Eficacia y seguridad de las formulaciones lipídicas de amfotericina B para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con diagnóstico de mucormicosis / Efficacy and safety of lipid formulations of amphotericin B for the first-line treatment of adult patients diagnosed with mucormycosis

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Antecedentes El presente dictamen expone la evaluación de tecnología de la eficacia y seguridad de las formulaciones lipídicas de amfotericina B para el tratamiento de primera líena de pacientes con diagnóstico de mucormicosis. Aspectos Generales La mucormicosis es una infección causada por hongos del orden Mucorales (clase Zigomycetes). Esta micosis afecta preferentemente a pacientes inmunocomprometidos o con diabetes mellitus, y se manifiesta por una variedad de síndromes, siendo los más comunes las infecciones de tipo rino-orbital-cerebral y pulmonar. Además, se recnonocen cinco formas clínicas adicionales de la infección gastrointestinal, cutánea, renal, diseminada y con complicación del sistema central nervioso. Tecnología Sanitaria de Interés El grupo de las formulaciones lipídicas abarca dos formulaciones disponibles, las cuales fueron desarrolladas para maximizar la utilidad terapéutica de la terapia estándar con amfotericina B y a su vez reducir la frecuencia de eventos adversos. Los compuestos considerados son Amfotericina B Complejo Lipídico (ABCL/Marca Registrada Abelcet; Enzon Pharmaceuticals); Amfotericina B Liposomal (L-AMB/Marca Registrada AmBisome; Gilead). METODOLOGÍA: Estrategia de Búsqueda Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de la amfotericina B liposomal o la amfotericina B complejo lipídico para el tratamiento de mucormicosis. Esta búsqueda se realizó utilizando los meta-fuscadores Translating Research into Practice (TRIPDATABASE), National Library of Medicine (Pubmed-Medline) y Health Systems Evidence. RESULTADOS: Sinopsis de la Evidencia Se llevó a cabo una búsqueda de evidencia científica con respecto a la eficacia y seguridad de amfotericina B liposomal o amfotericina B complejo lipídico para el tratamiento de mucormicosis. CONCLUSIONES: En la presente evaluación de tecnología sanitaria no se encontraron estudios primarios de tipo ensayos clínicos que muestren diferencias entre las formulaicones lipídicas de amfotericina B y amfotericina B desoxicolato en cuanto a la eficacia y seguridad en pacientes con mucormicosis. El Instituto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias e Investigación-IETSI, no aprueba el uso de las formulaciones lipídicas de la amfotericina B como primera línea de tratamiento de la mucormicosis.