Writing a research protocol in pediatric oncology / Como elaborar um protocolo de pesquisa de oncologia pediátrica
Rev. HCPA & Fac. Med. Univ. Fed. Rio Gd. do Sul
;
33(2): 171-177, 2013.
Article
in English
| LILACS
| ID: biblio-835589
ABSTRACT
Children are considered an especially vulnerable population in a clinical trial.Specific research regulations in pediatrics focus on the protection from potential risks. Clinical trials in oncology have become an important step for the researchers to discover new drugs, new combinations of known drugs and new methods. This manuscript aimed to help novice researchers to elaborate protocols in pediatric oncology for clinical trials. This guide describes relevant aspects before writing a research protocol and brings a template of research protocol. Moreover, it showsthe importance of a well-designed research protocol and its appendices informed consent and informed assent in a pediatric oncology study.
RESUMO
As crianças são consideradas uma população vulnerável em ensaios clínicos.Normas regulatórias específicas de pesquisa clínica em pediatria estão focadas na proteção de riscos potenciais. Os ensaios clínicos em oncologia tornaram-se um passo importante para os pesquisadores descobrirem novas drogas, novas combinações de drogas conhecidas e novas metodologias. O objetivo deste artigo é ajudar os pesquisadores novatos a elaborar protocolos de pesquisa em oncologia pediátrica. Este guia descreve os aspectos relevantes antes de escrever um protocolo de pesquisa e traz um modelo de protocolo de pesquisa. Além disso, mostra a importância de um protocolo de pesquisa bem delineado e seus apêndices termo de consentimento livre e informado e termo de assentimento - em um estudode oncologia pediátrica.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Pediatrics
/
Clinical Protocols
/
Informed Consent
/
Medical Oncology
Type of study:
Practice guideline
Limits:
Child
Language:
English
Journal:
Rev. HCPA & Fac. Med. Univ. Fed. Rio Gd. do Sul
Journal subject:
Medicine
Year:
2013
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Hospital de Clínicas de Porto Alegre/BR
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