Diferencias farmacocinéticas entre rifaximina alfa y una rifaximina genérica / Pharmacokinetic differences between alpha rifaximin and a generic rifaximin
Med. interna Méx
; 35(3): 370-378, may.-jun. 2019. tab, graf
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| ID: biblio-1154810
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RESUMEN
Resumen ANTECEDENTES Los fármacos que tienen polimorfismo, como la rifaximina, pueden tener diferencias farmacocinéticas según el polimorfo. La rifaximina polimorfa-α (alfa) es un antibiótico no absorbible. OBJETIVO:
Investigar si la farmacocinética de la rifaximina de referencia (α) es distinta de la de una rifaximina genérica en el mercado mexicano. MATERIAL YMÉTODO:
Estudio prospectivo experimental del polimorfo con difracción de rayos X, su perfil de solubilidad y la farmacocinética de una dosis única de 100 mg/ kg de cada rifaximina administrada por vía oral en perros Beagle.RESULTADOS:
La rifaximina de referencia fue polimorfo-α (alfa) y la rifaximina genérica resultó polimorfo-к (kappa). El perfil de solubilidad fue diferente porque el polimorfo-к fue más soluble que el α. La concentración plasmática máxima (Cmáx), la concentración durante 24 horas (AUC0-t) y la biodisponibilidad relativa fueron 8 a 10 veces mayores con rifaximina genérica (к) que con la de referencia (α).CONCLUSIÓN:
La rifaximina genérica estudiada tiene farmacocinética distinta del producto de referencia y no puede considerarse del todo un antibiótico no absorbible. Se discuten las posibles implicaciones terapéuticas, especialmente en la seguridad.ABSTRACT
Abstract BACKGROUND:
Drugs with polimorphism, as rifaximin, may have different pharmacokinetic depending on the polymorph. Rifaximin polymorph-α (alfa) is a non-absorbable antibiotic.OBJECTIVE:
To investigate if pharmacokinetic of reference rifaximin (α) is different from a generic rifaximin of the Mexican market. MATERIAL ANDMETHOD:
A prospective experimental study was done assessing polymorphism with X-ray diffraction, solubility test and pharmacokinetics in Beagle dogs after unique oral dose of 100 mg/kg of each rifaximin.RESULTS:
Reference rifaximin was a polymorph-α (alfa), while generic rifaximin resulted a polymorph-к (kappa). Solubility profile of both was different, solubility of generic was major than reference rifaximin. Plasma peak concentration (Cmax), area under curve (AUC0-t) and relative bioavailability were 8 to 10 folds higher with generic rifaximin (к) than reference drug (α).CONCLUSION:
Generic rifaximin has a different pharmacokinetic from the reference rifaximin and the former cannot be considered a non-absorbable antibiotic.
Full text:
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Index:
LILACS
Type of study:
Observational_studies
Language:
Es
Journal:
Med. interna Méx
Journal subject:
MEDICINA INTERNA
Year:
2019
Type:
Article