Atuação dos coordenadores de ensaio clínico: competências profissionais / Practice of coordinator clinical research: professional skills

RESUMO

O Estudo refere-se à discussão da atuação dos coordenadores de ensaio clínico, voltada para suas competências profissionais. Teve como objetivos: Identificar o perfil dos profissionais que atuam como coordenadores de ensaios clínicos; Descrever as atividades que os coordenadores de ensaios clínicos desenvolvem; Elencar as competências dos coordenadores de ensaios clínicos para realizarem suas atividades. Tratou-se de uma pesquisa qualitativa descritiva exploratória do tipo estudo de caso, realizada com 13 coordenadores de Ensaio Clínico dos Centros de Pesquisa Clínica do INCA e do HUAP. A coleta de dado deu-se através de entrevistas semi-estruturadas e questionário sócio-demográfico. Os dados obtidos foram transcritos, formatados e analisados através do software Alceste, que decompôs o texto em unidades menores que foram dividas em quatro classes, integradas em duas categorias, na qual uma aborda questões relacionadas ao desenvolvimento do trabalho do coordenado e a outra aborda questões específicas dessa profissional. Os resultados apontaram que esses profissionais são em sua maioria mulheres que possuem formação superior em enfermagem. Dentre todas as atividades, destacou-se as assistenciais juntamente com a preocupação da garantia do tratamento integral dos sujeitos, salientando a gestão do cuidado na prática desse profissional. Em relação ao perfil de competências, foram evidenciadas como necessárias para o desenvolvimento eficaz do trabalho do CEC a negociação, a atenção à saúde, a comunicação, a administração e a tomada de decisão, competências essas fundamentas pelo saber fazer desses profissionais. Através da maior valorização do conhecimento, das habilidades e atitudes desses profissionais, visando identificar pessoas com maior potencial de crescimento, flexibilidade e pensamento estratégico, fica garantido o maior sucesso no desenvolvimento dos protocolos de Pesquisa Clínica e consequentemente maior sucesso no avança científico da saúde do País

ABSTRACT

The study refers to practice of coordinator clinical research focused on their professional skills. Objectives: Identify the profile of coordinator clinical research; Describe the activities that coordinators develop; List the skills of coordinators clinical research to conduct their activities. This was an exploratory descriptive qualitative research case study type, performed 13 coordinators Centres of Clinical Research INCA and HUAP. The collection of data was made through semi-structured interviews and questionnaire socio-demographic. The data were transcribed, analyzed and formatted to Alceste software, this software decompose the text in smaller units that were divided into four classes, Integrated into two categories, one addresses issues related to the development of the coordinators work of the other addresses specific issues this professional. The results showed that these professionals are mostly women who have a graduation in nursing. Among all the activities, stood out assistance activities along with the concern of ensuring integral treatment of the subject emphasizing the managed care practice these professional. Were found this skills negotiation, attention health, communication, administration and decision-making, supported by professional practice. Through greater appreciation of knowledge, skills and attitudes to identify people with potential greater growth, flexibility and strategic thinking is guaranteed greater success in the development of Clinical Research Protocols and hence most successful scientific advances in the health of the country