Evaluación en la vida real de la combinación naltrexona y bupropion para el tratamiento de adultos con sobrepeso y obesidad / Real-life evaluation of the combination naltrexone and bupropion for the treatment of overweight and obese adults

ABSTRACT

Objetive Overweight and obesity represent a global epidemic of increasing prevalence associated with an increase in morbidity and mortality. In clinical trials, the combination of naltrexone/bupropion (NB), together with a hypocaloric diet and exercise, was superior to placebo in achieving a sustained reduction of body weight (BW). The purpouse of our investigation was to evaluate the clinical benefit of NB in reallife conditions. Methods: Ambispective and observational research, in a 225 patient's cohort with obesity, or overweight plus related comorbidities, under usual medical care and 16-week follow-up period. The management of the patients was under the usual conditions of practice, therefore, the performance of any diagnostic or therapeutic procedure was not imposed. Results: Unlike clinical trials, we included patients > 65 years old, with a body mass index (BMI) > 45 kg/m2, and type 2 diabetes mellitus (T2DM). NB was associated with significant reduction of baseline BMI (-3.1 kg/m2, IC 95% -2.8 to -3.4, p < 0.0001) was observed, and 65% of the patients achieved a ≥5% reduction of their BW, despite lower medication compliance and the use of lower doses than the ones recommended. Conclusion: NB was effective and well tolerated to induce an initial reduction in BW. These results were similar to those reported in clinical trials in the same follow-up period, and even better than the ones observed in retrospective, real-life trials.

RESUMEN

Objetivo: El sobrepeso y la obesidad representan una epidemia global de prevalencia creciente, asociada con aumento de la morbilidad y la mortalidad. En los ensayos clínicos centrales, la combinación de naltrexona/bupropion (NB), junto con una dieta hipocalórica y ejercicio, fue superior al placebo para lograr una reducción sostenida del peso corporal (PC). El propósito de nuestra investigación fue evaluar el beneficio clínico de la NB en pacientes con sobrepeso/obesidad en las condiciones de la vida real. Métodos: Investigación ambispectiva y observacional, en una cohorte de 225 pacientes con obesidad o sobrepeso más comorbilidades relacionadas, bajo atención médica habitual y un seguimiento de 16 semanas. El abordaje de los pacientes fue en las condiciones habituales de la práctica, por lo tanto, no se impuso la realización de procedimiento diagnóstico o terapéutico alguno. Resultados: A diferencia de los ensayos clínicos, se incluyeron pacientes > 65 años, con un índice de masa corporal (IMC) > 45 kg/m2 y diabetes mellitus tipo 2 (DBT2). La combinación NB se asoció con una reducción significativa del IMC inicial (-3.1 kg/m2; intervalo de confianza del 95% [IC 95%] -2.8 a -3.4, p < 0.0001) y el 65 % de los pacientes logró una reducción ≥ 5% de su PC, a pesar de tener menor cumplimiento del tratamiento y del uso de dosis inferiores a las recomendadas. Conclusión: La combinación NB fue efectiva y bien tolerada para inducir una reducción inicial del PC. Estos resultados fueron similares a los informados en ensayos clínicos en el mismo período de seguimiento, e, incluso, mejores que los observados en estudios retrospectivos de la práctica clínica real.