Propuesta para la creación de la Unidad de Farmacovigilancia para Meyer Productos Terapéuticos, S. A / Proposal for the creation of the Pharmacovigilance Unit for Meyer Productos Terapéuticos, S. A

RESUMEN

En Farmacovigilancia es indispensable la retroalimentación entre la industria farmacéutica y la autoridad sanitaria. El Titular del Registro Sanitario debe velar por la existencia de una Unidad de Farmacovigilancia apropiada, que le permita asumir su responsabilidad y obligaciones en relación a los productos que comercializa para asegurar la adopción de las medidas sanitarias oportunas cuando sea necesario. El objetivo de esta investigación fue proponer la Creación de la Unidad de Farmacovigilancia para Meyer Productos Terapéuticos, S.A., dicha propuesta se enmarca como un proyecto factible, descriptivo y esta diseñada en el marco no experimental de campo, de tipo documental y comprende las siguientes etapas generales fundamentación teórica de la propuesta; procedimiento metodológico; así como el análisis y las conclusiones sobre la viabilidad y factibilidad del proyecto. La información se recopilo a través de una entrevista estructurada, la cual fue aplicada al personal Farmacéutico de la empresa, además del análisis situacional realizado con el uso de una Matriz FODA. Se estableció la estructura organizativa de la Unidad de Farmacovigilancia, se elaboro el Procedimiento para el Reporte de Reacciones Adversas de Medicamentos, el Procedimiento para la Codificación de Reacciones Adversas, construyó la matriz de inducción y adiestramiento al personal, se diseño el Formulario de Notificación para el reporte de RAM con su respectivo instructivo de llenado; igualmente se diseño un Tríptico Informativo sobre Farmacovigilancia, con el fin de captar el interés de todo el personal, estimular el reporte de reacciones adversas y crear la cultura del reporte en dicha institución; también se elaboro la Descripción de Cargo del Responsable de Farmacovigilancia. Con esta propuesta, se espera la creación de la Unidad de Farmacovigilancia, para poder ejecutar las actividades inherentes a la Farmacovigilancia, además de promover el reporte de reacciones adversas por medicamentos e inculcar en la población la cultura del reporte de RAM.

ABSTRACT

Pharmacovigilance is essential feedback between the pharmaceutical industry and health authorities. The Head of Health Register should ensure the existence of an appropriate Pharmacovigilance Unit, enabling it to assume its responsibility and obligations in relation to the products it sells to ensure adoption of appropriate health measures when necessary. The objective of this research was to propose the creation of the Pharmacovigilance Unit for Therapeutic Products Meyer, SA, the proposal is framed as a feasible project, descriptive and is designed under non-experimental field of documentary and comprises the following steps General theoretical foundation of the proposal; methodological procedure as well as the analysis and conclusions on the viability and feasibility of the project. The information was collected through a structured interview, which was applied to the pharmacy staff of the company, in addition to the situational analysis conducted with the use of a SWOT Matrix. It established the organizational structure of the Pharmacovigilance Unit, prepared the Procedure for Reporting Adverse Drug Reactions, the Procedure for Coding Adverse built the array induction and training of staff, was designed for the Notification Form RAM report with its own instructions for filling; also will design an informational brochure on Pharmacovigilance in order to capture the interest of all staff, encourage reporting of adverse reactions and create a culture of reporting in this institution, also developed the job description of the Head of Pharmacovigilance. This proposal is expected to create the Pharmacovigilance Unit, to run the activities connected with Pharmacovigilance, and to promote the reporting of adverse drug reactions in the population and inculcate the culture of reporting of RAM.