Requisitos gerais para implantes odontológicos osseointegráveis / Requirements for the contents of a technical file dental implant systems

RESUMO

O mercado brasileiro de implantes odontológicos osseointegráveis apresentou crescimento expressivo nos últimos anos. Somente em 2011 foram comercializados no mercado nacional cerca de 1,4 milhões de implantes por 45 empresas. Neste mercado em expansão há necessidade de existir fiscalização e controle da qualidade dos produtos ofertados. No presente trabalho, com base nas Normas Técnicas, são apresentados os requisitos essenciais que os implantes odontológicos osseointegráveis devem apresentar. São citadas as principais normas, as regras, as diretrizes para fabricação e realização dos ensaios e as orientações básicas para serem ofertados produtos com qualidade que garanta seu desempenho. As informações são de interesse de fabricantes dos implantes, implantodontistas e pacientes

ABSTRACT

The Brazilian dental implant market had a significant growth in recent years. Only in 2011 about 1.4 million dental implants were marketed in Brazil for 45 companies. In this expanding market there exists a need for product supervision and quality control. In this paper, the essential requirements for dental implants are presented based on Technical Standards. The main standards, rules, guidelines for manufacturing, testing, and implementation of basic guidelines to provide product quality and as well as to guarantee dental implant performance are mentioned. This information is of interest to the dental implant manufacturer, dentistry area, and final consumers.