Eficacia, seguridad y aplicabilidad clínica de los inhibidores de la PCSK9 / Efficacy, Safety and Clinical Applicability of PCSK9 Inhibitors

RESUMEN

RESUMEN Los inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina kexina tipo 9 (iPCSK9) representan un nuevo grupo de fármacos hipolipemiantes, que han generado un cambio sustancial en el manejo clínico de los lípidos. En pocos años, una gran cantidad de estudios han evaluado la eficacia antilipídica y la seguridad de estos fármacos. Más recientemente, grandes ensayos clínicos aleatorizados demostraron que el descenso del C-LDL alcanzado con estos fármacos se asoció con una menor incidencia de eventos cardiovasculares. Dicha evidencia dio lugar a la aprobación y comercialización de los iPCSK9 en muchos países. En consecuencia, diversas sociedades científicas y organismos de referencia en salud incorporaron estos fármacos en el arsenal terapéutico de la dislipidemia, con el objetivo de reducir el riesgo cardiovascular residual. En esta revisión describiremos la eficacia y la seguridad de estos fármacos, analizaremos la evidencia disponible acerca del beneficio cardiovascular y discutiremos en qué población podría ser más efectiva su utilización.

ABSTRACT

SUMMARY Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (iPCSK9) inhibitors represent a new group of lipid-lowering drugs that have generated a substantial change in lipid management. In a few years, a large number of studies have evaluated the lipid efficacy and safety of these drugs. More recently, large randomized clinical trials showed that the decrease in LDL-C achieved with these drugs was associated with a lower incidence of cardiovascular events. Such evidence resulted in the approval and commercialization of iPCSK9 in many countries. Consequently, various scientific societies and health reference agencies incorporated these drugs into the therapeutic arsenal of dyslipidemia, with the aim of reducing residual cardiovascular risk. In this review, we will describe the efficacy and safety of these drugs, analyze the available evidence about cardiovascular benefit, and discuss in which population their use might be most effective.