Determinación de límites de decisión clínica de ciclosporina en sangre en pacientes con trasplante renal / Determination of clinical decision limits of blood cyclosporine in patients with renal transplantation

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: los límites de decisión o valores de corte son alertas para el diagnóstico médico. Son obtenidos por estudios cuidadosamente diseñados para poder establecer un valor que permita una decisión médica para seguir un tratamiento. OBJETIVO: determinar los límites de decisión clínica de Ciclosporina A en sangre total de pacientes con trasplante renal. Método: para el tratamiento de datos y cálculo de límites de decisión se utilizó una metodología informática y bioestadística con software SPSS de IBM, realizando pruebas de normalidad, pruebas gráficas como Q-Q plots, test de Kolmogorov ­ Smirnov, test de Lillefors y prueba de Shapiro-Wilks. RESULTADOS: el grupo de estudio conformado por pacientes con trasplante renal atendidos durante 2016 a 2019, clasificados por el tiempo de trasplante. Los criterios de aceptación fueron uso de control de calidad interno, con resultados satisfactorios utilizando cartas control y la detección de datos atípicos mediante la prueba de Grubbs. Obteniendo niveles basales de 0-3 meses 181-241 ng/ml; 3-12 meses 120-147 ng/ml y mayor a 12 meses de 81-119 ng/ml, y para concentración máxima de 1 mes 1193-2025 ng/ml; 2 meses 1379-1765 ng/ml; 3 meses 1060-1556 ng/ml; 4-6 meses 880-1293 ng/ml; 7-12 meses 735-1039 ng/ml y mayor a 12 meses 643-960 ng/ml. CONCLUSIÓN: los límites de decisión clínica obtenidos se ajustan perfectamente a los de la bibliografía con la ventaja de que ahora se tienen límites definidos para nuestra población, constituyéndose en alertas para el diagnóstico médico.

ABSTRACT

Introduction: decision limits or cut-off values are red flags for medical diagnosis. They are obtained by carefully designed studies to be able to establish a value that allows a medical decision to follow a treatment. OBJECTIVE: to determine the clinical decision limits of Cyclosporin A in whole blood of kidney transplant patients. METHODS: for data treatment and calculation of decision limits, a computer and biostatistical methodology was used with IBM SPSS software, performing normality tests, graphic tests such as QQ plots, Kolmogorov-Smirnov test, lillefors test and Shapiro Test -Wilks. RESULTS: the study group made up of kidney transplant patients treated during 2016 to 2019, classified by transplant time. The acceptance criteria were use of internal quality control, with satisfactory results using control charts and the detection of outliers using the Grubbs test. Obtaining basal levels of 0-3 months 181-241 ng / ml; 3-12 months 120-147 ng / ml and over 12 months of 81-119 ng / ml, and for a maximum concentration of 1 month 1193-2025 ng / ml; 2 months 1379-1765 ng / ml; 3 months 1060-1556 ng / ml; 4-6 months 880-1293 ng / ml; 7-12 mon-ths 735-1039 ng / ml and more than 12 months 643-960 ng / ml. CONCLUSION: the clinical decision limits obtained are perfectly in line with those of the bibliography with the advantage that now there are defined limits for our population, becoming alerts for medical diagnosis.