Avaliação dos efeitos da implementação de checklists cirúrgicos em pacientes submetidos a artroplastias de quadril/joelho: um estudo pré e pós-intervenções / Evaluation of the effects of implementing surgical checklists in patients undergoing hip/knee arthroplasty: a pre- and post-intervention study

RESUMO

Resumo Este estudo analisou o efeito da implementação de checklists cirúrgicos em pacientes submetidos a artroplastias de quadril/joelho em hospital público e de ensino brasileiro. Trata-se de uma pesquisa avaliativa, do tipo análise dos efeitos, documental de abordagem quantitativa, com consulta retrospectiva em amostra aleatória simples de 291 prontuários, distribuídos entre os períodos pré-intervenção, intervenção I e intervenção II (2010/2013/2016), respectivos ao período anterior e posterior à implementação de duas modalidades de checklists. A revisão dos registros foi sistematizada em duas fases. A fase I (revisão primária) consistiu no rastreamento e registro de potenciais eventos adversos, utilizando-se formulários preconizados pelo protocolo do Canadian Adverse Events Study e do módulo cirúrgico do Global Trigger Tool do Institute of Healthcare Improvement. A fase II (revisão secundária) objetivou confirmar os eventos adversos, o grau de dano e o potencial de evitabilidade por comitê de especialistas, formados de modo intencional por dois enfermeiros e um médico. As variáveis quantitativas foram descritas por estatística descritiva univariada e as categóricas foram descritas por frequências absoluta e relativa. Para comparar os períodos pré e pós-intervenções, aplicou-se o modelo de análise da variância (ANOVA) com um fator ou o teste não-paramétrico de Kruskal-Wallis. As comparações múltiplas foram realizadas pelo teste post-hoc de Dunn e valores de p-valor corrigidos por Bonferroni. O teste exato de Fisher e o teste de Qui-quadrado foram usados para comparar as variáveis categóricas. Para as comparações do tempo dos processos operatórios entre os pacientes (com ou sem checklist) utilizou-se o teste não-paramétrico de Mann-Whitney. Para análise de fatores associados à probabilidade de ocorrência de evento (sim ou não) foram ajustados modelos de regressão logística, com aplicação do teste de Wald para avaliar a significância das variáveis e medida de associação estimada pela odds ratio, com intervalos de confiança de 95%. A condição de normalidade das variáveis quantitativas foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Valores de p < ou igual 0,05 indicaram significância estatística. Os resultados indicam redução, significativa, da prevalência de evento adverso de 63,9%, 50,5% e 36,1% (p<0,001), para os períodos pré e pós-intervenções I e II, respectivamente, com destaque na prevalência de pacientes acometidos por retenção urinária (33%; 14,4%; 3,1%, p<0,001) e por hemorragia (9,3%; 7,2%; 0%, p=0,012). O inverso ocorreu para casos de lesões de pele (lesão por posicionamento cirúrgico/lesão por dispositivo/adesivo médico) que passou de 2,1% - pré-intervenções, para 10,3% - pós-intervenções (p=0,043). Quanto ao número de evento por paciente, nota-se que houve diminuição de pacientes acometidos por dois ou mais eventos, com variação de 27,8% (antes das intervenções) para 11,3% (p=0,002) após a intervenção II. Reduziu-se significativamente o tempo (horas) de entrada-saída da sala cirúrgica (p=0,002), do tempo de cirurgia (p<0,001) e entre o início-anestesia e início-incisão (p=0,021). O tempo (dias) de permanência hospitalar aumentou no período pré e pós-intervenção I (p=0,006). Após a intervenção I constatou-se que o tempo (horas) da entrada-saída da sala cirúrgica e de início-término da anestesia foi superior entre os pacientes com eventos adversos (p<0,001), e entre o tempo da cirurgia (p=0,001) quando comparados aos pacientes sem eventos. No entanto, não foi encontrada diferença significativa no tempo dos processos operatórios e na ocorrência de eventos adversos entre pacientes com e sem o uso dos checklists (p > ou = 0,05). Conclui-se que a implementação dos checklists cirúrgicos potencialmente impactou na redução do tempo médio dos processos operatórios e na prevalência de eventos adversos. A pesquisa potencialmente favorecerá decisões atinentes para que gestores, profissionais da prática, do ensino, da academia e da pesquisa fortaleçam estratégias para o uso adequado de checklists cirúrgicos, com vistas a atender as recomendações da Organização Mundial de Saúde e do Programa Nacional de Segurança do Paciente.

ABSTRACT

Abstract This study analyzed the effect of implementing surgical checklists in patients undergoing hip/knee arthroplasty in a public and Brazilian teaching hospital. This is evaluative research, such as effects analysis, documentary quantitative approach, with retrospective consultation in a simple random sample of 291 medical records, distributed between the pre-intervention, intervention I and intervention II periods (2010/2013/2016) the period before and after the implementation of two types of checklists. The review of the records was systematized in two phases. Phase I (primary review) consisted of screening and recording of potential adverse events, using forms recommended by the Canadian Adverse Events Study protocol and the surgical module of the Institute of Healthcare Improvement's Global Trigger Tool. Phase II (secondary review) aimed to confirm the adverse events, the degree of damage and the potential for preventability by a committee of experts, intentionally formed by two nurses and a doctor. Quantitative variables were described by univariate descriptive statistics and categorical variables were described by absolute and relative frequencies. To compare the pre- and post-intervention periods, the model of analysis of variance (ANOVA) with a factor or the non-parametric Kruskal-Wallis test was applied. Multiple comparisons were performed by post-hoc Dunn test and p-value values corrected by Bonferroni. Fisher's exact test and Chi-square test were used to compare categorical variables. The Mann-Whitney non-parametric test was used to compare the time of the operative processes between patients (with or without Checklist). For the analysis of factors associated with the probability of occurrence of event (yes or no) logistic regression models were adjusted, with application of the Waldtest to assess the significance of the variables and measure of association estimated by the odds ratio, with 95% confidence intervals. The normality condition of the quantitative variables was evaluated by the Kolmogorov-Smirnov test. Values of p < or = 0.05 indicated statistical significance. The results indicate a significant reduction in the prevalence of adverse events of 63.9%, 50.5% and 36.1% (p<0.001), for the pre- and post-intervention periods I and II, respectively, with emphasis on the prevalence of patients affected by urinary retention (33%; 14.4%; 3.1%, p<0.001) and bleeding (9.3%; 7.2%; 0%, p=0.012). The reverse occurred for cases of skin lesions (surgical positioning injury/device injury/medical adhesive) that went from 2.1% - pre-interventions, to 10.3% - post-interventions (p=0.043). As for the number of events per patient, there was a decrease in patients affected by two or more events, ranging from 27.8% (before interventions) to 11.3% (p=0.002) after intervention II. The time (hours) of entry-exit from the surgical room (p=0.002), the time of surgery (p<0.001) and between the beginning-anesthesia and the beginning-incision (p=0.021) were significantly reduced. The length (days) of hospital stays increased in the pre- and post-intervention period I (p=0.006). After the intervention I it was found that the time (hours) of entry-exit from the surgical room and start-end of anesthesia was higher among patients with adverse events (p<0.001), and between the time of surgery (p=0.001) when compared to patients without events. However, no significant difference was found in the time of the operative processes and in the occurrence of adverse events among patients with and without the use of checklists (p > or = 0.05). It is concluded that the implementation of surgical checklists potentially impacted on the reduction of the mean time of the operative processes and the prevalence of adverse events. The research will potentially favor related decisions so that managers, professionals of practice, teaching, academia and research strengthen strategies for the proper use of surgical checklists, with a view to meeting the recommendations of the World Health Organization and the National Patient Safety Program.

RESUMEN

Resumen Este estudio analizó el efecto de la implementación de checklists quirúrgicos em pacientes sometidos a artroplastias de cadera/rodilla en hospital público y de enseñanza brasileño. Se trata de una investigación evaluativa, del tipo análisis de los efectos, documental de abordaje cuantitativo, con consulta retrospectiva en muestra aleatoria simple de 291 prontuarios, distribuidos entre los períodos pre-intervención, intervención I e intervención II (2010/2013/2016) respectivos al período anterior y posterior a la aplicación de modalidades de listas de comprobación. La revisión de los registros se sistematizó en las fases. La fase I (revisión primaria) consistió en el rastreo y registro de potenciales eventos adversos, utilizándose formularios preconizados por el protocolo del Canadian Adverse Events Study y del módulo quirúrgico del Global Trigger Tool del Institute of Healthcare Improvement. La fase II (revisión secundaria) tuvo como objetivo confirmar los eventos adversos, el grado de daño y el potencial de evitabilidad por comité de expertos, formados de manera intencional por dos enfermeros y un médico. Las variables cuantitativas fueron descritas por estadística descriptiva univariada y las categóricas fueron descritas por frecuencias absoluta y relativa. Para comparar los períodos pre y post-intervención, se aplicó el modelo de análisis de la varianza (ANOVA) con un factor o la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis. Las comparaciones múltiples fueron realizadas por la prueba post-hoc de Dunn y valores de p-valor corregidos por Bonferroni. La prueba exacta de Fisher y la prueba de Chi-cuadrado fueron utilizadas para comparar las variables categóricas. Para las comparaciones del tiempo de los procesos operatorios entre los pacientes (con o sin Checklist) se utilizó la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Para el análisis de factores asociados a la probabilidad de ocurrencia de evento (sí o no) se ajustaron modelos de regresión logística, con aplicación de la prueba de Wald para evaluar la significación de las variables y medida de asociación estimada por la odds ratio, con intervalos de confianza del 95%. La condición de normalidad de las variables cuantitativas fue evaluada por la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los valores de p < o = 0,05 indicaron significación estadística. Los resultados indican reducción, significativa, de la prevalencia de evento adverso de 63,9%, 50,5% y 36,1% (p<0,001), para los períodos pre y post-intervenciones I y II, respectivamente, con destaque en la prevalencia de pacientes acometidos por retención urinaria (33%; 14,4%; 3,1%, p<0,001) y por hemorragia (9,3%; 7,2%; 0%, p=0,012). El inverso ocurrió para casos de lesiones de piel (lesión por posicionamiento quirúrgico/lesión por dispositivo/adhesivo médico) que pasó de 2,1% - pre-intervenciones, para 10,3% - post-intervenciones (p=0,043). En cuanto al número de evento por paciente, se nota que hubo disminución de pacientes afectados por dos más eventos, con variación de 27,8% (antes de las intervenciones) para 11,3% (p=0,002) después de la intervención II. Se redujo significativamente el tiempo (horas) de entrada-salida de la sala quirúrgica (p=0,002), del tiempo de cirugía (p<0,001) y entre el inicio-anestesia e inicio-incisión (p=0,021). El tiempo (días) de permanencia hospitalaria aumentó en el período pre y post-intervención I (p=0,006). Después de la intervención I se constató que el tiempo (horas) de la entrada-salida de la sala quirúrgica y de inicio-término de la anestesia fue superior entre los pacientes con acontecimientos adversos (p<0,001), y entre el tiempo de la cirugía (p=0,001) cuando están comparados a los pacientes sin acontecimientos. Sin embargo, no se encontró diferencia significativa en el tiempo de los procesos operatorios y en la ocurrencia de eventos adversos entre pacientes com y sin el uso de los checklists (p > o = 0,05). Se concluye que la implementación de los checklists quirúrgicos potencialmente impactó en la reducción del tiempo medio de los procesos operatorios y en la prevalencia de eventos adversos. La investigación potencialmente favorecerá decisiones relevantes para que gestores, profesionales de la práctica, de la enseñanza, de la academia y de la investigación fortalezcan estrategias para el uso adecuado de checklists quirúrgicos, con el fin de cumplir com las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y el Programa Nacional de Seguridad del Paciente.