Nutrição parenteral: panorama das amostras analisadas no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Parenteral nutrition: overview of the samples analyzed at the National Institute for Quality Control in Health / Nutrición parenteral: panorama de las muestras analizadas en el Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud

RESUMO

Justificativa e objetivos: A Nutrição Parenteral Total (NPT) possui grande importância clínica no tratamento e prevenção da desnutrição de pacientes com problemas no sistema digestório. Apesar das boas práticas de manipulação de NPT estarem bem estabelecidas, a contaminação desses produtos ainda ocorre, e esses produto permanecem como um medicamento de alto risco pelo Institute for Safe Medication Practices. O presente estudo teve como objetivo obter um panorama sobre os dados documentais das amostras de nutrição parenteral encaminhadas ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz. Métodos: Foi realizado um estudo qualitativo descritivo e quantitativo, com base em um coorte transversal de amostras de NPT analisadas no período de 2000 a 2016. Resultados: Foram encaminhadas 134 amostras de NPT no período do estudo. 11,20% das amostras foram encaminhadas em 2001, 0,80%, em 2005, 8,20%, em 2006, 16,40% em 2007, 63,40% em 2013. Seis amostras (4,5%) foram canceladas e 113 submetidas ao ensaio de esterilidade, resultando em 13,3% de amostras insatisfatórias. Conclusão: No período do estudo, quatro eventos suspeitos de contaminação bacteriana por enterobactérias em NPTs administradas em pacientes foram relatados, sendo três deles ainda não descritos na literatura. Para que a segurança dos pacientes que fazem uso de NPT seja garantida, sugere-se que as normas que regulamentam a terapia com NPT sejam revisadas e atualizadas e sejam estabelecidos programas de monitoramento da qualidade dessas preparações.(AU)

ABSTRACT

Background and objectives: Total parenteral nutrition (TPN) has great clinical importance in malnutrition treatment and prevention in patients with digestive problems. Although good practices for handling TPN are well established, contamination of these products still occurs, and this product remains listed as a higher risk drug by the Institute for Safe Medication Practices. The present study aimed to obtain an overview of the documentary data of the parenteral nutrition samples sent to the National Institute for Quality Control in Health (INCQS) of Fundação Oswaldo Cruz. Methods: This is a qualitative descriptive and quantitative study carried out based on a cross-section of TPN samples analyzed from 2000 to 2016. Results: A total of TPN 134 samples were sent during the study period. 11.20% of the samples were sent in 2001, 0.80% in 2005, 8.20% in 2006, 16.40% in 2007, 63.40% in 2013. Six samples (4.5%) were canceled and 113 submitted to sterility testing, resulting in 13.3% unsatisfactory samples. Conclusion: During the study period, four suspected events of enterobacterial contamination in TPNs administered to patients were reported, three of which have not yet been described in the scientific literature. For the safety of patients using TPN to be guaranteed, it is suggested that the norms that regulate TPN therapy be reviewed and updated, and programs to monitor the quality of these preparations should be established.(AU)

RESUMEN

Justificatión y objetivos: La Nutrición Parenteral Total (NPT) tiene una gran importancia clínica en el tratamiento y la prevención de la desnutrición en pacientes con problemas en el sistema digestivo. Aunque las buenas prácticas para el manejo del TNP están bien establecidas, la contaminación de estos productos aún ocurre, y este producto sigue siendo catalogado como un medicamento de alto riesgo por el Institute for Safe Medication Practices. El presente estudio tuvo como objetivo obtener una visión general de los datos documentales de muestras de nutrición parenteral enviadas a Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud (INCQS) por Fundação Oswaldo Cruz. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo cualitativo y cuantitativo basado en una sección transversal de muestras de NPT analizadas entre 2000 y 2016. Resultados: Se enviaron un total de 134 muestras de NPT durante el período de estudio. 11,20% de las muestras enviadas en 2001, 0,80%, en 2005, 8,20%, en 2006, 16,40%, en 2007, 63,40%, en 2013. Seis muestras (4,5%) fueron cancelados y 113 sometidos a la prueba de esterilidad, resultando en 13,3% de muestras insatisfactorias. Conclusión: Durante el período de estudio, se informaron cuatro eventos sospechosos de contaminación por enterobaterias en NPT administrados a pacientes, tres de los cuales aún no se han descrito en la literatura. Para garantizar la seguridad de pacientes que usan NPT, se sugiere revisar y actualizar las normas que regulan la terapia de NPT y se deben establecer programas para controlar la calidad de estas preparaciones.(AU)