs. Evicel 4.81 ± 0.36), postoperative pain and range of motion. Its use was not related to the occurrence of wound healing complications, infection or to deep venous thrombosis. We conclude that the new hemostatic agent of human fibrin was not effective in reducing bleeding volume and the need for blood transfusion or interfering with hospital length of stay, pain perception and range of motion. Its use was not related to any complications.