Tratamiento con anticuerpos monoclonales contra COVID-19 desarrollado por Brii Biosciences / Treatment with monoclonal antibodies against COVID-19 developed by Brii Biosciences

RESUMEN

ANTECEDENTES El presente informe se efectúa a solicitud de la Jefatura Institucional del INS, que solicita opinión sobre el medicamento de Brii Bioscience basado en anticuerpos monoclonales neutralizantes contra la COVID-19. El objetivo del presente informe es brindar la evidencia disponible sobre el medicamento de Brii Bioscience basado en anticuerpos monoclonales neutralizantes contra la COVID-19. METODOS: Formulación de la pregunta PICO ¿Cuál es la eficacia y seguridad de los anticuerpos monoclonales contra COVID-19 desarrollados por Brii Bioscience? Búsqueda y selección de la literatura científica Se efectuó una búsqueda electrónica de las bases de datos MEDLINE/PubMed, Cochrane Library, Scopus y Embase sobre las ECA publicados sobre el medicamento de Brii Biosciences (o las instituciones participantes Tsinghua University y Third People's Hospital of Shenzhen) basado en inmunoglobulina humana contra la COVID-19, con fecha límite 1 de diciembre de 2021. Asimismo, se buscó información en páginas web como Clinical Trials (https//clinicaltrials.gov/) y Chinese Clinical Trial Registry (https//www.chictr.org.cn/abouten.aspx). La búsqueda fue limitada a documentos desarrollados en idioma español o inglés. Resultados: La búsqueda en las bases de datos mencionadas no presentó resultados sobre ECA que evalúen medicamentos elaborados por Brii Biosciences basados en anticuerpos monoclonales. En la búsqueda en Clinical Trials se identificaron 5 ensayos clínicos 3 en Fase 1 (NCT04691180, NCT04479644, NCT04479631) y 2 en Fase 2 (NCT04770467, NCT04787211). Los estudios completados son NCT04479631 y NCT04479644. Los estudios en fase de reclutamiento son NCT04787211 y NCT04691180. Un estudio está retirado NCT04770467. No se han encontrado resultados preliminares en los ensayos mencionados. Evidencia disponible respecto el medicamento elaborado por Sinopharm basado en inmunoglobulina humana. Se ha encontrado que existen ensayos clínicos que están evaluando el medicamento de Brii Biosciences basado en anticuerpos monoclonales neutralizantes; sin embargo, no se encontraron resultados preliminares sobre eficacia y seguridad. - Las terapias contra la COVID-19 basadas en anticuerpos monoclonales tienen evidencia de baja o moderada calidad. Por lo tanto, la evidencia es insuficiente para establecer conclusiones sobre la efectividad de las terapias con anticuerpos monoclonales (1). CONCLUSIONES: No se ha encontrado evidencia de ensayos clínicos sobre el medicamento basado en anticuerpos monoclonales neutralizantes elaborado por Brii Biosciences o las instituciones colaboradoras (Tsinghua University y Third People's Hospital of Shenzhen).