Eficácia e tolerabilidade de uma nova toxina botulínica tipo a para tratamento estético de rugas faciais dinâmicas: estudo multicêntrico prospectivo de fase III / Efficacy and Tolerability of a New Botulinum Toxin Type A for Cosmetic Treatment of Dynamic Facial Wrinkles: a Prospective, Phase III, Multicenter Study

RESUMO

Introdução: A toxina botulínica é opção importante para o tratamento das rugas faciais dinâmicas. A toxina botulínica Lanzhou tipo A (LBTX-A) foi introduzida na China no início da década de 1990 e aprovada no Brasil em 2003. Objetivo: Avaliar a efi cácia e a tolerabilidade de LBTX-A para tratamento estético de rugas dinâmicas na parte superior da face. Materiais e Métodos: Em um estudo multicêntrico prospectivo com rótulo aberto, 110 indivíduos dos dois gêneros (idades de 25 a 65 anos) foram tratados com um total de 53 U de LBTX-A cada, distribuídos em 15 locais nos músculos frontal, corrugador, prócero e lateral ocular da órbita. Os pacientes foram revisados sete vezes no intervalo de 180 dias. A efi cácia foi avaliada por eletromiografi a, análise fotográfi ca e pelas opiniões do investigador e do paciente. A tolerabilidade foi avaliada pela incidência de eventos adversos. Resultados: Duas semanas depois das injeções, 94% dos pacientes tratados consideraram o resultado bom ou excelente. Na maioria dos casos, os resultados se prolongaram por 90 dias. Depois da injeção, quase todos os pacientes informaram dor leve ou ausência de dor e efeitos colaterais mínimos e reversíveis, como edema facial (seis pacientes), sensação de entumescimento facial (três pacientes) e ptose palpebral (dois pacientes). Conclusões: LBTX-A é efi ciente e bem tolerado para tratamento das linhas faciais dinâmicas.

ABSTRACT

Introduction: The botulinum toxin is a valuable option for the treatment of dynamic facial wrinkles. The Lanzhou botulinum toxin type A (LBTX-A) was introduced in China in the early 90's and approved in Brazil in 2003. Objective: Evaluate the effi cacy and tolerability of LBTX-A for the cosmetic treatment of dynamic wrinkles of the upper face. Material and Methods: In a prospective, open-label, multicenter study, 110 subjects of both sexes (aged from 25 to 65 years) were treated with a total of 53 U of LBTX-A each, distributed in fi fteen sites in the frontal, corrugator, procerus, orbicular ocular lateral muscles. The patients were reviewed 7 times within 180 days. Effi cacy was assessed by electromyography, photographic analysis and the investigator's and patient's opinions. Tolerability was assessed by the incidence of adverse events. Results: Two weeks post-injection, 94% of the treated patients considered the result as good or excellent. Results lasted 90 days in most cases. After injection, most patients reported mild or no pain, and minimal and reversible side effects as facial edema (6 patients), stuffi ness feeling (3 patients) and eyelid ptosis (2 patients). Conclusions: We conclude that LBTX-A is effi cient and well tolerated for the treatment of dynamic facial lines.