Notificações da gerência de risco e sua contribuição para a segurança do paciente / Risk management reporting and its contribution to patient safety / Notificaciones de la gestión de riesgo y su contribución para la seguridad del paciente

RESUMO

Objetivou-se identificar as notificações de produtos a tecnovigilância e farmacovigilância a Gerência de risco entre os anos de 2002 a 2004 e de 2007 a 2013. Trata-se de estudo retrospectivo de análise documental com abordagem quantitativa. Os dados foram coletados no período de abril a agosto de 2014, analisados e apresentados em frequência absoluta e relativa. Identificaram-se 529 notificações. A maior frequência de notificação ocorreu nas unidades de internação n= 218 (42%). O tipo de notificação Tecnovigilância liderou com n=494 (93,4%), o subgrupo venopunção teve prevalência de n=218 41,2%. O defeito do produto apresentou n=324 61,2% das ocorrências notificadas. A associação entre o setor e os materiais notificados destaca-se o grupo de venopunção no setor das Emergências n=68 (70,1%). Estes dados são relevantes para gerar um indicador de qualidade e garantir melhores produtos de saúde que promovam segurança para os pacientes e profissionais de saúde (AU).

ABSTRACT

The present study aimed to identify risk management reporting of products related to technovigilance and pharmacovigilance between 2002 and 2004 and 2007 and 2013. Retrospective, documentary study with quantitative approach. Data were collected from April to August 2014, analyzed and presented using absolute and relative frequency calculations. A total number of 529 notifications were reported. Most notifications occurred in in-patient units: n= 218 (42%). The Technovigilance notification type led with n=494 (93.4%), the subgroup venipuncture had a prevalence of n=218, 41.2%. Defective product corresponded to n=324, 61.2% of the reported events. Regarding the association between sector and notified materials, the venipuncture group, in the Emergency department stands out with n=68 (70.1%). This data contributes to the generation of a quality indicator and to ensure better health products that promote safety to patients and health professional (AU).

RESUMEN

Estudio cuyo propósito fue identificar las notificaciones de productos de tecnovigilancia e farmacovigilancia a la Gestión de riesgo entre los años de 2002 a 2004 y de 2007 a 2013. Es un estudio retrospectivo de análisis documental con abordaje cuantitativo. Los datos fueron obtenidos en el periodo de abril a agosto de 2014, analizados y presentados en frecuencia absoluta y relativa. Fueron identificados 529 apuntes. Las unidades de internación tuvieron la mayor frecuencia de notificación: n= 218 (42%). El tipo de apunte tecnovigilancia fue superior, con n=494 (93,4%), el subgrupo venopunción tuvo prevalencia de n=218 41,2%. El defecto del producto presentó n=324, 61,2% de las ocurrencias notificadas. La asociación entre el sector y los materiales notificados se destaca en el grupo de venopunción en el sector de las Emergencias n=68 (70,1%). Estos datos son relevantes y pueden generar un indicador de cualidad, además de garantizar mejores productos de salud y promover seguridad a los pacientes y profesionales de salud (AU).