Daivobet(calcipotriol+dipropionato de betametasona) para o tratamento da psoríase / Daivobet (calcipotriol + betamethasone dipropionate) for the treatment of psoriasis

RESUMO

A psoríase é uma das doenças inflamatórias da pele mais frequentes do mundo. Caracteriza-se por lesões eritêmato-descamativas com padrões e distribuição corpórea variáveis, podendo ser classificada fenotipicamente em formas vulgar, gutata, eritrodérmica e pustulosa. A forma mais frequente da psoríase é a psoríase em placas ou vulgar. O número, dimensão e extensão das lesões são variáveis entre os pacientes e conforme a evolução da doença. As lesões surgem sobretudo nos cotovelos, joelhos, região lombar e couro cabeludo, embora possam afetar qualquer área do corpo, cobrindo, nos casos mais graves, extensas áreas do tronco e membros. O Daivobet® é uma combinação de duas substâncias com diferentes mecanismos de ação hidrato de calcipotriol, um análogo da vitamina D3, com ação anti-proliferativa; e dipropionato de betametasona, um corticosteroide tópico, com potente ação anti-inflamatória. Como existe uma incompatibilidade química entre o calcipotriol e os corticóides de alta potência, não é recomendado que se misture os dois produtos finais. A incompatibilidade se deve ao fato de que o calcipotriol necessita de um alto pH para ter estabilidade e o dipropionato de betametasona só é estável em meio ácido (pH em torno de 3,5). Um veículo inovador permite a combinação dos dois princípios ativos na mesma formulação com garantia da estabilidade dos dois componentes. A evidência atualmente disponível sobre a eficácia do Daivobet® individualmente é limitada, mas como grupo farmacológico (análogo de vitamina D + corticosteróide) fica demonstrado sua eficácia clínica para tratamento tópico da psoríase vulgar, apesar de que esta eficácia é, em algumas circunstâncias, de pouco impacto clínico dependendo do desfecho analisado e do tipo de comparador avaliado. Também temos que ter em consideração a gravidade e o grau de comprometimento do paciente, que como foi observado em outros estudos, os melhores resultados foram obtidos em pacientes com Psoríase Leve, indicação que também é recomendada pelo Consenso Brasileiro de Psoríase. Os membros da CONITEC presentes na reunião ordinária do dia 02/08/2012, por unanimidade, deliberaram por recomendar a não incorporação do medicamento Daivobet® (calcipotriol + dipropionato de betametasona) para o tratamento da psoríase. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 15/2012 na 7ª reunião ordinária de 02/08/2012.