Negative impacts of the administration of hydroxycloroquine and anticoagulant in patients with SARS-COV-2 infection: a randomized clinical trial / Impactos negativos da administração de hidroxicloroquina e anticoagulante em pacientes com infecção por SARS-COV-2: um ensaio clínico randomizado

ABSTRACT

Purpose: To evaluate antimalarial with or without anticoagulant treatment, in patients with recent SARS-COV-2 infection. Methods: Clinical study carried out at Samuel Libânio Clinic Hospital, University of Vale do Sapucaí, Pouso Alegre-MG. Approved by the Ethics Committee (4.034.077) and registered in the Clinical Trials (NCT04788355). Suspected patients for COVID-19 were included in the emergency room. The groups were C (control) with 6 patients, A (anticoagulant apixaban) with 9 patients, H (hydroxychloroquine) with 5 patients and HA (hydroxychloroquine and anticoagulant apixaban) with 8 patients. Results: there were no significant differences between groups. The HA group, in which there was an intervention with two drugs, presented a greater number of days with symptoms (p = 0.037) and worse results, when compared to the control most relevant symptoms, were cough (p = 0.001), and anosmia / ageusia (p = 0.011) headache (p = 0.001). Conclusion: The present study began when there were doubts about the use of drugs such as Hydroxychloroquine (HCQ) and apixaban (APX). The reduced "n" was defined through bureaucratic and polemic issues independent of the authors' actions. No clinical benefit was associated with HCQ and APX. There was an increase in the number of symptomatic days when HCQ and APX were administered. Despite the limitations, there was no therapeutic indication of the evaluated drugs. [au]

RESUMO

Objetivo: Avaliar antimalárico com ou sem tratamento anticoagulante, em pacientes com infecção recente por SARS-COV-2. Métodos: Estudo clínico realizado no Hospital das Clínicas Samuel Libânio da Universidade do Vale do Sapucaí, Pouso Alegre-MG. Aprovado pelo Comitê de Ética (4.034.077) e registrado nos Ensaios Clínicos (NCT04788355). Pacientes suspeitos de COVID-19 foram incluídos na sala de emergência. Os grupos foram C (controle) com 6 pacientes, A (anticoagulante apixabana) com 9 pacientes, H (hidroxicloroquina) com 5 pacientes e HA (hidroxicloroquina e anticoagulante apixabana) com 8 pacientes. Resultados: não houve diferenças significativas entre os grupos. O grupo HA, no qual houve intervenção com dois medicamentos, apresentou maior número de dias com sintomas (p = 0,037) e piores resultados, quando comparado ao controle os sintomas mais relevantes foram tosse (p = 0,001), e anosmia/ageusia (p = 0,011) cefaléia (p = 0,001). Conclusão: O presente estudo teve início quando havia dúvidas sobre o uso de medicamentos como hidroxicloroquina (HCQ) e apixabana (APX). O "n" reduzido foi definido por meio de questões burocráticas e polêmicas independentes das ações dos autores. Nenhum benefício clínico foi associado com HCQ e APX. Houve um aumento no número de dias sintomáticos quando HCQ e APX foram administrados. Apesar das limitações, não houve indicação terapêutica dos medicamentos avaliados. [au]