Estudo clínico controlado do uso do ácido tranexâmico em artroplastia total primária não cimentada de quadril / Controlled clinical trial using tranexamic acid in primary non-cemented total hip replacement

RESUMO

A artroplastia total do quadril (ATQ) é um dos procedimentos cirúrgicos que apresenta o maior índice de sucesso na melhora funcional e satisfação do paciente. O procedimento está associado à perda sanguínea significativa, levando à anemia aguda e necessidade de hemotransfusão em 29,8% dos casos. A transfusão sanguínea não é um procedimento livre de complicações. Transmissão de doenças, anafilaxia, reações hemolíticas, baixa disponibilidade e encargos financeiros são fatores limitantes. Agentes antifibrinolíticos, como a aprotinina e o ácido tranexâmico, se mostraram efetivos em reduzir a perda sanguínea, particularmente, em cirurgias cardíacas. O ácido tranexâmico é um aminoácido sintético derivado da lisina. Ele inibe a fibrinólise pelo bloqueio reversível do acoplamento da lisina à molécula do plasminogênio, impedindo sua ativação em plasmina. Sua ação, portanto, se faz na fase posterior à formação do coágulo ou, mais precisamente, alargando o tempo de dissolução da rede de fibrina. Considerando o papel do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad (INTO) na formulação de diretrizes da política nacional de saúde do SUS foi avaliado o efeito do ácido tranexâmico endovenoso em dose única no sangramento e hemotransfusão na artroplastia total primária não-cimentada do quadril. Trata-se de um estudo prospectivo e randomizado realizado com 256 pacientes entre dezembro de 2013 e março de 2014. A amostra foi dividida em dois grupos pacientes que receberam o ácido tranexâmico (grupo ATX, n=128) e pacientes que não receberam (grupo controle, n=128). A administração da medicação foi realizada por infusão endovenosa em bolus na dose de 15 mg/Kg. O grupo ATX apresentou menor queda dos valores de Hb e Ht pós-operatórios ((p<0,0001), bem como do volume de sangue perdido durante a cirurgia, sendo de 652,9 mL, e de 1163,0 mL no grupo controle (p<0,0001). A necessidade de hemotransfusão foi reduzida de 32% no grupo controle para 14,1% no grupo ATX (p=0,001). Dentre os pacientes submetidos à hemotransfusão, o uso do ácido tranexâmico proporcionou diminuição significativa do volume de sangue infundido (p<0,0001). Houve significante redução das taxas de hemotransfusão e de volume de sangue transfundido no grupo com fator de risco para hemotransfusão (Hb pré-operatória menor que 13 g/dL). O tempo de internação hospitalar foi menor no grupo que utilizou o ATX, inclusive no grupo de risco para hemotransfusão. Em nenhum dos grupos foi observada a ocorrência de eventos adversos como os tromboembólicos. O uso do ácido tranexâmico endovenoso em dose única antes da cirurgia é seguro, reduz o sangramento operatório e a necessidade de hemostransfusão em pacientes submetidos a ATQ

ABSTRACT

Total hip replacement (THR) is one of the surgical procedures that has the highest success rate in functional improvement and patient satisfaction. The procedure is associated with significant blood loss leading to acute anemia and transfusion requirements in 29.8% of cases. Blood transfusion is not a free complications procedure. Transmitted diseases, anaphylaxis, haemolytic reactions, low availability and financial charges are limiting factors. Antifibrinolytic agents, such as aprotinin and tranexamic acid, have proven to be effective in reducing blood loss, especially in cardiac surgery. Tranexamic acid is a synthetic amino acid derivative of lysine. It inhibits fibrinolysis by reversible blockade of lysine coupling the plasminogen molecule, preventing its activation to plasmin. Its action, therefore, it is in the later stage of clot formation or, more precisely, extending the time of dissolution of the fibrin network. Considering the role of the National Institute of Traumatology and Orthopedics Jamil Haddad (INTO) in the formulation of the national health policy guidelines, the effects of intravenous single dose of tranexamic acid in bleeding and blood transfusion in cementless primary total hip arthroplasty. This is a prospective, randomized study conducted with 256 patients between December 2013 and March 2014. The sample was divided into two groups patients who received tranexamic acid (ATX group, n =128) and patients who did not (Control group, n=128). The drug administration was carried out by intravenous infusion bolus at a dose of 15 mg/kg. The ATX group showed less decline in Hb and Ht postoperative (p<0.0001), as well as the blood loss volume during surgery, 652.9 mL in the ATX group and 1163.0 mL in the control group (p<0.0001). The need for blood transfusion was reduced from 32% in the control group to 14.1% in the ATX group (p=0.001). Among the patients who underwent blood transfusion, the use of tranexamic acid resulted in a significant decrease in the infused blood volume (p <0.0001). There was a significant reduction in rates of blood transfusion and blood volume transfused in the group with risk factor for blood transfusion (preoperative Hb less than 13 g/dL). The hospital length stay was lower in the group using the ATX, including the group with risk for blood transfusion. In neither group was observed adverse events such as thromboembolic events. The use of tranexamic acid intravenously in a single dose before surgery is safe, reduces the operative blood loss and the need for transfusion in patients undergoing THR