What are the barriers to participation in a neuromodulation pilot trial for aphasia after stroke? / Quais são as barreiras para a participação em estudo piloto de neuromodulação para afasia após acidente vascular cerebral?

ABSTRACT

ABSTRACT Purpose Aphasia is a common and debilitating manifestation of stroke. Transcranial electrical stimulation uses low-intensity electric currents to induce changes in neuronal activity. Recent evidence suggests that noninvasive techniques can be a valuable rehabilitation tool for patients with aphasia. However, it is difficult to recruit patients with aphasia for trials, and the reasons for this are not well understood. This study aimed to elucidate the main difficulties involved in patient's recruitment and inclusion in a randomized clinical study of neuromodulation in aphasia. Methods We evaluated the reasons for the exclusion of patients in a pilot, randomized, double-blinded clinical trial in which patients diagnosed with motor aphasia after stroke were recruited from March to November 2018. A descriptive statistical analysis was performed. Results Only 12.9% (4) of patients with ischemic stroke were included in the clinical trial. A total of 87.1% (27) of the 31 recruited patients were excluded for various reasons including sensory aphasia (32.2%), dysarthria (25.8%), spontaneous clinical recovery (16.1%), previous stroke (6.4%), and death or mutism (3.2%). Conclusion The presence of other types of aphasia, dysarthria, spontaneous recovery, deaths, and mutism were barriers to recruiting patients evidenced in this neuromodulation study.

RESUMO

RESUMO Objetivo A afasia é uma manifestação comum e debilitante do acidente vascular cerebral (AVC). A estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua oferece uma corrente elétrica de baixa intensidade que induz alterações na atividade neuronal e evidências recentes sugerem que técnicas não invasivas podem servir como uma ferramenta benéfica para a reabilitação de pacientes afásicos. No entanto, é muito difícil recrutar esses pacientes para estudos clínicos e as razões não são claras. O objetivo do estudo foi identificar as principais dificuldades envolvidas no recrutamento e inclusão de pacientes em ensaio clínico piloto randomizado sobre neuromodulação em pacientes com afasia. Método Foram avaliadas as razões para a exclusão e não inclusão de pacientes em um ensaio clínico piloto, randomizado, duplo-cego no qual foram incluídos pacientes diagnosticados com afasia motora após AVC no período de março a novembro de 2018. Análise estatística descritiva foi realizada. Resultados Apenas 12,9% (4) dos pacientes com AVC isquêmico foram incluídos no estudo. Um total de 87,1% (27) dos 31 pacientes recrutados foram excluídos por apresentarem afasia sensorial (32,2%), disartria (25,8%), recuperação clínica espontânea (16,1%), AVC prévio (6,4%) e óbito ou mutismo (3,2%). Conclusão A presença de outros tipos de afasia, disartria, recuperação espontânea, óbitos e mutismo foram as principais barreiras ao recrutamento de pacientes evidenciadas nesse estudo de neuromodulação.