Norma técnica de farmacovigilancia / Pharmacovigilance technical standard

RESUMEN

La presente Norma establece las disposiciones para la organización y operación de los procesos técnicos y administrativos relacionados a la farmacovigilancia de productos farmacéuticos, productos naturales, suplementos vitamínicos, vacunas, homeopáticos y donativos de los antes mencionados fabricados, importados, exportados, comercializados, distribuidos y dispensados en el territorio nacional. Es aplicable a todas las personas naturales o jurídicas prestadoras de servicios de salud, así como aquellas que desarrollen procesos relacionados con la fabricación, importación, exportación, comercialización, distribución, prescripción, dispensación y administración en el territorio nacional de productos farmacéuticos, productos naturales, suplementos vitamínicos, vacunas, homeopáticos y donativos de los antes mencionados

ABSTRACT

This Standard establishes the provisions for the organization and operation of the technical and administrative processes related to the pharmacovigilance of pharmaceutical products, natural products, vitamin supplements, vaccines, homeopathic products and donations of the aforementioned manufactured, imported, exported, marketed, distributed and dispensed in the national territory. It is applicable to all natural or legal persons providing health services, as well as those that develop processes related to the manufacture, import, export, marketing, distribution, prescription, dispensing and administration in the national territory of pharmaceutical products, natural products, vitamin supplements, vaccines, homeopathic and donations of the aforementioned