Prospective evaluation of clarithromycin in recurrent chronic rhinosinusitis with nasal polyps / Avaliação prospectiva da claritromicina na rinossinusite crônica com polipose nasossinusal recorrente

ABSTRACT

Abstract Introduction The antiinflammatory effects of macrolides, especially clarithromycin, have been described in patients with chronic rhinosinusitis without polyps and also other chronic inflammatory airway diseases. There is no consensus in the literature regarding the effectiveness of clarithromycin in patients with chronic rhinosinusitis with sinonasal polyposis and the national literature does not report any prospective studies on the efficacy of clarithromycin in chronic rhinosinusitis in our population. Objective To evaluate the effect of clarithromycin in the adjunctive treatment of recurrent chronic rhinosinusitis with sinonasal polyposis refractory to clinical and surgical treatment. Methods Open prospective study with 52 patients with chronic rhinosinusitis and recurrent sinonasal polyposis. All subjects received nasal lavage with 20 mL 0.9% SS and fluticasone nasal spray, 200 mcg / day, 12/12 h for 12 weeks; and clarithromycin 250 mg 8/8 h for 2 weeks and, thereafter, 12/12 h for 10 weeks. The patients were assessed by SNOT 20, NOSE and Lund-Kennedy scales before, immediately after treatment and 12 weeks after treatment. The patients were also evaluated before treatment with paranasal cavity computed tomography (Lund-Mackay) and serum IgG, IgM, IgA, IgE and eosinophil levels. The outcomes evaluated were SNOT-20, NOSE and Lund-Kennedy. Results Most patients were women, aged 47 (15) years (median / interquartile range), and 61.5% (32/52) had asthma. All patients completed the follow-up after 12 weeks and 42.3% (22/52) after 24 weeks. Treatment resulted in a quantitative decrease in the SNOT-20 [2.3 (1.6) vs. 1.4 (1.6); Δ = −0.9 (1.1); p < 0.01]; NOSE [65 (64) vs. 20 (63); Δ = −28 (38), p < 0.01] and Lund-Kennedy [11 (05) vs. 07 (05); Δ = −2 (05); p < 0.01] scores. SNOT-20 showed a qualitative improvement (>0.8) in 54% (28/52, p < 0.04) of patients, a group that showed lower IgE level [108 (147) vs. 289 (355), p < 0.01]. The group of patients who completed follow-up 12 weeks after the end of treatment (n = 22) showed no worsening of outcomes. Conclusion Long-term adjuvant use of low-dose clarithromycin for chronic rhinosinusitis patients with recurrent sinonasal polyposis refractory to clinical and surgical treatment has resulted in improved quality of life and nasal endoscopy findings, especially in patients with normal IgE levels. This improvement persisted in the patient group evaluated 12 weeks after the end of the treatment.

RESUMO

Resumo Introdução Os efeitos anti-inflamatórios dos macrolídeos são reconhecidos, principalmente da claritromicina para os pacientes com rinossinusite crônica sem pólipos e outras doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas em outras populações. Não existe consenso na literatura quanto a sua prescrição para os pacientes de rinossinusite crônica com polipose nasossinusal e a literatura nacional não dispõe de estudos prospectivos sobre a eficácia da claritromicina na rinossinusite crônica em nossa população. Objetivo Avaliar o efeito da claritromicina no tratamento adjuvante da rinossinusite crônica recorrente com polipose nasossinusal refratária ao tratamento clínico e cirúrgico. Método Estudo prospectivo aberto, com 52 pacientes, portadores de rinossinusite crônica com polipose nasossinusal recorrente. Todos os indivíduos receberam lavagem nasal com SF 0,9% 20 mL e fluticasona spray nasal, 200 mcg/dia, 12/12 horas por 12 semanas; e claritromicina 250 mg, de 8/8 horas, por 2 semanas e posteriormente 12/12 horas, por 10 semanas. Os pacientes foram avaliados através do SNOT 20, do NOSE e Lund-Kennedy antes, pós-tratamento imediato e 12 semanas após o tratamento. Os pacientes também foram avaliados antes do tratamento por tomografia computadorizada das cavidades paranasais (Lund-Mackay) e dosagem sérica de IgG, IgM, IgA, IgE e eosinófilos. Os desfechos avaliados foram SNOT-20, NOSE e Lund-Kennedy. Resultados A maioria dos pacientes era mulher, idade de 47 (15) anos (mediana/intervalo interquartílico) e 61,5% (32/52) portadores de asma. Todos os pacientes completaram o seguimento após 12 semanas e 42,3% (22/52) após 24 semanas. O tratamento resultou em uma diminuição quantitativa do SNOT-20 [2,3 (1,6) vs. 1,4 (1,6); Δ = -0,9 (1,1); p< 0,01]; do NOSE [65 (64) vs. 20 (63); Δ = -28 (38), p< 0,01] e do Lund-Kennedy [11 (05) vs. 07 (05); Δ = -2 (05); p< 0,01]. O SNOT-20 mostrou uma melhoria qualitativa (> 0,8) em 54% (28/52, p< 0,04) dos pacientes, grupo que evidenciou menor nível de IgE [108 (147) vs. 289 (355), p< 0,01]. O grupo de pacientes que completou o seguimento 12 semanas após o término do tratamento (n = 22) não mostrou uma pioria dos desfechos. Conclusão O uso prolongado adjuvante da claritromicina em baixas doses para pacientes com rinossinusite crônica com polipose nasossinusal recorrente refratária ao tratamento clínico e cirúrgico resultou em melhoria na qualidade de vida e endoscopia nasal, principalmente em pacientes com níveis de IgE normal. Essa melhoria se sustentou no grupo de pacientes avaliado 12 semanas após o término do tratamento.