Desempenho clínico de coroas monolíticas posteriores de cerâmica infiltrada por polímero: ensaio clínico controlado e randomizado duplo cego / Clinical performance of posterior monolithic polymer-infiltrated ceramic crowns: double-blind randomized controlled clinical trial

RESUMO

Objetivo: avaliar por meio de um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego, o desempenho clínico de coroas monolíticas unitárias posteriores confeccionadas em cerâmica infiltrada por polímero, bem como o impacto da reabilitação na satisfação estética e qualidade de vida dos pacientes. Materiais e Métodos: Um total de 20 pacientes que receberam 36 coroas foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Os dentes sob reabilitação foram alocados por meio de um sorteio simples entre os grupos Grupo Controle (LD- dissilicato de lítio) e grupo Experimental (PIC -Vita Enamic/Vita Zahnfabrik). Registros fotográficos, radiográficos e informações clínicas foram coletados antes, durante e após a reabilitação. As coroas foram avaliadas quanto à taxa de sobrevida clínica (Critérios de USPSH modificados), satisfação estética (escala visual analógica- EVA), qualidade de vida (Oral Impacts on Daily Performances -OIDP), e tipo de falhas (biológicas e técnicas). A coleta de dados foi realizada por um único examinador calibrado e cego para o tipo de material, nos tempos de seguimento T0 (antes do início do tratamento), T1 (1 mês), T2 (6 meses) e T3 (12 meses). O OIDP e os critérios de USPHS foram analisados descritivamente. A satisfação estética foi analisada com MannWhitney/Teste de Friedman/ pós-testes de Wilcoxon. A análise de sobrevivência foi feita usando Kaplan-Meier seguido do teste de log-rank. O nível de significância foi estabelecido em (5%). Resultados: 36 coroas foram colocadas em 20 pacientes com uma média de idade de 47.17 anos (±13,91), sendo 22 (56,4%) coroas do grupo controle (LD) e 14 (35,9%) para o grupo experimental (PIC). A análise de Kaplan-Meier revelou uma taxa de sobrevida de 83,5% para PIC e de 86,2% para LD sem diferenças significativas entre eles (P>0.05). Quatro falhas foram registradas, 2 em cada grupo, sendo dois descolamentos, uma de PIC após 1 mês e uma de LD após 6meses. Houve também uma fratura do dente (LD) e mobilidade grau III (PIC) após 12 meses de acompanhamento. Não houve diferença significativa na satisfação estética, entre o grupo controle e grupo experimental (Mann-Whitney - P>0.05). A satisfação estética foi significativamente maior após 1(T1), 6(T2) e 12(T3) meses quando comparado ao baseline (T0) (Teste de Friedman - P<0.05). A reabilitação com coroas unitárias impactou positivamente na qualidade de vida dos pacientes. Conclusão: Este estudo demonstra que coroas monolíticas unitárias de PIC apresentaram desempenho clínico, estético e um impacto positivo na qualidade de vida dos pacientes após 12 meses, similar ao LD (AU).

ABSTRACT

Objective: To evaluate, through a controlled, randomized and double-blind clinical trial, the clinical performance of posterior single monolithic crowns made ceramic infiltrated polymer, as well as the impact of rehabilitation on patients' aesthetic satisfaction and quality of life. Materials and Methods: A total of 20 patients who received 36 crowns were included in this study. All patients signed an informed consent form. The teeth under rehabilitation were allocated using a simple draw between the groups Control Group (LD- lithium disilicate) and Experimental group (PIC -Vita Enamic). Photographic, radiographic, and clinical information records were collected before, during, and after rehabilitation. The crowns were assessed for clinical survival rate (modified USPSH criteria), aesthetic satisfaction (visual analog scale - VAS), quality of life (Oral Impacts on Daily Performances - OIDP), and type of failures (biological and technical). Data collection was performed by a single examiner calibrated and blinded to the type of material, at the follow-up times T0 (before the start of treatment), T1 (1 month), T2 (6 months), and T3 (12 months). The OIDP and USPHS criteria were analyzed descriptively. Aesthetic satisfaction was analyzed with the Man-Whitney/Friedman test/Wilcoxon post-tests. Survival analysis was performed using Kaplan-Meier followed by the log-rank test. The level of significance was set at (5%). Results: 36 crowns were placed on 20 patients (17 women and 3 men) with a mean age of 47.17 years (± 13.91), with 22 (56.4%) crowns from the control group (LD) and 14 (35.9%) for the group experimental (PIC). The Kaplan-Meier analysis revealed a survival rate of 83.5% for PIC and 86.2% for LD with no significant differences between them (P>0.05). Four failures were recorded, 2 in each group, two detachments after 1(PIC) and 6 months (LD), a tooth fracture (LD), and grade III mobility after (PIC) 12 months of follow-up. There was no significant difference in aesthetic satisfaction between the control group and the experimental group (Mann-Whitney, P>0.05). Aesthetic satisfaction was significantly higher after 1 (T1), 6 (T2), and 12 (T3) months when compared to baseline (T0) (Friedman test - P <0.05). Rehabilitation with single crowns had a positive impact on patients' quality of life. Conclusion: This study demonstrates that single monolithic crowns of PIC presented a good clinical, aesthetic performance and a positive impact on patients' quality of life after 12 months, similarly to PIC (AU).