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Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Alprazolam 0, 5 mg comercializadas en el mercado peruano / Comparative study of the biopharmaceutical quality of Alprazolam 0. 5 mg commercialized in the Peruvian market
Rodriguez-Saavedra, Lennin Roswell; Alva-Plasencia, Pedro Marcelo; Malca-Chamache, Junior Antonio; Ricardo-Floriano, Ericka Milagros; Caballero-Arana, José Fernando.
  • Rodriguez-Saavedra, Lennin Roswell; Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina. Lima. PE
  • Alva-Plasencia, Pedro Marcelo; Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Trujillo. PE
  • Malca-Chamache, Junior Antonio; Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Trujillo. PE
  • Ricardo-Floriano, Ericka Milagros; Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Trujillo. PE
  • Caballero-Arana, José Fernando; Universidad de San Pedro, Chimbote. Facultad de Medicina Humana. Chimbote. PE
Mem. Inst. Invest. Cienc. Salud (Impr.) ; 18(3)dic. 2020. ilus, ilus
Article in Spanish | LILACS, BDNPAR | ID: biblio-1337583
RESUMEN
El Alprazolam pertenece a las benzodiazepinas. Sus efectos se atribuyen a que actúa sobre receptores de membrana específicos, lo cual facilita la acción inhibitoria presináptica y postsináptica del ácido γ-aminobutírico (GABA), especialmente en la formación reticular ascendente. Se utiliza para el tratamiento de los estados de ansiedad, crisis de angustia, ataques de pánico y estrés intenso. Este estudio se realizó para analizar los parámetros comparativos de control de calidad in vitro mediante la evaluación de la variación de peso, friabilidad, dureza, tiempo de desintegración, perfil y eficiencia de disolución entre el medicamento innovador (Xanax®) y multifuentes que son comercializados en el mercado peruano. Para realizarlo, se seleccionaron tabletas de Alprazolam 0,5 mg multifuente de diferentes laboratorios comparándolos con el medicamento innovador y se evaluaron las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas. Los ensayos farmacopeicos se evaluaron según lo establecido en la USP 42. Los resultados de las pruebas fisicoquímicas indicaron que las muestras analizadas no tenían diferencia significativa y estaban dentro de lo establecido en la farmacopea, así mismo el perfil y eficiencia de disolución permitieron establecer que el comportamiento biofarmacéutico de las mismas era muy similar para ambos tipos de molécula. Se estableció que las tabletas multifuentes de Alprazolam 0,5 mg de esta investigación son bioequivalentes con el innovador, por lo que permite proponer a la comunidad científica la determinación de la equivalencia biofarmacéutica como elemento de apoyo en la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico
ABSTRACT
Alprazolam belongs to benzodiazepines. Its effects are attributed to the fact that it acts on specific membrane receptors, which facilitates the presynaptic and postsynaptic inhibitory action of γ-aminobutyric acid (GABA), especially in the ascending reticular formation. It is used to treat anxiety states, panic attacks, and intense stress. This study was carried out to analyze comparative parameters of in vitro quality control by evaluating the variation in weight, friability, hardness, disintegration time, profile and dissolution efficiency between the innovative drug (Xanax®) and multi-sources tablets that are marketed in the Peruvian market. To perform this, Alprazolam 0.5 mg multi-source tablets were selected from different laboratories comparing them with the innovative medicine and the physicochemical and biopharmaceutical characteristics were evaluated. Pharmacopoeial trials were evaluated as established in USP 42. The results of physicochemical tests indicated that analyzed samples did not have a significant difference and were within the established in the pharmacopoeia, as well as the profile and dissolution efficiency allowed to establish that their biopharmaceutical behavior was very similar for both types of molecules. It was established that Alprazolam 0.5 mg multi-source tablets from this research are bioequivalent with innovator, which makes it possible to propose to scientific community determination of biopharmaceutical equivalency as a support element in decision-making process for purchasing services pharmacist
Subject(s)


Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Alprazolam / Interchange of Drugs Type of study: Prognostic study Country/Region as subject: South America / Peru Language: Spanish Journal: Mem. Inst. Invest. Cienc. Salud (Impr.) Journal subject: Ciˆncias da Sa£de / Medicine / Pesquisa Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Peru Institution/Affiliation country: Universidad Nacional Mayor de San Marcos/PE / Universidad Nacional de Trujillo/PE / Universidad de San Pedro, Chimbote/PE

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LILACS

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Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Alprazolam / Interchange of Drugs Type of study: Prognostic study Country/Region as subject: South America / Peru Language: Spanish Journal: Mem. Inst. Invest. Cienc. Salud (Impr.) Journal subject: Ciˆncias da Sa£de / Medicine / Pesquisa Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Peru Institution/Affiliation country: Universidad Nacional Mayor de San Marcos/PE / Universidad Nacional de Trujillo/PE / Universidad de San Pedro, Chimbote/PE