Evaluación de un ensayo inmunoenzimático recombinante como prueba confirmatoria en el diagnóstico de la sífilis / Evaluation of an enzyme-linked immunosorbent assay recombinant as confirmatory test in the diagnosis of syphilis

RESUMEN

La sífilis es una de las infecciones de transmisión sexual más frecuentes, de amplia distribución mundial y que ha resurgido en grupos con conductas heterosexuales. Para su diagnóstico, control y vigilancia se necesitan pruebas confiables, recomendándose el uso combinado de métodos serológicos no treponémicos (inespecíficos) y treponémicos (específicos). En el presente trabajo se ofrecen los resultados de la evaluación de un ensayo inmunoenzimático que emplea como antígeno la proteína TmpA obtenida por vía recombinante, como prueba confirmatoria en el diagnóstico de la sífilis. Para ello fue utilizado un panel de 367 sueros provenientes de pacientes con sífilis en diferentes estadios clínicos, personas supuestamente sanas y pacientes con otras patologías. La prueba mostró sensibilidad general de 91.02%, especificidad de 96.19% y valores predictivos para una prueba positiva y una negativa de 86.58% y 97.54%, respectivamente. La sensibilidad para detectar sífilis primaria fue de 92.10%, sífilis secundaria 100%, sífilis latente reciente 85.71% y sífilis congénita 100%. La determinaciones de la precisión intraensayo y la precisión interensayo resultaron aceptables. El sistema inmunoenzimático evaluado mostró ser útil para la confirmación serológica de la sífilis, por lo que se recomienda su aplicación.