Eficácia da sucção não nutritiva para alívio da dor do recém-nascido durante a punção de calcâneo: um ensaio clínico randomizado / Effectiveness of non-nutritive sucking for pain relief in newborns during calcaneal puncture: a randomized clinical trial

RESUMO

Introdução: O recém-nascido (RN), a fim de monitorar sua saúde, pode precisar de procedimentos que provocam dor, como a punção de calcâneo. Tal procedimento é utilizado para o monitoramento da glicemia em RNs prematuros, pequenos para a idade gestacional, macrossômicos, filhos de mães diabéticas ou aqueles com alguma desordem fisiológica. A punção de calcâneo provoca dor e para seu alívio é possível utilizar métodos não farmacológicos, como a sucção não nutritiva (SNN). A hipótese do estudo é de que a SNN é um método não farmacológico eficaz no alívio da dor do RN a termo durante a punção de calcâneo. Objetivo: Avaliar a eficácia da SNN no alívio da dor do RN a termo durante a punção de calcâneo. Método: Ensaio clínico randomizado aberto, paralelo, desenvolvido na Unidade de Internação Obstétrica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) durante os meses de abril a agosto de 2022. A população foi composta por RNs em alojamento conjunto, a termo, que apresentaram sinais vitais estáveis, que tiveram prescrição médica de controle glicêmico, que antes da realização do procedimento estavam sem dor, segundo avaliação pela escala Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), e que completaram a 8a ou a 12a hora de vida entre às 6h e às 22h. Foram excluídos os RNs com malformação congênita, que passaram por internação ou observação na Unidade de Neonatologia, que tenham recebido analgesia farmacológica ou cuja técnica de realização da punção de calcâneo não tenha sido conforme o Procedimento Operacional Padrão da instituição. Baseado em um estudo piloto com 20 RNs, considerando um nível de significância de 5%, poder de 80%, uma diferença mínima de 50% na proporção de dor durante o procedimento entre os grupos e um acréscimo de 10% para possíveis perdas, obteve-se um total mínimo de 21 RNs no Grupo Controle (GC) e 21 no Grupo Intervenção (GI). O GC não recebeu nenhum método para alívio da dor e o GI recebeu a SNN. Foi observado o procedimento da 8a ou 12a hora de vida do RN de forma que foi aplicada a NIPS e verificado a frequência cardíaca (FC) e saturação de oxigênio (SatO2). Os dados foram registrados em um instrumento estruturado para a observação e foram coletadas informações no prontuário eletrônico. As variáveis quantitativas foram descritas por média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil. As variáveis categóricas foram descritas por frequências absolutas e relativas. Para comparar médias, o teste T-Student foi aplicado e em caso de assimetria, o teste de Mann-Whitney. Na comparação de proporções, os testes qui-quadrado de Pearson ou exato de Fisher foram utilizados. Foram cumpridos os termos da Resolução no 466/12. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do HCPA sob parecer no 5.335.648. Resultados: No momento da punção, houve diferença entre os grupos quanto a expressão facial (p=0,045), braços (p=0,005) e escore NIPS (p<0,001), sendo que no GI houve maior proporção de músculos faciais e braços relaxados e menor escore NIPS. Em relação a FC e SatO2, não houve diferença entre os grupos durante a punção [FC (p=0,656); SatO2 (p=0,361)]. Conclusão: A SNN foi eficaz em diminuir a dor do RN durante a punção de calcâneo, tendo em vista que o escore da escala NIPS para o GI foi < 4.

ABSTRACT

Recomenda-se que outros estudos sejam realizados a fim de avaliar até quanto tempo de vida do RN a SNN é eficaz no alívio da sua dor durante procedimentos, visando a contribuir à adoção de métodos não farmacológicos no alívio da dor também em situações de atendimento ambulatorial. As limitações do estudo foram o tamanho amostral, a presença de poucos artigos que estudam métodos não farmacológicos para o alívio da dor em RNs a termo e o tamanho da equipe de coleta dos dados da pesquisa. Introduction: Newborns (NB), to monitor their health, need procedures that cause pain, such as heel puncture. This procedure is used to monitor blood glucose in premature, small-for- gestational-age, macrosomic newborns, children of diabetic mothers or those with some physiological disorder. The heel puncture causes pain and for its relief it is possible to use non- pharmacological methods, such as non-nutritive sucking (NNS). The hypothesis of the study is that NNS is an effective non-pharmacological method to relieve pain in full-term newborns during calcaneal puncture. Aim: To evaluate the effectiveness of NNS in relieving pain in full- term newborns during calcaneal puncture. Method: An open, parallel, randomized clinical trial developed at the Obstetric Unit of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) during the months of April to August 2022. The population consisted of NBs in rooming-in, at term, who presented stable vital signs, who had a medical prescription for glycemic control, who were pain free before the procedure, as assessed by the Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), and who completed the 8th or 12th hour of life between 6 am and 10 pm. NBs with congenital malformations, who underwent hospitalization or observation in the Neonatology Unit, who received pharmacological analgesia or whose technique for performing the calcaneal puncture did not comply with the Standard Operating Procedure for Checking Capillary Glycemia were excluded. Based on a pilot study with 20 NBs, considering a significance level of 5%, power of 80%, a minimum difference of 50% in the proportion of pain during the procedure between the groups and an increase of 10% for possible losses, obtained a minimum of 21 NBs in the Control Group (CG) and 21 in the Intervention Group (IG). The CG did not receive any method for pain relief and the IG received the SNN.

RESUMEN

The procedure of the 8th or 12th hour of life of the NB was observed, applying the NIPS, as well as checking the heart rate (HR) and oxygen saturation (SatO2). Data were recorded in a structured instrument for observation and information was collected from the electronic medical record regarding the characterization of postpartum women and newborns. Quantitative variables were described as mean and standard deviation or median and interquartile range. Categorical variables were described by absolute and relative frequencies. To compare means, the T-Student test was applied and in case of asymmetry, the Mann-Whitney test. In comparing proportions, Pearson's chi-square or Fisher's exact tests were used. The terms of Resolution No. 466/12 and the General Data Protection Law were complied with. The study was approved by the Research Ethics Committee of the HCPA under protocol number 5.335.648. Results: At the time of puncture, there was a difference between the groups in terms of facial expression (p=0.045), arms (p=0.005) and NIPS score (p<0.001), with a greater proportion of facial muscles and relaxed arms in GI and lower NIPS score. Regarding HR and SatO2, there was no difference between the groups during puncture [HR (p=0.656); SatO2 (p=0.361)]. Conclusion: The NNS was effective in reducing the pain of the NB during the calcaneal puncture, considering that the NIPS scale score for the GI was < 4. It is recommended that other studies be carried out in order to assess how long the life of the NB the SNN is effective in relieving pain during procedures, aiming to contribute to the adoption of non-pharmacological methods to relieve pain also in outpatient care situations. The limitations of the study were the sample size, the presence of few articles that study non- pharmacological methods for pain relief in full-term newborns and the size of the research data collection team.